设备2026LY020-1心脏脉冲电场消融设备

项目名称:心脏脉冲电场消融设备

申购数量:3套

需求参数:

一 ：技术规格与性能指标：

1. 系统构成：设备由主机、显示屏、专用连接线缆、内置治疗记录系统及安全控制模块等构成。
2. 脉冲输出特性：输出波形为双极性、双相脉冲；输出能量档位 ≥ 2档（脉冲电压典型值覆盖1 kV–3 kV区间）；
3. 基本性能：平均输出电压误差 ≤设定值的 ±**%；脉冲过冲电压 ≤ 设定电压的**%；具备输出纳秒脉冲功能（脉宽≤1us）；
4. 导管兼容性：支持配合可变形为花瓣状及网篮状的一次性使用脉冲电场消融导管，适配不同肺静脉解剖结构，实现高效环形消融；
5. 消融模式与策略：支持测试模式（用于评估贴靠与电生物阻抗）和 环形消融模式（自动序列放电）；支持肺静脉口部与前庭双位置消融策略。
6. 能量控制与安全保护：

1. 输出电流限制保护：内置高精度电流传感器，当输出电流超过预设阈值时，设备自动识别并立即终止能量输出，防止组织过热或电弧风险；
2. 心电同步触发功能：支持通过同步输入接口接收监护仪R波信号，确保脉冲仅在心脏R波安全窗内释放，避免诱发心律失常。

二：功能要求：

1. 具备脉冲消融控制功能，通过脚踏开关触发和停止高压脉冲能量输出，并支持屏幕按钮操作触发和停止能量输出，以及急停开关紧急停止能量输出功能；
2. 病例管理：支持录入患者基本信息（ID、性别、年龄）、手术医生、治疗方案，并可查询历史治疗记录及详情；
3. 参数设置：支持选择导管型号、消融模式（测试/环形）、消融位置（肺静脉口部/前庭）、能量档位。
4. 治疗记录：自动保存每次消融的脉冲波形、阻抗数据，以及查看与导出；
5. 支持标测功能：消融导管在非放电状态下可作为标测电极，通过标测连接线输出心腔内电位至多道电生理记录仪或三维标测系统；
6. 具备自检功能：开机后自动执行硬件功能自检，自检通过后方可进入操作界面；
7. 图像监测：治疗界面实时显示导管模式、当前参数、治疗进程及阻抗曲线；
8. 报告管理：治疗记录可本地存储，供术后查看与临床研究；
9. 具有电磁兼容设计：符合YY****.***-****标准，提供射频抗扰度与发射控制指南，确****医院 点击查看电磁环境中稳定运行；
10. 异常提示功能：设备出现异常时弹窗提示；
11. 可以使用触摸屏进行系统控制。
12. 兼容市场上三维标测系统。

三：售后服务要求

1. 设备系统软件免费升级，设备质保六年。
2. 维修响应时间:≤2小时内提供响应服务。**小时内到达现场维修

备注1：

1. 参加投标的供应商必须登录中****院 点击查看线上一体化平台（https://****.cn https://****.cn 点击查看点击查看:****/basic/login/）进行网上填报信息，经审核合规后，平台通知供应商提交与平台一致的纸质版盖章投标资料，并密封提交到医学装备部钟老师处（地址:****路****号 点击查看 一****中心 点击查看9楼***设备科2室），供应商需在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话。注：资料请到现场提交，不接受邮寄。

2.附件为线上一体化平台操作指引，如有咨询请联系平台客服。

截止日期：****年**月**日

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