关于租赁数字PCR分析仪等医疗设备的市场调研公告

我院拟租赁数字PCR分析仪等医疗设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备租赁服务的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按相关采购流程完成自主或委托采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号	品目 名称	数量	采购需求概况	备注
1	租赁数字PCR分析仪	1套	（一）适用范围： 用于体外检测非小细胞肺癌患者的游离DNA中EGFR基因突变，包括19外显子缺失突变（Ex19Del）、21外显子L858R突变，也用于辅助筛选可用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 （二）基本要求： 技术要求 微液滴制备技术方式：油包水微滴，压力驱动，一体化设计； 反应体积可调、微滴数自动调节、通量：1–8样本； PCR扩增：支持8联管/96孔板，通量：1–96样本；支持温度梯度优化；扩增方式兼容：探针法、染料法； 微滴检测：微流控逐个液滴计数（流式原理，非拍照）；≥3个单波长固态激光器（非LED）；荧光通道：5通道（FAM、VIC/HEX、ROX、Cy5、Cy5.5/Q705）；检测速度≤25分钟/8样本； 系统封闭性：微滴生成、PCR、检测全过程封闭，无人工转移；- 无内部流式管路，检测在芯片中完成，避免交叉污染； 软件功能：实时显示微滴生成进度与时间，显示每个微滴荧光信号等。 商务要求（提供承诺函） 1.所提供租赁设备是全新、未使用过的设备，并符合国家和行业相关标准要求； 2.整机租赁期3年，租赁期内全保，包括不限于巡检、保养、维修、质控及配件更换、校准、接口等一切费用，并承担上述所有费用； 3.提供租赁设备厂家或厂家授权的售后服务商的保修保养服务，定期预防性维护保养次数≥2次/年，开展计量检测/校准并出具合格报告≥1次/年； 4.单人份成本包括不限于试剂、耗材、质控品、校准液等项目开展所需支付一切成本，需给出具体测算公式。 （三）基本配置要求（单台配置包括不限于）： 样本制备仪1台，生物芯片分析仪1台，PCR扩增仪1台，笔记本电脑2台。	再次调研
2	租赁彩色多普勒超声诊断仪	1台	（一）适用范围： 用于用于甲状腺肿块结节等超声检查，彩超引导下穿刺活检。 （二）基本要求： 技术要求 ≥21英寸电容式触摸屏，支持单点、多点、滑动、缩放操作； 探头接口数量≥4个； 支持实时显示高分辨率显示取样框，且支持高分辨率显示取样框的大小可调节，有利于甲状腺等组织肿块的鉴别诊断； 线阵及凸阵探头自带按键≥3个，可调节如增益、深度、冻结等功能； 台车支持一键电动升降，整机续航时间； 测量和分析（B模式，M模式，多普勒模式，彩色模式）； 智能穿刺增强技术，穿刺针增强显影自适应调整，无需手动调节（支持线阵及凸阵探头）； 支持手机扫描二维码调阅观察原始图像，支持云端自动存储，导出，分析，测量，编辑等功能。 商务要求（提供承诺函） 1.所提供租赁设备符合国家和行业相关标准要求； 2.整机租赁期12个月，租赁期内全保，包括不限于巡检、保养、维修、质控及配件更换等，并承担上述所有费用； 3.提供租赁设备厂家或厂家授权的售后服务商的保修保养服务，定期预防性维护保养，并确保设备租赁期间在计量检测/校准有效期内。 （三）基本配置要求（配置包括不限于）： 主机1台、凸阵探头1个、线阵探头1个。	再次调研
3	租赁彩色多普勒超声诊断仪	2台	（一）适用范围： 用于腹部、浅表、心脏、腔内等超声检查，支持超微血流、造影、剪切波弹性超声及超声多参数肝脏脂肪含量定量分析等多模态方法。 （二）基本要求： 技术要求 显示器要求：≥23英寸彩色显示器，≥13英寸彩色触摸屏 探头接口数量≥4个，全激活 全域动态聚焦技术，声速匹配技术，空间复合成像技术 声速匹配技术 具备B模式局部ROI区域高分辨率显示技术 超微细血流成像技术 二维/彩色取样框角度独立偏转技术 支持声衰减成像技术 一键自动优化 配置造影成像功能 配置实时显示组织图像和造影图像 造影成像帧率 应变式弹性成像具有压力提示 剪切波定量弹性成像，具备组织硬度定量分析软件 支持在同一切面下同时进行应变式弹性成像和剪切波弹性成像并实时双幅显示 具有质控稳定性指数、质控图、质控指数等质控形式 支持肝肾比测量功能 商务要求（提供承诺函） 1.所提供租赁设备符合国家和行业相关标准要求； 2.整机租赁期12个月，租赁期内全保，包括不限于巡检、保养、维修、质控及配件更换等，并承担上述所有费用； 3.提供租赁设备厂家或厂家授权的售后服务商的保修保养服务，定期预防性维护保养，并确保设备租赁期间在计量检测/校准有效期内。 （三）基本配置要求（配置包括不限于）： 主机1台、凸阵探头1个、线阵探头1个、心脏探头1个、腔内探头1个。	再次调研
4	内窥镜手术系统	1套	（一）适用范围： 用于泌尿外科手术、普通外科腔镜手术、妇产科腔镜外科手术、胸外科腔镜手术、腔镜辅助心脏切开术，在心脏血管重建中可以结合纵隔切开术进行冠状动脉吻合术。适用于成人和儿童手术。 （二）基本要求： 技术要求 1.操控手柄具备指压开关，具有指压离合器，可实现镜头快速切换荧光模式、调整单个操控手柄的舒适位置等功能； 2.裸眼直视三维高清视野； 3.内窥镜不增加额外内窥镜转接头可以安装在任意一个机械臂上； 4.机械臂数量≥4条； 5.术中实现内窥镜通道切换； 6.每条机械臂上调整臂关节数量≥5 个； 7.原厂器械直径≤8.5mm； 8.内窥镜直径≤10mm。 商务要求（提供承诺函） 整机保修不少于三年。 （三）基本配置要求（配置包括不限于）： 医生控制台、患者手术平台、影像处理平台、通用器械附件包等。	再次调研
	说明	1.调研时间：公告之日起算共五个工作日。 2.备注“再次调研”的项目，三个月内已经提交资料的，则无需重新提交。

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）及中国政府采购网(www.****.gov.cn 点击查看)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。

三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）

1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；

2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；

3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3）；

4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；

5、产品售后服务方案（含送货期、租赁期内的维护保养方案）；

6、产品注册证，如无，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证（如有，请提供）、医疗器械经营许可证（如有，请提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有，请提供），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.****.gov.cn 点击查看）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。

8、进口产品需提供授权书文件；

9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.****.gov.cn 点击查看）查询截图）；

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；

11、用户名单（所提供型号的用户名单）；

12、广东省内租赁记录，必须提供同型号产品广东省内地级市以上三甲医院的租赁记录，如合同、中标通知书、发票；

13、产品彩页；

14、产品说明书电子版（直接提供PDF版本，必须是完整版）；

15、产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；

16、“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）及中国政府采购网(www.****.gov.cn 点击查看)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；

17、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；

19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应（投标）公司与其他响应（投标）公司不存在直接/间接持股或参股或存在管理关系，也不存在通过其他公司或人员或联系电话、地址等构成直接或间接关联关系。（参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询情况、同作者同IP或同MAC地址编制文件等）；

20、提供资料真实性承诺书（附件8）。

四、资料提交要求及方式

1、提交资料：

（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；

（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：__****@****.com 点击查看，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；

（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月。

2、联系人：吴工 0752-***8133 点击查看

附件1：医疗设备市场调研登记表（附件1）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件1：医疗设备租赁市场调研登记表（附件1）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备市场调研报价单（附件2）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备租赁市场调研机配套耗材报价单（附件2）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备租赁市场调研机配套耗材报价单（附件2）-彩超1台.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备租赁市场调研机配套耗材报价单（附件2）-彩超2台.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备租赁市场调研机配套耗材报价单（附件2）-数字PCR.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3） - 彩超.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）-数字PCR.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）-租赁.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件4：中小企业声明函.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件7：无关联性承诺函.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件8：提供资料真实性承诺书.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件9：建议提交资料的文件命名.png https://www.****.gd.cn 点击查看