我院拟组织对下列耗材试剂产品进行比选,诚邀符合资格条件的供应商就对应项目携带相关资料前来垂询,并在公示期内递交 标书 (密封) 及 验证资料 (不密封) ,逾期递交或者不符合规定的投标文件恕不接受。
一、招标相关事项
1、相关需求产品清单
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招标项目 |
投标报价产品名称 |
要求 |
1年预算(万元) |
要求 |
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1 |
乳腺组织标记定位针 |
三类医疗器械证 |
3.4 |
1、手术前定位、达到化疗后标记定位功能。 2、 开标时提供样品1人份。 |
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2 |
输液港 |
三类医疗器械证 |
37.5 |
1、报价请区分手臂型、胸壁型。 2、能在植入后做磁共振检测。 3、耐高压。 4、开标时每种型号提供样品1人份。 |
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3 |
人工乳房植入体 |
三类医疗器械证 |
19.24 |
1、按1万以下、1-2万、2万元以上价格3个等级报价常用型号产品各1种。 2、开标时每个型号提供样品1人份。 |
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4 |
人工耳蜗植入体 |
三类医疗器械证 |
147 |
1、按10万以下、10-20万、20-50万元价格3个等级报价常用型号产品各1种。 2、开标时每个型号提供样品1人份。 |
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5 |
运动神经元存活基因检测试剂盒 |
三类医疗器械证 |
196.14 |
1、 可检测SMN1基因的第7、8外显子缺失。 5、不须提供样品。 |
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6 |
皮肤科用创面敷料材料 |
三类医疗器械证 |
28.5 |
1、适用于面部激光、微晶磨削、光子嫩肤、化学焕肤等术后屏障受损肌肤的护理; 2、含重组人源胶原蛋白或透明质酸成分或高分子粘多糖成分,凝胶状。 3、提供样品5人份。 |
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7 |
皮肤科用创面敷料材料 |
二类医疗器械证或三类医疗器械证 |
23.14 |
1、适用于面部激光、微晶磨削、光子嫩肤、化学焕肤等术后屏障受损肌肤的护理; 2、含重组人源胶原蛋白或透明质酸成分或高分子粘多糖成分,面膜型。 3、提供样品5人份。 |
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8 |
三类医疗器械证 |
21.42 |
提供样品5人份 |
2、公示时间:2023年8月2日至2023年8月8日。
3、递交标书截止时间:2023年8月8日下午5时。
4、递交标书地点:****路****号****楼设备和采购科。
5. 提供2份响应资料:
(1)一个密封包,包含投标正本1本、副本5本、报价单4张;
(2)1份不密封的验证材料(报价栏空白)。
6. 所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
6. 联系电话:0750-***1949 联系人:刘小姐。
二、供应商资格条件
1.具备《政府采购法》第二十二条资格条件。
2.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
3.依法取得并具有所投医疗器械产品有效《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者国家相关部门要求具备的资质证书。
4.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
5.所投医疗器械产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定),或者国家相关部门要求具备的资质证书。
6.不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
三、要求及提交资料
1.标书包装袋必须按以下内容张贴封面标签、密封包装并贴上封条加盖公章:
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江门市妇幼保健院耗材遴选投标文件封条 |
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投标项目 |
MC2023-X06 |
投标产品对应清单序号 |
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投标产品名称 |
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生产厂家 |
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代理商/供应商名称(盖公章) |
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代理商/供应商联系人 |
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联系电话 |
报送时间 |
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2、 标书一式6份 (加 报价表4张;正本和单独报价表须盖鲜章)。按下面第4项标书模板要求印制(双面打印)、以封条密封包装(封条加盖公章)。
3、 资质验证材料1份(与标书模板一致、产品清单报价栏空白、盖鲜章、不用密封) 以备递交标书时现场查验。
4、标书模板:
(1)产品报价表
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产品序号 |
产品医保码 |
省平台药交ID |
注册证号 |
注册证产品名称 |
规格型号和包装规格 |
单价/单位 |
最小订货量 |
厂家 |
省平台最高限价 |
省内三甲医院采购价 |
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1 |
无则填“无” |
无则填“无” |
举例:383083 0.7*19mm24G*0.751NY型;**支/盒,**盒/箱 |
验证材料请留空 |
1、***医院***元/单位 |
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2 |
无则填“无” |
无则填“无” |
验证材料请留空 |
1、***医院***元/单位 |
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产品储备仓库地点 |
□ 省外 □ 广东省内(非珠三角地区) □ 珠三角(非江门地区) □ 江门地区 |
订单到货时间承诺 |
天(自然日) 到货 |
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代理商/供应商名称(盖公章) |
代理商/供应商联系人 |
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报送时间 |
联系电话 |
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(2)产品实物照片(彩色)和产品优点介绍;
(3)联系人授权书(法人签名并加盖公章)及被授权代表联系方式、身份证复印件;
(4) 产品证件(医疗器械证或者消字号证件,妆字号证件、非医疗器械证判定文件等);
(5)生产厂家《营业执照》及《医疗器械生产许可证》;
(6)生产厂家授权书;
(7)供应商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》(如有《第二类医疗器械经营备案凭证》也附上)以及 供应服务能力和紧急供应的仓储条件方面的客观条件材料;
(8)每项产品提供3家省内在用三甲医院发票复印件,每张发票附上“***平台”查询结果;
(9)产品使用说明书 ;
(10)产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证.
5、投标报价应为交付采购人使用前(包括伴随服务)的价格,应包括产品费、备品备件费、各种税费、相关费用(运输、包装、安装调试费、装卸费、保险费)等的一切费用。
6、投标人需提供的服务要求:
(1)货物送达地点:江门市妇幼保健院内或江门市妇幼保健院指定的市内地点;
(2)投标人在将有关资料及成品样送采购人审校并书面确认,然后在通知交货时间内将产品运送到采购人指定交货地点;
(3)投标人应当采取有效措施确保投标产品的规格、性能、校对等符合国家标准、行业标准等质量的管理规定要求,保障投标产品的质量;
(4)投标人应保证所有投标产品是按照采购人提供的要求进行供货,如出现使用、包装等方面的问题,投标人须无条件给予退换;
(5)投标人应按采购人的要求免费送货上门,送货前事先通知采购人,并提供免费卸货服务;
(6)投标人应当设定服务专线,及时响应采购人的要求,并提供免费上门服务。
7、法律责任:
(1)不合格的货物将被无条件退货,由此而产生的费用将由中标供应商负责;
(2)由于提供不符合质量要求的货物而使江门市妇幼保健院增加的成本将由中标供应商补偿;
(3)中标供应商应严格遵守投标时作出的承诺。
8、比选要点:
(1)对比产品参数对技术要求的响应情况和质量性能情况(医保编码、省平台 药交ID编码、产品证件,产品的参数和优势)。
(2)对比供应商经营许可,厂家生产许可,产品销售情况。
(3)对比供应商供应服务能力和紧急供应的仓储条件。
四、谈判程序以及评标原则
1、组织院内专家组根据投标单位资质和品牌、销售业绩、产品质量、投标价格和售后服务承诺等因素综合评价。最后确定采购及中标者。
2、坚持质量优先,价格合理原则(不承诺最低投标价中标)。
3、不论投标结果如何,投标人的投标文件均不退回,且不对未中标单位作未中标解释。投标人在投标过程中产生的一切费用,均由投标方自己承担。
江门市妇幼保健院
2023年8月2日
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