全自动医用PCR分析仪、全自动血沉分析仪、小肺功能仪、医用冰箱、全自动粪便处理分析系统、血库专用离心机、注射泵等医疗设备市场调研公告

序号

品目名称

数量

采购需求概况

备注

1

全自动医用PCR分析仪

2

（一）基本技术要求：1.适用范围：适用于什么样的疾病诊断或治疗？

适用于体外快速定性检测人体样本（如血清、拭子等）中的病原体核酸。主要用于基孔肯雅热病毒核酸检测，辅助临床对疑似病例进行早期诊断，同时可用于登革热等蚊媒传染病的鉴别诊断。2.必须具备什么样的基本功能（用于疾病的诊断后治疗，没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求）；具备“样本进，结果出”的全自动一体化检测功能，满足临床对“随到随检”的应急需求。3.对某项技术指标有什么样的定量要求，理由是什么？①检测时间（TAT）：全流程（含样本处理、扩增检测等）报告时间应≤60分钟。基孔肯雅热病情发展快，且需在发热门诊快速分流，短时间出结果能满足“逢热必检”，避免漏诊的要求。②检测通量：单次运行检测通量需≥32个样本。便于组合成高通量矩阵模式，既可单批次处理多个样本，又能灵活应对少量样本随到随检，提高急诊效率。③最低检测限应≤500 copies/mL，能有效捕捉到弱阳性或早期感染样本，避免漏诊，满足“逢热必检”的临床需求。④温控精度：温度示值误差应≤±0.5℃，温度均匀度≤1℃。PCR扩增对温度极其敏感，高精度的温控是确保病毒RNA逆转录和扩增效率，避免假阴性的核心。⑤荧光通道数应≥4色，并明确支持关键检测波长荧光检测。足够多的荧光通道，是设备实现单管多重检测（即在同一个样本管内同时检测多种病原体）的硬件基础，可以确保在检测目标病毒（如使用FAM通道）的同时，还能容纳内参（如使用VIC通道）以及未来可能扩展的其他检测项目，避免了因通道不足而导致的检测局限。⑥荧光强度检测：荧光强度检测重复性变异系数（CV）≤3%，精密度变异系数（CV）≤5%。确保对于低病毒载量（≤500 copies/mL）的临床样本能够稳定检出，且结果波动小，避免漏诊。⑦信息管理：可存储≥20万条记录，数据可导出，能链接LIS系统。（二）基本配置要求：全自动医用PCR分析仪、电源线、熔断丝、说明书、出厂检验报告、合格证、保修证等

再次调研

2

全自动血沉分析仪

1

（一）适用范围：

适用于临床贫血、感染性疾病、风湿免疫性疾病、慢性炎症、自身免疫病等的辅助诊断、疗效监测与预后评估，覆盖全院门诊、住院、急诊、术后患者检测需求。

具备自动进样、自动检测、结果异常预警、数据自动存档功能，无人工繁琐操作。

再次调研

（二）基本技术要求：

1.速度：处理速度不低于100标本/小时；

2.容量：可同时大于或等于60个标本进样，连续不间断进样；

3.标本类型：可直接使用EDTA抗凝血，即使用血常规测定的同一份标本，无需专门抽血（专用枸橼酸钠1：4抗凝管）和（或）用其它特殊采样管，不受抗凝比例干扰；

4.混匀方式：自动颠倒混匀，自动吸样，且有盖帽穿刺功能；

5.需血量：微量吸样，不超过200μl；

6.温度控制：检测过程中保持恒温37℃；

6.质控定标：有专用的定标和质控品，保证结果的准确性；

7.结果准确度 ：分析仪每个通道的测量准确度误差均不超过 ±15%；

8.LIS连接：具有双向接口，可与实验室主电脑相连，满足医院发展需要；

9.生物安全：标本直接上机，大大减轻医务人员工作量和被感染的机会；

10.条码扫描：标配内置条码扫描器；

（三）基本配置要求：

主机1台、

显示器1台、

条码扫描器1个，

鼠标一个，

键盘一个。

3

小肺功能仪

2

（一）适用范围：

呼吸科常见呼吸慢病哮喘和慢阻肺的诊断、围术期患者术前肺功能评估、其他科室心肺功能相关疾病患者的肺功能评估。

（二）基本技术要求：

（1）具备常规通气功能检查、支气管炎舒张试验，呼吸肌功能测定，吸入给药评估功能，吸气肌训练功能，吸气肌训练，振荡正压呼气训练等功能。

（2）具有医疗器械注册证

（三）基本配置要求：

1.肺功能测定仪 1台

2.智能数据移动终端 1个

3.肺功能检查综合信息管理系统账号 1套

4.3L定标筒 1只

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4

医用冰箱

3

（一）适用范围：

主要用于储存辅助诊断治疗所需的试剂，确保实验室检测的精准度，稳定性和安全性，为临床科室对疾病的诊治提供有效安全的质量保证。

（二）基本技术要求：

1）具备容积≥300L，分冷藏冷冻室，上下双门结构，透视玻璃门；

2）具备温度传感器，支持温度数据传输，断电报警等功能，可在手机端或电脑端通过软件随时查看，方便实验室人员查阅；

3）具备电子控制面板，内置控制温度系统，可通过设定温度使箱内温度保持在冷藏室需维持在2-8℃，冷冻室-10℃至-26℃范围内；冷藏和冷冻室可独立控制运行；

4）具备带标签卡搁架，方便存放物品标识，门体具有带锁功能，具备万向脚轮，方便工作人员移动安放。

5）具备冷凝水自动处理功能；

6）具备标配测试孔，方便计量部门监测箱内温度。

7）能通过USB数据接口导出数据，可自动存储三年以上数据，方便工作人员统计；

8）维修响应及时，能24小时内抵达科室排除故障。

9）具有医疗器械注册证

（三）基本配置要求：

1.搁架 1套 2.钥匙 2把 3.传感器 1套 4.注册证、生产许可证及说明书 1份

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5

医用冰箱

3

（一）适用范围：

主要用于储存辅助诊断治疗所需的试剂、耗材，确保实验室检测的准确性，稳定性和安全性，为临床科室对疾病的诊治提供有效安全的质量保证。

（二）基本技术要求：

1）容积≥500L，立式单门结构，透视玻璃门，至少5层；

2）具备温度传感器，支持温度数据传输，断电报警等功能，可在手机端或电脑端通过软件随时查看，方便实验室人员查阅；能通过USB数据接口导出数据，可存储三年以上数据，方便工作人员统计；

3）具备电子控制面板，内置控制温度系统，可通过设定温度使箱内温度保持在2~8℃范围内，机身自带屏幕显示温湿度；

4）具备带标签卡搁架，方便存放物品标识，门体具有带锁功能，具备万向脚轮，方便工作人员移动安放。

5）具备冷凝水自动处理功能；

6）具备标配测试孔，方便计量部门监测箱内温度。

7）维修响应及时，能24小时内抵达科室排除故障。

8）具有医疗器械注册证

（三）基本配置要求：

1.搁架 1套 2.钥匙 2把 3.传感器 1套 4.注册证、生产许可证及说明书 1份

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6

全自动粪便处理分析系统

1

（一）适用范围：

适用于各类肠道疾病（如肠炎、痢疾、溃疡性结肠炎等）、消化道出血、寄生虫感染等疾病的粪便常规诊断，以及健康体检中的粪便标本筛查，适配成人、儿童等全人群粪便标本检测。

（二）基本技术要求：

1)需要具备密闭采样管，无泄漏，避免生物安全风险；

2）具备气动混匀，保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成份，要求检测过程全密闭，不漏液没有异味溢出；

3)要求使用非一次性计数池，并且通道数不少于2;

4)具备3个以上，具备自动送卡、卡量监测报警和不停机加卡功能；

5）同时上机检测不少于3个项目；

6）具备采集管沉渣过滤方式；

7）具有配套的粪便形态学质控品≥10项、有粪便隐血质控品；

8）配置自动图形识别软件用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、溶组织阿米巴、人牙囊原虫、蓝氏贾第鞭毛虫包囊、蓝氏贾第鞭毛虫滋养体、夏科雷登结晶、粪类圆线虫、梅氏唇鞭毛虫包囊、梅氏唇鞭毛虫滋养体、日本血吸虫卵、膜壳绦虫卵等镜下有形成分项目，能够对寄生虫卵、成虫及原虫进行自动识别分类；

9）所有试剂卡反应时间：≤4分钟，具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；

10）整机保修期≥5年，售后响应时间≤24小时，保证设备临床连续稳定运行。

11）具有医疗器械注册证

（三）基本配置要求：

全自动大便分析仪主机 1 台

计数池组件 1 件

废卡盒 1 件

样本架 1 套

合格证 1 件

保修卡 1 件

电脑 1 套

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7

血库专用离心机

3

（一）适用范围：

主要用于快速血型鉴定及疑难血型鉴定、红细胞洗涤，快速凝聚胺配血及疑难配血实验。

（二）基本技术要求：；

1、既能满足进行血型鉴定及交叉配血试验外，还需有进行细胞分离、清洗功能。红血球转子试验时，离心转子可自由取下进行细胞洗涤,而且离心管架可交换。每一支试管有弹簧夹具，可保证试管在倾倒液体时不会掉下。2、速度控制方式采用按键式,在操作面板要设有专用程序的快捷键，能根据不同的实验要求，一键完成实验离心。离心时间和离心力具有标准设定，定时开关，方便日常操作。有专用的功能按键设定，可以快速离心和停止，有专用的血型鉴定，凝聚胺配血，洗涤红细胞专用功能键。3、有血型鉴定、凝聚胺试验、洗涤红细胞专用离心率，红细胞专用转子最大转速不低于3100rpm，最大离心力不低于1000g，红细胞专用转子最大处理量不少于12 支试管，试管规格:玻璃试管长度75mm,外径12mm。4、离心机门盖设计呈半透明或透明状，实时观察离心机腔内工作状态。5.转速和时间数据可记忆设定，离心时间具有标准时间，也可变范围调整。离心时间、定型、各类判读结果的试验15秒，各类洗涤细胞的试验60秒等。设备耐用故障率极低。可根据不同的实验要求，一键完成实验离心，真正做到省时，省心，省力。在设计上充分考虑质量管理、安全性防护等生物安全控制问题，工作时噪音小，对工作人员的自身保护和确保血液质量安全起到很好的安全作用。6.离心力不能过高或过低，易造成亚型判断失误或假阴性;7.离心力不等于离心转速，标准的离心力900g-1000g;8.实验台面位置有限，尺寸控制30(W) *30 (D)*30(H)cm

（三）基本配置要求：

离心机主机1台红血球转子1个

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8

微量注射泵（五通道）

40

（一）基本技术要求：

（1）适用范围：

适用于镇痛药、化疗药、胰岛素等高危药物精确输注

（2）必须具备什么样的基本功能

1.输注精度高

2.速度范围与步进：满足血管活性药物精准滴定

3.注射器兼容：需自动识别不同规格注射器，且具备针对不同品牌的校准功能，避免精度误差。

4.动态压力监测：具备实时压力数值显示，且报警阈值支持多档精细调节。

5.Anti-Bolus（防丸剂功能）：阻塞报警后，推杆能自动回撤以释放压力，防止解除阻塞时药物瞬间推注导致患者血压骤降。

6.气泡与脱落检测：具备气泡探测，并能检测延长管脱落并报警。

7.多模式输注：包含速度、时间、体重、梯度、间断给药等功能，以实现平稳换泵。

（二）基本配置要求：

1.主机配置：标配模块化固定座，每个通道需独立电源开关。

2.电池续航：新机内置锂电池在中间速率下连续工作时间能满足院内转运及断电应急需求。

3.物理防护：适应ICU频繁消毒的环境。

首次调研

1. 报价要求：“整机维保至少3年”

2. 调研时间：挂网时间开始起算共五个工作日。

3. 三个月内已经提交资料，则无需重新提交。