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调研编号：HCDY【****】**
各（潜在）供应商：
为充分了解市场情况，我院对试剂进行进一步市场公开调研，请有资质和能力的供应商积极参与。
声明：本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因****局 点击查看限性，可能存在某些不足，仅作为我院医学装备科市场调研参考所用。
调研品种清单如下：
| 序号 | 产品名称 | 配置/功能需求 | 备注 |
| 1 | 地贫基因检测（α+β）*** Plus测序试剂盒 | 通过高通量测序技术，一次性检测α-地贫缺失型、β-地贫缺失型、α-地贫突变型和β-地贫突变型等超过***多种地贫变异类型 | 体外诊断（IVD）试剂报价包含检测过程中耗品（包括非械产品）、质控品、校准品、配套仪器使用权（包括使用期间维护、校准、维修、升级等服务）。原则上，体外诊断（IVD）试剂价格不高于《**属及部属、省驻珠公立医疗机构基本医疗服务价格项目价格汇总表(****版)》内对应检验项目收费的**%，如情况特殊最多不超过**%,但需经我院审批后执行。 |
| 2 | β-半乳糖糖苷酶测定检测试剂盒 | 用于辅助诊断乳糖不耐受 | |
| 3 | 疝修补片 | 用于经腹腔镜入路腹股沟疝补片修补术 | |
| 4 | 皮肤点刺液 | 皮肤点刺液（包含：粉尘螨皮肤点刺液、屋尘螨皮肤点刺液、黄花蒿花粉皮肤点刺液、白桦花粉皮肤点刺液、葎草花粉皮肤点刺液），辅助诊断因粉尘螨、屋尘螨、黄花蒿、白桦、葎草花粉致敏引起的I型变态反应性疾病。 | |
| 5 | 人乳头瘤病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）及配套定量分析软件，组织石蜡标本提取试剂盒 | 1、用于宫颈癌筛查，检测原理为荧光定量PCR方法，可配套宏石PCR仪和SSNP-****A提取仪使用。2、用于人乳头瘤病毒的分型检测，覆盖**种型别以上，并且能具体分型,同时对HPV阳性型别进行标准化定量，配套****局 点击查看批准的注册证。3、具备阳性对照、空白对照、以及全程内质控（质控范围覆盖样本处理，核酸扩增）以及UNG防污染体系，同时具备内标基因检测，可用于采样环节的质量控制。4、可配套组织石蜡提取试剂，用于组织标本的提取检测HPV病毒。 | |
| 6 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（包含**、**型分型，其他**种以上型别不分型） | 1、用于宫颈癌筛查，检测原理为荧光定量PCR方法，可配套宏石PCR仪和SSNP-****A提取仪使用。2、用于人乳头瘤病毒的部分分型检测，检测不少于**种高危型HPV型别，并且同步对HPV**和HPV**进行分型。3、具备阳性对照、空白对照、以及全程内质控（质控范围覆盖样本处理，核酸扩增）以及UNG防污染体系，有能力避免因为采样、核酸提取等过程失误造成的检测假阴性。4、可配套组织石蜡提取试剂，用于组织标本的提取检测HPV病毒 | |
| 7 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 1、用于定性检测成人非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织样本DNA中PIK3CA基因9、**外显子5种突变。2、用于PIK3CA抑制剂阿培利司的筛选检测。 | |
| 8 | 定制式义齿 | 为口腔缺损者个性化制作，修复牙列缺损、缺失及牙颌畸形，恢复咀嚼、发音功能，改善面部外观与咬合关系，保护余留牙和牙周组织，适配不同口腔状况。 |
要求：报名产品需在药品和医用耗材招采管理系统（**省）内挂网。
一、报名须准备的资料：（请提供以下资料电子版本加盖公章）
1.报价及产品彩页（提供耗材的药交ID）。
2.法定代表人身份证明复印件，或法定代表人授权委托书及业务人员身份证复印件、联系方式。
3.该医用耗材的全套资质及相关资料（如代理商授权书、产品有效注册证（备案）、彩页等）。
4.代理商资质：公司三证和医疗器械经营许可证或者备案。
5.生产商资质：注****公司 点击查看（以注册证为准）或国内总代理（需提供总代理授权书）或生产厂家的三证和医疗器械生产和经营许可证或者备案。
6.提供珠三角地区的部分用户名单，提供近两年来的3张销售发票，优****医院 点击查看销售发票。
7.参与人认为需要提供的文件和资料。
二、报名时间：
****年3月**日—****年3月**日
联系人：李工， ****-******* 点击查看
三、报名方式：
发送资料到邮箱zh****@****.****.cn 点击查看 点击查看，请****公司 点击查看全称、联系人、联系电话，报名项目名称等详细资料发至该邮箱，邮件名称：报名项目+公司名称。
珠****院 点击查看
****年3月**日
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