北京鼎成肽源生物技术有限公司2026年全封闭自动化细胞处理与收获系统采购项目招标公告

北京鼎成肽源生物技术有限公司2026年全封闭自动化细胞处理与收获系统采购项目招标公告

北京鼎成肽源生物技术有限公司拟对以下项目进行公开招标，择优选取具有资质的法人单位进行合作，欢迎符合条件的单位踊跃参与，现将有关事宜公告如下：

一、项目概况

（一）项目名称：鼎成肽源2026年全封闭自动化细胞处理与收获系统采购项目

（二）项目编号：DBZY/619-2026-ZB-CG0012

（三）招标单位：北京鼎成肽源生物技术有限公司

（四）资金来源：企业自筹

（五）项目内容：为推进鼎成肽源DCTY6001和DCTY6002两个非基因修饰细胞治疗产品项目的工艺开发及IND申报工作，满足《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》对密闭系统/设备操作及数据完整性审计追踪的合规要求，拟采购全封闭自动化细胞处理系统和全封闭自动化细胞收获系统各1台，用于PBMC分离、细胞收获、洗涤及分装。

序号	设备名称	品牌/型号	单位	数量	核心用途	关键参数要求
1	全封闭自动化细胞处理系统	深研 CellSep® PROCS101	台	1	PBMC分离、细胞洗涤、细胞分装	处理初始血样体积5~240mL；PBMC分离耗材成本≤750元/次；具备审计追踪功能
2	全封闭自动化细胞收获系统	深研 CellSep® MAXCS201	台	1	细胞收获、连续流浓缩、洗涤、分装	单批次处理体积1～10L；具备审计追踪功能
3	合 计	—	—	2台	—	—

核心功能要求：

全封闭自动化细胞处理系统（CellSep® PRO CS101）：须具备单个核细胞（PBMC）分离功能，可处理初始血样体积5～240mL，最终产物体积可调（20～250mL），PBMC回收率≥40%、细胞活率降低不超过3%（相对于初始样本）；耗材须为封闭式一次性套件，单价不超过750元/套。

全封闭自动化细胞收获系统（CellSep® MAX CS201）：须具备连续流离心收获功能，单批次样品处理体积1～10L，收获后终体积可调（35～2000mL），细胞回收率90±10%；具备分装功能；耗材单价不超过750元/套。

两台设备均须配备符合21 CFR Part 11要求的审计追踪软件，支持电子签名、电子记录，满足GMP数据完整性要求。

设备控制系统须支持三级权限管理（操作者/技术员/管理员），所有操作日志不可篡改。

（六）服务周期：自合同签订之日起至系统最终验收合格后提供为期二年的免费质保期。

二、投标单位资格条件

(一) 具备合法有效的营业执照，经营范围涵盖医疗器械/生物仪器设备的生产或销售、技术服务等，注册成立时间不低于5年。

(二) 授权委托书、法定代表人及被授权人身份证复印件，法定代表人签字或盖章，被授权人签字。

(三) 专业资质：供应商须为所投设备制造商，或具备制造商出具的针对本项目的授权书（代理商须提供）。

(四) 业绩要求：近三年内至少具备2项细胞治疗领域同类设备供货业绩，须提供合同首页、关键页及签章页复印件（可隐去保密内容）作为证明材料。

(五) 不接受联合体投标。

上述所有资料需加盖报名单位公章及骑缝章。

三、报名要求

（一）报名起止时间：2026年7月31日—2026年8月6日（工作日9:00－12:00，13:00－17:30）。

（二）报名方式（任选其一）

1、现场报名，同时提交资格证明材料原件和扫描件。

2、电话报名，邮寄资格证明材料原件至联系方式。

3、电子邮箱报名，将资格证明材料（原件扫描件，并加盖报名单位公章）发送至联系邮箱。

（三）通过资质审核并缴纳相关费用后方可参与投标：招标服务费 500 元，投标保证金 10000 元。招标结束后，未中标单位投标保证金在定标后三十五个工作日后一次性无息返还，招标服务费不退不还。

（四）报名地点:****路****号****楼开标室。

四、开标时间及地点

预计开标时间：2026年9月1日9时30分

开标地点：****路****号****楼开标室

五、联系方式

发包人：北京鼎成肽源生物技术有限公司

地 址：****路****号****楼

联系人：曾女士

手 机：177****9849

联系人：张先生

手 机：138****4706

邮 编：102299

E-mail: dc****@****.****.cn；同时发送：TZ****@****.****.cn

六、监督举报方式

电话：166****6889

E-mail: db****@****.****.cn

附件：1.授权委托书

附件：2.关于非联合体投标的声明

北京鼎成肽源生物技术有限公司

2026年7月31日

附件1：授权委托书.docx

附件2：关于非联合体投标的声明.docx