关于玻璃体切割系统等医疗设备的市场调研公告

我院拟对一批医疗设备开展市场/需求调研，现诚邀有意向的公司按以下要求提交相关资料。特此说明，本次调研仅为市场询价，并非医疗设备采购招标。医学工程部将把调研情况提交院内审计，并依据相关采购流程，后续自主或委托开展采购招标工作。提交的调研资料如发现弄虚作假，相关公司将被列入我院黑名单。我单位承诺对参与调研的潜在供应商所提供的资料承担保密责任。

一、项目名称

序号	品目 名称	数量	采购需求概况	备注
1	玻璃体切割系统	1台	（一）适用范围： 用于白内障手术/玻璃体视网膜疾病/复杂青光眼手术/复杂眼外伤手术。 （二）基本要求： 1、自动眼内压实控制系统； 2、玻切头驱动技术：双气路气体驱动玻切头切割技术； 3、手术平台：切割系统配备可开展20G，23G，25G+，27G+等玻璃体切割手术； 4、术中换液操作； 5、附件自动识别； 6、自动气液交换功能，无需助手，手术医生控制完成气液交换。 7、真双泵系统，文丘里泵和蠕动泵，文丘里泵最大负压可达650mmHg。 8、液流监控采用非侵入式流量传感器技术。 玻切基本功能要求： 1、切割速率：切速100－20000CPM，单刃可达10000CPM；双刃可达20000CPM; 2、玻切模式：3D、瞬时、比例、前节； 3、玻切头开合比控制：核心模式core（偏开），刮削模式shave（偏关），50/50模式； 4、眼内灌注方式：眼内压控制系统、加压灌注、重力灌注； 5、抽吸负压：0-650mmHg，适用于所有抽吸操作包括玻切、粉碎、超乳、笛针吸引； 6、具有一键高灌注负压止血功能键。 超声乳化功能要求： 1、超声模式：扭动超声或传统超声；扭动超声减少排斥力，促进吸住核块。 2、工作模式：五种以上乳化模式包含：爆破，脉冲，连续，3D，客户自定义； 3、脉冲频率：34KHz- 42 KHz； 4、超声粉碎：工作模式：线性、固定、瞬时。 532nm 激光系统： 1、频率：50—60Hz 2、冷却：空气 3、治疗激光：二极管泵浦，倍频固体激光 4、操作波长：532nm 5、多功能脚踏控制：可通过脚踏板控制待机、工作模式、调节激光能量大小 6、 激光光纤尺寸：拥有原厂20g，23g，25g，27g全系列尺寸激光光纤，并且有原厂可伸缩带照明的激光光纤 7、双激光口：可在不同激光输出设备间切换。 （三）基本配置要求（配置包括不限于）： 超乳玻切主机：1台, 超乳玻切机脚踏板：1个, 内置532激光：1台, 多功能激光脚踏板：1个, 超乳手柄：2把, IA手柄：2把, 超乳针头：2个, IA针头：2个, 超乳套包：3套, 电凝线：1根, 电凝头：3个, 遥控器：1个, 底座：1个, 激光防护眼镜：2副, 配置增加配置高频电刀1套，冷凝机2套。
2	眼科超声乳化仪	1台	（一）适用范围： 具备超声乳化、灌注、抽吸、前节玻切、电凝等功能，适用于眼科白内障手术治疗。 （二）基本要求： 超声系统：1、爆破、脉冲、连续等能量输出模式，具有线性与固定两种功率模式。2、能量输出范围为0-100%;3、主机内置灌注压传感器，具备灌注压实时监测功能。 负压/液流系统：1、蠕动泵，一次性和重复使用积液盒最大负压均为650mmHg；2、自动升降杆高度30—110cm，可加延长杆至140cm3、抽吸流量：10-60cc/min；4、具有一次性和可重复使用积液盒。 超乳手柄：1、超乳手柄工作频率≤30KHz、超乳手柄工作频率≥40KHz，工作方式：轴向振动。2、超声乳化手柄内置负压传感器。 针头设计：1、具有0.8mm、0.9mm、1.1mm针头2、具有直针头和弯针头，弯针头角度30°和45° 前节破切：气动玻切，切割速率10-1200cpm 电凝模式：双极电凝，能量范围0-100%，功率0-10W。 （三）基本配置要求（单套配置包括不限于）： 眼科超声乳化仪：主机1台、脚踏板1套、遥控器1个、防尘罩1套、托盘盖1个、挂架1个、扭动超声手柄4个、注吸手柄4个。卡氏灭菌器1台（用于眼科手术室的小器械消毒）。
3	气压振动排痰机	4台	（一）适用范围： 适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。预防、减少呼吸系统并发症的发生。 （二）技术参数 压力范围 3-30mmHg，压力27级可调 工作频率 1-20Hz 时间调节 1-99min 操作模式 液晶触摸屏和设置旋钮同步操作，具有紧急机械停止按键 工作模式 常规模式、循环模式、梯度模式和自定义模式 线控手柄功能 可通过线控手柄中断或恢复振动排痰 压力与频率自动调节功能 可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈、和调节功能，保证患者治疗过程中的安全性 治疗信息储存查询功能 具有储存和查询患者历史治疗信息的功能 空气导管配置 可自动锁定 背心气囊类型 背心式或胸带式气囊，各种规格型号可选 背心气囊设计 背心气囊可拆卸式设计，外层可干洗和机洗，洗后可与内层气囊重新组装 背心气囊内衬 可选择一次性使用气囊内衬，避免交叉污染。 （三）基本配置要求： 主机、空气导管、线控器、背心4套（包括幼儿、小儿、学龄和成人各1套）
	说明	1.本次调研项目整机保修不少于三年（提供承诺函）； 2.调研时间：自本公告发布之日起共五个工作日； 3.备注“再次调研”的项目，如三个月内已提交资料，则无需重复提交。

二、报价公司资格条件

1、主体资格：具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人；

2、信用记录：未列入“信用中国”网站（www.****.gov.cn https://www.****.gov.cn 点击查看点击查看）“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.****.gov.cn https://www.****.gov.cn 点击查看点击查看）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（须提供两个网站的查询结果截图，截图时间须在调研公告发布之后。）

三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）

请按以下顺序准备并提交资料，所有文件均需加盖供应商公章。

1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；

2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；

3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3）；

4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较表；

5、产品售后服务方案（含送货期、保修期内的维护保养方案）；

6、产品注册证，如无需补充说明或提供全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；

7、生产商资质文件：营业执照、医疗器械生产许可证（如有）、医疗器械经营许可证（如有）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.gov.cn 点击查看查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。

8、进口产品需提供授权书文件；

9、授权文件：各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.gov.cn 点击查看查询截图）；

10、公司综合资料：法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；

11、用户名单：所投型号产品的国内用户名单；

12、成交情况：广东省内同品牌型号产品成交情况（必须提供广东省内地级市以上三甲医院的成交记录，如合同、中标通知书、发票等）；

13、产品彩页；

14、产品说明书电子版（直接提供PDF版本，必须是完整版）；

15、产品效期：产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；

16、合规文件：“信用中国”及“中国政府采购网”网站截图查询证明（加盖公章，查询时间须在调研公告发布之后）；

17、配套条件：推荐设备对医院场地（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质的要求说明；

18、诚信响应承诺：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；

19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应公司与其他响应公司不存在直接/间接持股、参股、管理关系，也不存在通过其他公司或人员构成直接或间接关联关系。（可参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询等）；

20、提供资料真实性承诺书（附件8）。

四、资料提交要求及方式

1、提交内容：

（1）请将所有调研资料按上述清单序号，建议每个序号对应一个PDF文件，并按要求命名，暂无需提交纸质资料，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”除盖章扫描件外，还需提供一份可编辑的电子版（如Word或Excel格式）。

2、文件打包：

请将所有文件（包括PDF和可编辑版）压缩成一个文件包；压缩包及邮件主题请严格按照以下格式命名：序号 - 产品名称 - 品牌 - 主型号 - 供应商名称，如（1-XX医疗设备-品牌名-A型号-XX公司），若因命名问题导致资料无法收集则视为该资料无效。

3、发送邮箱：

将压缩包发送至：__****@****.com 点击查看，如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料。

4、资料有效期要求：

所有提交的证件有效期（含报价有效期）需确保超过六个月。

若对本次市场调研公告有疑问，请联系吴工 0752-***8133 点击查看

附件1：医疗设备市场调研登记表（附件1）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件2：医疗设备市场调研报价单（附件2）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）.xlsx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件4：中小企业声明函.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件7：无关联性承诺函.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件8：提供资料真实性承诺书.docx https://www.****.gd.cn 点击查看

附件9：建议提交资料的文件命名.png https://www.****.gd.cn 点击查看