淄博市中心血站2025年度采血耗材采购项目单一来源采购公示

****中心血站2025年度采血耗材采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： ****中心血站

项目名称：****中心血站2025年度采血耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明：****中心血站2025年度采血耗材采购项目，共分为13个包。分别为包1Amicus细胞分离机管路，包2Trima Accel血细胞分离机管路，包3病毒灭活类，包4科华核酸试剂，包5罗氏核酸试剂，包6质控品类，包7血型质控品，包8标签类，包9血球计数仪用试剂，包10培养分析类，包11分析仪试剂类，包12科华核酸试剂（重大公卫），包13罗氏核酸试剂（重大公卫）。

拟采购的货物或服务的预算金额： 12320574.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明： 包1Amicus细胞分离机管路：我站血细胞分离机为费森尤斯卡比股份有限公司生产的型号为Amicus设备，一次性血液成分分离管路为该设备耗材。因机器构造不同，采集原理不同，监控盒和泵的运转有严格的配套要求。该管路只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包2Trima Accel血细胞分离机管路：我站使用的Trima血液成分分离机配套管路、全血计数仪质控品等由于受现使用设备的限制，只能使用该设备配备的耗材。熔接片是无菌接管机的配套专机专用耗材，是目前国内唯一取得医疗器械注册证，符合无菌接管机进口产品注册标准的产品。一次性加样针、FAME试剂槽等国内至今尚没有可溯源、替代的配套耗材生产厂家。包3病毒灭活类：我站在血浆制备过程中，需要使用一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器。由于受现有设备型号及本设备配套的信息管理软件唯一识别的特点，只能与该设备配备的耗材配套使用。该配套耗材只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包4科华核酸试剂、包12科华核酸试剂（重大公卫）、包5罗氏核酸试剂、包13罗氏核酸试剂（重大公卫）：目前血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，为达到系统的一致性、完整性要求，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。包6质控品类：核酸试剂质控品、血筛四项混合质控品、室间质评质控品是由北京康彻思坦公司生产。适合我站使用浓度的产品其他公司生产的没有批准文号。济南康同商贸有限公司为山东省血站系统唯一授权经销商。包7血型质控品：我站临床输血服务科血型参比实验室主要承担本市医疗机构临床输血的疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作，对检测试剂的要求非常严格。进口试剂的灵敏度、特异性及稳定性均优于国产试剂，由于本实验室为参比实验室，检测水平必须高于医院同类实验室，所以必须购买高标准的试剂。经考察只有Sanquin系列产品，能完全满足我站本次采购要求及我站在疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作的需求。青岛立菲生物技术有限公司是山东省血站系统的唯一代理商。包8标签类：血液标签作为血液产品的唯一标识，是血液安全管理中不可或缺的组成部分，血液标签与管理系统的兼容匹配是血液安全管理实现的前提条件之一。我站使用的血液标签的产品需与其软、硬件匹配。由于血液自身的安全以及制备过程和保存条件等原因，要求血液标签需要有环保、无毒、耐水浴、耐离心、耐低温等多种严格的要求，所以血液标签属于特殊的标签产品，对生产厂家的资质以及产品的检测都有严格的要求。唐山元升科技有限公司生产的血液标签条码能够与我站软件系统达到无缝连接。包9血球计数仪用试剂：我站使用的血球计数仪用试剂为希森美康配套试剂，为满足与原有主机的配套使用，必须原装试剂，才能达到系统的一致性、完整性要求，故需采购相同品牌的配套试剂。山东鼎康医疗器械有限公司为希森美康配套试剂独家代理商。包10培养分析类：我站使用的酶免检测系统生产厂家为生物梅里埃公司，拟采购的培养瓶为其配套专用加样耗材。为达到系统的一致性、完整性要求，该产品只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包11分析仪试剂类：迈迪800采血系统具备贴签功能，需使用设备原厂家配套耗材迈迪800采血系统专用标签。帝迈五分类血球分析仪DF55需使用设备原厂家生产的配套试剂，才能满足与原有主机的配套使用。丙氨酸氨基转移酶干式分析仪XC-100 Pro、XC-400生产厂家为英科新创（厦门）科技股份有限公司，拟采购的丙氨酸氨基转移酶测试试条为其配套专用加样耗材。为达到系统的一致性、完整性要求。该产品只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项规定“只能从唯一供应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”的规定。

二、拟定供应商信息

包1：Amicus细胞分离机管路

名称：济南大士医疗设备有限公司

地址：山****路****号****城****楼

包10：培养分析类

名称：山东朝晖医学科技有限公司

地址：山东省****广场

包11：分析仪试剂类

名称：山东朝晖医学科技有限公司

地址：山东省****广场

包12：科华核酸试剂（重大公卫）

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：****路****号

包13：罗氏核酸试剂（重大公卫）

名称：青岛英力医疗设备有限公司

地址：****路****号立菲医疗器械创新园B-507

包2：Trima Accel细胞分离机管路

名称：济南海泰生物科技有限公司

地址：山东省济南市高新区春秀路北首路西济南彩龙汽车****大院****楼二层整层

包3：病毒灭活类

名称：山东泰中医疗科技有限公司

地址：山东省淄博市桓台县果里镇创智谷A3座203层

包4：科华核酸试剂

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：****路****号

包5：罗氏核酸试剂

名称：青岛英力医疗设备有限公司

地址：****路****号立菲医疗器械创新园B-507

包6：质控品类

名称：济南康同商贸有限公司

地址：****路****号时代总部基地D****楼

包7：血型质控品类

名称：青岛立菲生物技术有限公司

地址：****路****号立菲医疗器械创新园

包8：标签类

名称：唐山元升科技有限公司

地址：河****道****号

包9：血球计数仪用试剂

名称：山东鼎康医疗器械有限公司

地址：山东****路****号****广场

三、公示期限

2025年04月15日至2025年04月21日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：许海淼

联系地址：****路****号

联系电话：0533-***5846

2.采购代理机构

联 系 人：张婷

联系地址：****道****号****广场

联系电话：0533-***2829

3.财政部门

名称：淄博市财政局

联 系 人：淄博市财政局

联系地址：****路****号

联系电话：0533-***7227

六、附件