中山大学附属肿瘤医院医用耗材公开遴选公告（编号：HC202512）

编号

产品名称

产品需求

备注

1

可追****中心静脉导管

1.由中心静脉导管、Sherlock 3CG支撑导丝、支撑导丝固定栓、T型锁接头、带血管扩张器的微插管鞘、注射器、Statlock导管固定装置、穿刺针、柔性导丝、端帽、手术刀、导管修剪器、遥控器护套、橡皮圈、测量尺、ECG导线组件、Sherlock传感器护套构成；2.与中心静脉导管尖端追踪及定位用辅助装置配套使用，能够提供导管尖端位置和方向的实时信息。

C020703004

2

定制式近距离放射治疗定位装置及插植导板

1.定位装置根据影像学得到的数据进行三维重建，按照医生规划制作放射治疗固定装置，由底板、定位膜、支撑、定位孔组成；插植导板由聚乳酸（PLA）通过3D打印制成。根据临床规划的插植治疗方案生成，由固定装置和定位通道组成；2.定位装置用于前列腺癌近距离后装插植治疗过程中患者体位固定，插植导板用于辅助插植针的定位和定向。

C140202000

3

线带

1.该产品是一种扁平的编织聚酯带（聚对苯二甲酸乙二酯），其分子式为（C10H8O4)n，无色，与不锈钢缝针相连，辐射灭菌，一次性使用；2.适用于宫颈的环状缝合，不带缝针的线带可在手术中做牵引和/或固定带之用。

C140802184

4

辅助发音管

1.该产品由硅胶、聚偏二氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成；2.该产品在食管与气管间建立单向气流通道，用于手术去除喉头（喉切除术）患者的发音重建。

C060302133

5

热湿交换器

1.本产品由外壳、盖子、加湿材质等组成；2.适用于建立人工气道的患者，对经其呼吸的气体进行热湿交换，与辅助发音管配套使用。

C142506210

6

颈部造口底盘

1.由底盘接口及与其连接的圆盘、粘合贴和背衬组成，使用时先将粘合贴粘贴于颈部造口周围完整皮肤上，固定后将配合使用的颈造口热湿交换器、颈部 造口淋浴辅具或颈部造口底盘适配器卡入底盘接口内侧。

C141301192

7

气管支气管支架

1.该产品由医用硅橡胶制成，含射线可探测性物质或不含射线可探测性物质，根据是否含射线可探测性物质分成不同的型号，根据长度、直径、壁厚、形状不同分为不同的规格；2.适用于内镜下置入气管支气管支架，封堵食管-气管瘘。

C010101001

8

刮痧板、刮痧油

玻璃火罐

1.刮痧板应为纯黄铜材质，刮痧油参照婴儿润肤油或含艾精油等提供，适用于刮痧疗法；2.玻璃火罐适用于平衡火罐疗法、拔罐疗法等，易清洗。

/

9

电子针疗仪

1.由主机、电极（中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹）、电源适配器和输出导线四部分组成；2.适用于人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。

/

10

一次性使用无菌揿针

1.由针体和针柄组成，针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Crl9Ni10奥氏体不锈钢丝制成，按用途分为揿针和电针揿针两种。每种按尺寸不同分为若干规格；2.供临床中医针灸疗法用。

C130201179

11

一次性使用无菌浮针

1.一次性使用浮针（一次性使用皮下套管针灸针）由针芯、软套管、保护套管三部分组成，按尺寸不同分为大、中、小号三种规格；2.供中医临床浮针治疗用。

C130201179

12

一次性使用无菌皮肤针

1.皮肤针由针体、针头和针柄组成。产品根据型式不同分为单头和双头两种；2.供临床中医皮肤针疗法用。

C130201179

13

一次性皮内针

1.皮内针由不锈钢制成，型号规格Φ0.22×5mm；2.用于人体体表穴位（含耳穴）的浅表侵入式留置刺激。

C130201179

14

一次性使用无菌挑针

1.由针体和柄部组成，针体头端有平、三头、尖头、三棱形状；2.用于探、拨、挑、刺组织。

C130201179

15

磁控胶囊内窥镜

1.胶囊内窥镜与胶囊式胃内窥镜系统配套使用；2.用于采集和查看胃部图像，以供临床诊断，检查过程中可拍摄食道图片，适用于8岁及以上儿童和成人。

C010237031

16

运送培养基

1.单支包装

2.产品组成：由管装培养基（成分是氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、巯基乙酸钠、磷酸二氢钾、琼脂和纯化水等）和采样拭子组成

3.产品用途：用于临床采集样本的转运保存，如眼、耳、伤口、粪便、脓肿部位的分泌物标本等

医疗器械管理

序号

资料内容（按顺序）

1

产品报价表

2

产品价格依据表（近半年中山医系统销售发票复印件；广州市内其他三甲医院销售发票复印件；***平台价格；标注单价）

3

医疗器械注册证/药品批准文号（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）

4

各级代理授权书（含个人授权书）等证件

5

生产厂家或进口产品总代理：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、委托生产协议（如有）

6

中间代理商/配送公司：营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、“信用中国”网站查询截图

7

产品说明书

8

产品彩页