中山大学附属肿瘤医院细胞保存液及冻存袋公开遴选公告_招标详情

中山大学附属肿瘤医院细胞保存液及冻存袋公开遴选公告

2025-02-19招标公告-公告遴选广东 - 广州市关注

基本信息

以上信息为大数据平台自动计算结果，如有误差以正文为准

正文

现我院对细胞保存液及冻存袋组织公开遴选，欢迎符合资格条件的企业积极参加（项目编号：HC202503）。

一、项目内容：

产品编号

产品名称

产品需求

备注

细胞保存液

1.用于保存、运输取自人体造血干细胞，用于开展骨髓或外周血干细胞冷冻保存、自体造血干细胞移植项目；

2.规格：100ml/袋；

3.产品有效期须≥12个月；

4.复苏率达90%；

5.内毒素＜0.5EU/ml；

适用-80℃冰箱保存骨髓或造血干细胞。

冻存袋

1.用于一次性造血祖/干细胞的冷冻、储存和解冻；

2.规格：250ml/袋；

国产/进口

备注：

1.细胞保存液仅接受生产企业（或进口总代理）报名，仅可报名1个品牌。

2.报价不得高于同级别三甲单位近半年历史销售价、***网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。

3.纳入医疗器械注册/备案管理的产品须在广东省/***平台注册备案，***平台线上采购（***平台优先）。

二、报名企业资格

1.报名企业必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织。

2.须具有体外诊断试剂项的《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；试剂的《医疗器械产品注册证》/《备案凭证》复印件。

3.供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单”，以报名截止当天查询结果为准。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参加本采购项目报名。

三、报名须知

1.报名时间：2025年2月19日-2月21日

2.报名资料提交：须按资料清单序号排列完整报名资料（合并为一份PDF），与产品报价表、报价依据表（Excel电子版），一并发送至邮箱wa****@****.****.cn，邮件命名：产品编号+产品名称+品牌+企业名称。纸质报名资料（一份）提交至物流科办公室一。

3.企业提供的报名资料必须是真实的，杜绝弄虚作假，胡乱报价，严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将上报有关部门。。

序号	资料内容
1	市场调研报价表
2	产品价格依据表（附上近半年同级别三甲单位销售发票复印件，不少于3家；***网价）
3	用户单位名单、同类项目业绩、供应开展自体干细胞移植的代表性医院的项目经验（附有效证明文件：合同含首页、金额页、签字页和核心产品清单页等）
4	医疗器械注册证/备案凭证及备案信息表/药品批准文号（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
5	产品授权书（含个人授权书）
6	生产厂家或进口产品总代理：营业执照、医疗器械生产/经营许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、委托生产协议（如有）
7	“信用中国”网站查询截图
8	符合ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》要求的全流程质量管理体系
9	具备 CMA、CNAS 等资质的专业第三方出具的性能检测/验证报告
10	售后服务方案及承诺书（包含技术服务、培训服务、科研服务等，逐条列明）
11	企业规模/专利/技术奖项
12	产品说明书及彩页
13	样品（另行通知递交）