广东省第二中医院部分耗材院内竞争性谈判更正公告

科室

细分类别

功能要求

备注

包组一：外科部分耗材

1.1泌尿介入导丝(泌外超滑导丝）

由导丝和导丝扭转器组成，其中导丝由芯丝、护套管（表面涂有pvp亲水涂层）两部分组成（导丝/合金/有涂层/单软头/带内芯）

1.2前端可弯曲输尿管鞘导管及附件

前端可弯曲输尿管鞘导管及附件由前端可弯曲输尿管鞘导管（导管鞘管、Y型导管鞘管接头、扩张器导管、扩张器导管接头、密封帽）、导丝及引流瓶组成；导管鞘管可配合软镜导管使用，导管鞘管前端可弯曲，导管鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层。其中导丝、引流瓶为选配。导丝可根据类型分为PTFE涂覆导丝（FJS）、直头泥鳅导丝（TS）、PTFE导丝Ⅰ型(FSⅠ)和混合导丝（NS）。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

1.3一次性使用输尿管支架套装

一次性使用输尿管支架由输尿管支架管身、助推管、选配导丝(金属导丝、亲水导丝、斑马导丝)、固定夹（随导丝配置）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

1.4冲洗吸引电凝切割器
（含妇产科）

外科：由刀头（不粘涂层可选）、功能管、阀体组件（吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管）、按钮开关、推键、塑料柄部、电线和插头组成
妇产科：安全、操作简单方便，具有电凝止血、切割组织、冲洗、吸引功能一体。无烟或少烟、一次性使用预防交叉感染。

不需要设备---请厂商备注适用于什么设备。

1.5一次性穿刺活检针
（含内分泌科）

外科：用于从肝脏、肾脏、肺、甲状腺、乳腺、前列腺、脾脏、淋巴结等脏器或软组织肿瘤中获得标本进行细胞或组织活检。
内分泌：广泛应用于肿瘤性质诊断、药物注射和排脓治疗等
1.针尖多切面锋利、穿刺性能强，破皮小。
2.规格齐全，满足临床不同需求，5cm和8cm
3.内外壁均光滑
4.特殊工艺下，超声下显影清晰。
5.针柄可与注射器连接，做药物注射与排脓，针柄帽有防误扣凸起卡扣、针柄体积大不纤细
6、针芯前端有涂层加强显影效果

1.6一次性使用单孔多通道穿刺器（含妇产科）

外科：一次性使用单孔多通道穿刺器的原材料最好为硅胶、PC。一般由硅胶主体、套管组件、充气组件、扣环组件组成；切口保护套组件由切口保护套外环、切口保护套内环、切口保护套套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

妇产科：适合单孔腹腔镜手术操作，要求活动范围大，孔距适合，透明上盖不遮挡视野、操作角度更大、弹性更好。

包组二：妇产科部分耗材

2.1子宫宫腔防粘连隔膜

适合宫腔粘连手术后机械性防再粘连，使用时间在一个月以上。有利于子宫内膜术后的修复。

2.2妇科防粘连凝胶

适合人工流产或其他宫腔操作术后使用的用于宫腔粘连治疗产品

2.3超滑尿管

适用于儿科、妇科、幼女、老年女性的尿道特征，有超级润滑作用，对尿道损伤小，拔除尿管后患者能自主拉尿顺畅。

2.4一次性单级电凝钩

用于妇科腹腔镜手术中切割组织使用。操作精细，使用方便。

不需要设备---请厂商备注适用于什么设备。

2.5一次性粘贴手术裤

可用于妇科外阴、阴道、宫腔手术使用（宫腔镜、人流、宫颈锥切、外阴及阴道各种缝合修补引流等手术）

2.6一次性宫颈扩张棒

可用于手术前行宫颈扩张，起效快（5分钟起效），使用方便，有效预防术中宫颈及子宫裂伤、穿孔。保障手术安全。

包组三：心血管科介入耗材

3.1自膨式外周支架系统

该产品专门针对外周动脉（髂动脉，股动脉和股腘动脉）狭窄和闭塞的治疗；还适用于输出不佳或血管成形术过程中导致的血管壁剥脱情况；支架直径6mm-12mm，支架长度20mm-150mm，输送杆长度85cm、135cm；

3.2肾动脉支架系统

用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗，还可用于血管未完全闭合病例（残留狭窄大于30%）或因带支架或不带支架的经皮腔内血管成形术所致的血管壁剥脱的治疗；参考支架直径5mm-7mm,支架长度12mm-17mm，输送杆长度75cm、150cm；

3.3髂静脉支架系统

该产品在预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征；

3.4髂动脉分叉支架系统

骼动脉分叉支架系统用于治疗腹骼动脉瘤或骼总动脉瘤。

3.5胸主动脉支架系统

用于治疗胸主动脉夹层、胸主动脉瘤等病变，金属间空隙应较小，确保支架近端顺应贴合血管壁，降低I型内漏风险；能适合预开窗和原位开窗。应拥有多种锥度，满足临床需求。

3.6腹主动脉覆膜支架系统

用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗：1)有合适的骼/股动脉入路；2)参考腹主动脉瘤近端瘤颈直径为17-32mm；3)骼动脉锚定区直径范围8mm-22mm，长度大于或等于15mm。

3.7非顺应性外周动脉血管球囊扩张导管

用于髂动脉，股动脉，髂股动脉、腘动脉，膝下动脉和肾动脉的狭窄病变，以及自体或人工合成动静脉透析通路的阻塞性病变的治疗，也适用于外周动脉支架后扩张；参考球囊直径2mm-8mm,球囊长度20mm-150mm，输送杆长度70cm、90cm、150cm；

3.8球囊扩张导管

非顺应性球囊，能够用于主动脉瓣球囊扩张，使扩张后主动脉瓣膜能够顺利植入。参考球囊直径：18mm~25mm，长度：40mm。

3.9外周球囊扩张导管

顺应性球囊；适用于主动脉扩张，参考球囊直径32mm-46mm，

3.10一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管

用于对患者有股动脉和腘动脉狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术；

3.11外周血管内高压球囊扩张导管

适用于扩张骼动脉、股动脉、股骼动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处，还可以用来治疗先天性或后天动静脉透析痿管造成的阻塞性病变。额定爆破压大于等于24atm,平均爆破压达到32atm

3.12外周血管刻痕球囊扩张导管

适用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管阻塞性病变的治疗。

3.13一次性使用压力微导管

在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测为狭窄程度40%到80%且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。

3.14微导管

微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外

3.15双腔微导管

实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)导丝难以通过时，用于协助导丝到达目标位置。

3.16血栓抽吸导管

用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。

3.17可调弯鞘

适用于在心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路。

3.18导引延伸导管

与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置；

3.19腔静脉滤器系统

经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及骼、股、胭静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症；(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.骼、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

3.20滤器回收系统

用于将可回收腔静脉滤器移出人体或转换可转换滤器。

3.21左心部传送导管系统

起搏器植入手术中配合左室电极使用（仅用于集采心脏起搏器）

3.22传送鞘管

在经导管植入式起搏系统手术过程中，传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道（仅用于集采心脏起搏器）

3.23传送导管系统

起搏器植入手术中配合左室电极和左室传送导管系统使用（仅用于集采心脏起搏器）

3.24可撕开导管鞘

适用于起搏导线和和导管的引入（仅用于集采心脏起搏器）

3.25传送导管

左束支起搏专用鞘管（仅用于集采心脏起搏器）

3.26切开刀

配合传送导管使用，切鞘专用工具

3.27卵圆孔未闭封堵器

适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵；

3.28房间隔缺损封堵器

适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵；

3.29派瑞林涂层房间隔缺损封堵器

用于治疗先天性心脏病封堵房间隔缺损(ASD)；

3.30室间隔缺损封堵器

用于治疗先天性心脏病封堵室间隔缺损(VSD)。

3.31动脉导管未闭封堵器

用于治疗先天性心脏病动脉导管未闭(PDA)以及主动脉与肺动脉 之间的其他血管异常通道未闭；

3.32封堵器输送系统

与先天性心脏病封堵器配套使用。

3.33左心耳封堵器

适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期?服抗凝治疗禁忌（不愿口服抗凝药）或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

3.34分段控弯导引系统

分段控弯导引系统适用于左心耳封堵手术中为器械导入建立通路

3.35左心耳封堵器系统

左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期?服抗凝治疗禁忌（不愿口服抗凝药）或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

3.36一次性使用压力传感器

人体内血压检测装置

3.37压力泵

用于向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。

3.38主动脉瓣

用于介入治疗主动脉瓣膜狭窄患者。用于经导管主动脉瓣膜置换手术。需要内外双层裙边、牛心包生物瓣膜，具体可回收功能。

3.39输送器

搭配主动脉瓣配套使用，19/20F外径，能够支持多次可回收，回收后可重新跨瓣。

3.40压握装载系统

配套主动脉瓣系统使用，用于把主动脉瓣膜装载进输送器

包组四：皮肤科部分耗材

4.1注射用修饰透明质酸钠凝胶

面部凹陷填充、塑形，改善皮肤肤质

4.2医用修护敷料

医美术后化学焕肤术、激光、烧伤、烫伤、晒伤、溃疡创面等皮肤修复。

包组五：

脑病科神经介入及神经外科部分耗材

5.1封堵球囊导管系统

该产品用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管，可提供临时性血管封堵作用，也可向外周血管和神经血管输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。

5.2脊髓刺激患者程控充电器

产品由患者程控充电器、充电线圈和充电腰带组件组成，用于植入式脊髓神经刺激器及测试刺激器的遥测和控制以及永久植入刺激器的充电。

5.3植入式可充电脊髓刺激器

该产品与适配的植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

5.4植入式脊髓刺激延伸导线

该产品由脊髓刺激延伸导线、硅胶套、隧道工具和扭力改锥组成。

5.5植入式脊髓刺激电极

产品由脊髓刺激针状电极、固线器、塑形钢丝、穿刺针、穿刺导丝、隧
道工具、锚释放器、弯头套管（配用 SCL302D、SCL302E）组成。

5.6植入式脊髓刺激电极

产品由脊髓刺激片状电极、固线器、隧道工具、通道器和空白电极组成。

参会项目 （***网公布项目名称保持一致） ： . .

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二级代理商：

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三级代理商：

（写到参会公司名称）

参会联系人：

参会人联系电话：

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提供附件：

1. 院内技术讲解会议报名确认表
2. 公司营业执照
3. 医疗器械生产许可证
4. 医疗器械经营许可证
5. 医疗器械注册证
6. 厂家授权书-代理商授权书-代理公司法人授权书
7. 产品彩页（选交）

（包括不限于以上证件均需有效期内盖红章扫描上传至设备科邮箱）

※通知以邮箱联系为主，报名后请随时留意邮箱信息。

※报名公司提供以上证件承诺其真实有效性，承担相应法律责任。