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广****院 点击查看（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对下列产品予以公开第二次询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
产品清单及技术需求
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序号 |
品类 |
产品技术需求及规格 |
最高限价元/单位 |
年用量/单位 |
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包组一 |
主动脉内球囊导管及附件 |
适用范围：急性心肌梗死、心源性休克、暴发性病毒性心肌炎并心力衰竭、心源性休克、冠状动脉介入治疗并发症导致血流动力学障碍等。 适配主动脉内球囊反搏泵（型号规格：CARDIOSAVE Hybrid），品牌：德****公司 点击查看。 医疗器械管理类别：III类。 |
****元/盒 |
**盒 |
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包组二 |
心肌活检钳 |
经皮肤导入，通过股骨静脉（长度***cm）或颈静脉（长度**cm）途径进入心室，采集心内膜心肌的组织样品，供病理分析使用。 医疗器械管理类别：III类。 |
****元/把 |
4把 |
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包组五 |
外周静脉取栓支架系统 |
适用于髂、股、腘静脉等深静脉血栓的介入取栓治疗，密网结构防止血栓逃逸、疏网结构嵌合血栓，可一次手术清除各种时期的深静脉血栓、恢复静脉血流。 医疗器械管理类别：III类。 |
***** 元/盒 |
**盒 |
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包组六 |
一次性使用外周血管斑块旋切导管 |
能主动抽吸、灌注功能的斑块旋切器械，同时切除钙化、斑块、血栓3中病变，能减少血管内部狭窄程度，适用于下肢原发性、继发性病变的血管腔内减容准备。 医疗器械管理类别：III类。 |
***** 元/盒 |
2盒 |
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包组七 |
漂浮导管 |
用于测量右心和肺动脉压力、心输出量、混合静脉氧饱和度、舒张末期容积。 医疗器械管理类别：III类。 |
****元/根 |
5根 |
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包组八 |
透析通路血管覆膜支架 |
适用于血液透析患者，用于治疗自体动静脉内瘘的静脉流出道狭窄，以及ePTFE或其他合成动静脉移植物内瘘的静脉吻合口狭窄。 产品要求为国家组织外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。 医疗器械管理类别：III类。 |
****元/盒 |
5盒 |
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包组九 |
肿瘤射频针 |
适用于实体肿瘤的射频消融治疗。 医疗器械管理类别：III类。 |
****元/盒 |
5盒 |
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包组十 |
钛质接骨板/螺钉 |
该产品适用于颌面骨折或骨缺损的重建、修复和内固定。 灭菌包装。 |
*****元/套 |
1套 |
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包组十一 |
用于扩张和支撑眼组织。 可重复高温灭菌材质。 |
**元/个 |
**个 |
备注：上述每个产品需要提供样品进行现场评审，进口产品需有中文标识，且须与实际报名产品完全一致。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.****.gov.cn 点击查看)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.****.gov.cn 点击查看)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。提供报名期间在“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）及中国政府采购网（http://www.****.gov.cn 点击查看）查询结果；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作（交易平台签订购销合同，响应订单及价格联动降价等），及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目可兼投兼中，供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选，但须针对每个包组单独提交材料。
三、报名资料要求
1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成1份PDF电子文档，附件《医用耗材报价信息表》（供下载）需同步提交EXCEL版本。
2. 现场评审用的样本可到现场提供。
3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
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序号 |
产品价格、资格性自查及商务响应性文件 |
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1 |
封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组） |
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2 |
医用耗材报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于**省、**医用耗材交易平台最低成交价或**综合三甲医疗机构采购价格，或文件中规定的最高限价(如有）。 |
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3 |
医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息） |
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4 |
生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理） |
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5 |
供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内 |
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6 |
经销商业务员：法人代表人授权委托书 |
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7 |
供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（www.****.gov.cn 点击查看）及中国政府采购网（http://www.****.gov.cn 点击查看）的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。 |
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8 |
对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） |
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9 |
检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） |
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** |
产品使用培训、安全使用注意事项资料 |
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** |
服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等） |
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** |
可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，供****医院 点击查看提供。 |
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** |
报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。 |
四、报名相关事项
1报名截止时间：自发布之日起5个工作日（过期不再接收资料）。
2. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱hd****@****.com 点击查看 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效；
2-2.邮件主题及正文：包组+产品名称+公司名称遴选文件（联系人姓名及电话）。
3.报名资料递交地点：广****院 点击查看****路****号 点击查看永丰大厦5楼设备科。
4.报名联系人及联系方式：杨老师，***-******** 点击查看。
5.报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
五、询价遴选规则
1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价信息表
广****院 点击查看
****年1月**日
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2210/beZgsJsBg7S5K-63RLbn.html
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