广州中医药大学第一附属医院肺功能测试系统采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：肺功能测试系统采购项目

项目编号：广中医一院招【2025】64号

一、项目概况：我院呼吸科（呼吸与危重症医学科）二区需购置肺功能测试系统1套。

二、招标限价（人民币）：890,000元（大写：捌拾玖万元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（一）、技术参数

肺功能测试系统需应集成具有硬件、软件、数据库。

（一） 具有通气功能检查包括但不限于:

1、 慢通气功能和肺活量检查

2、 流速容量环和时间肺活量检查

3、 每分最大通气量检查

4、 支气管扩张试验前后对比功能

（二）具有弥散和残气功能检查：

1、具有一口气弥散，可同时完成一口气残气和功能残气测定。

2、主要测试参数：包括但不限于肺一氧化碳弥散量，血红蛋白校正后的CO弥散量，弥散率、肺泡量、吸气肺活量、吸入CO浓度、呼出CO浓度等。

3、 在一口气弥散测试中，能自行设定弥散标准气吸入肺活量的可覆盖80%或95%的容量质控范围；能自行设定可覆盖3秒-4秒的吸气时间质控标准；能实时监测口腔压及呼吸流速，以加强质控、提高重复性。

4、在内呼吸弥散中，配有流量限制器，帮助测试对象控制呼气流速。

5、在屏气过程中，能自动提示漏气现象。

（三） 具有连续频率脉冲振荡法气道阻力和无创肺顺应性检查包括但不限于：

1、 呼吸阻抗的频谱分布

2、 中心气道阻力和总气道阻力

3、 周边弹性阻力

4、 阻抗-容积分布

5、 呼吸动力学分析（需要40秒钟以上的记录时间）

具备包括但不限于:气道总阻力、近端气道阻力、周边气道阻力、肺顺应性、口腔顺应性等测量参数；能准确区分大、小气道的阻力，且能定位阻力产生的部位并准确定位，不需病人特殊配合（测试可覆盖4岁以上儿童到成人），自主呼吸即可测试，提供相应各种参数和图表以及测试结果图形。

▲（四）工作站一体化支气管定量药物激发试验：

智能化，给药装置应完全由工作站智能化控制，过程全自动，定量精密，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化(包括工作站控制的精密定量给药装置,有装置控制及相关的测试分析软件)精确控制药物的定量雾化激发实验；

配有原装进口空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定（可覆盖为0.5-4um之间），能严格控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物;能够自动完成给药，并且能够控制吸入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。

（五）

▲1采用数字化手柄式双向压差式流速传感器(需没有裸露在外的气体导管，内置采压导管长度＜0.8cm）为永久性寿命，易于拆卸消毒，***网为金属材质，电加热恒温。

▲2.传感器参数：

测量原理：压差式，阻力＜0.1Kpa/L/S；测量范围：可覆盖1－15L／S

分辨率：不低于10ML／S；

容积测定方法：数字积分法；测量误差：＜3％

3.气体分析器：

1）弥散气体分析器：

分析器种类：采用不少于3种气体，包括但不限于CO、CH4、C2H2，完成弥散检测。

测量范围：可覆盖0～0.3%、分辨率：≤0.001%、精确度: ≤±0.003%。

2）氧分析器：

类型：电化学式。

测量范围：0至100%; 分辨率：＜0.06%; 精确度：＜±1.5%。

4.脉冲技术参数：

容量测量：数字积分，测量范围：可覆盖0—±20升，双向；

测量精度：不高于5毫升

口压测量：硅敏式压力传感器，测量范围：≥±2Kpa测试， 测量精度：≤2%

测试信号：单位脉冲，脉冲间期：可覆盖0.1-5S ,或者手动可调

频率范围：0-100Hz 功率谱：不高于-25db （40Hz）

（六）主机系统要求：

1.系统要求：

中文操作系统，带病人数据库管理系统，具有国人预计值，预计值与实测值的自动比较，中文资料输入与中文报告输出等。软件配有训练程序和演示程序，以便于医生操作和病人配合。

2. 硬件要求：

配套工作站系统：带高性能系统工作站和彩色喷墨打印装置。

（七）设备日后升级扩展功能要求：

▲设备日后可以扩展包括但不限于鼻阻力，P0.1测呼吸肌力、覆盖全身体积描记等功能。

（二）、售后要求

★1、整机保修：不少于5年 (从验收合格签字之日起，不另收费)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

4、临床培训：免费提供现场临床培训。

5、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

6、提供的设备必须是原厂的全新设备。

7、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

8、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。

9、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

10、保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

★11、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

12、开放（或者提供）维修密码（如有）。

13、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

14、交货时间：合同签订后的1个月内到货。

15、需报易损件/耗材/试剂优惠价：（如有）

序号	易损件/耗材/试剂中文名称	型号/规格	单位	优惠价（元）	备注

16、需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

17、付款方式：设备验收合格签字六个月内全额付款。

18、提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

19、投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****中心工作人员联系。

20、投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

21、项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

22、述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

23、投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2025年8月22日至2025年8月29日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gz****@****.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2025年月日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2025年9月2日上午 9:00

2、开标地点：****路****号广州中医药****楼

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

赖老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：工作日上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2025年8月22日

附件：

法定代表人授权书

致：广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明：注册于 （国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“广州中医药大学第一附属医院肺功能测试系统采购项目（项目编号：广中医一院招【2025】64号）”招标的 （可选“报名”或“投标”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投标人（法人公章）：

地 址：

法定代表人（签字或盖章）：

职 务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职 务：

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________

企业注册号码： 企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投 标 人（法人公章）：

日 期：

投标报名登记表
招标项目编号			报名日期	年 月 日
项目名称
报名单位名称
地址(营业执照)			邮编
报名人	姓名	身份证号码	手机	传真
投标人（负责投标的人员）	姓名	身份证号码	手机	电子邮箱