广州中医药大学第一附属医院智能AI呼吸训练器采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：智能AI呼吸训练器采购项目

项目编号：广中医一院招【2025】101号

项目概况：我院呼吸科（呼吸与危重症医学科）一区需购置智能AI呼吸训练器10套。

招标限价（人民币）：186,000元（大写：壹拾捌万陆仟元整）。

资金性质：财政性资金（预算指标资金）。

项目需求书：

（一）产品技术参数：

1.高精度压差式流量传感器，流量检测范围可覆盖 0～ 16L/s；容量检测范围可覆盖 0 ～8L；

▲2.吸气训练模块：可分别强化锻炼吸气肌的强度和耐力。（***网站查询截图，要求备案证预期用途上有“增强呼吸肌耐力”类似描述）。

3.自动训练模式 ：负荷从不低于5档位，阻抗可调。

4.手动训练模式： 可覆盖5-200cm H2O 阻抗可调。

5.渐减式流阻负荷：根据呼吸肌力量动态加载负载阻抗，可获得恒定阻力及最大吸气容量，达到训练的最佳效果。

6.气道廓清功能 ，支持气道廓清阻力不低于10档可调。

7.气道廓清产生的振动频率范围 可覆盖10 - 30Hz。

8.可生成有效呼气正压范围（可覆盖10-20cm H2O）。

▲9.配套使用的手机移动端APP已接入智能数字医生，用户可以语音与智能数字医生对话，实现自动智能咨询、导诊、解读报告等功能。（提供软件界面截图）。

10.具有全程语音提示 ，训练次数可覆盖 6-30 次 ，提前结束也可以保存训练数据。

▲11.支持语音和按键操作，可用包括但不限于普通话语音命令设备进行气道廓清、 吸气训练、关机等操作。（提供语音命令词截图）

12. 语音智能播报：包括但不限于操作方法、语音激励训练、训练数据等的实时语音播报。

▲13．基于AI技术的全景呼吸数据动态监测及呼吸康复流程，实现人工智能下的患者主动管理，有效提升患者居家训练的安全性和有效性。（提供软件界面截图）

▲14．可以每周根据患者训练数据后调整训练阻抗。（提供软件界面截图）

▲15．位于每周其中一天的固定时间行居家肺功能监测，数据自动上传云端；通过手机移动端APP自动发放的问卷进行每周症状监测及录入。（提供软件界面截图）

16.支持设备多账户智能切换。

17.设备支持包括但不限于 WIFI和蓝牙连接等。

18.训练结果包括但不限于最大吸气压、 吸气容积、吸气次数、总吸气量、气道廓清频率、振幅及压力等。

（二）***平台参数：

1.支持病例表模块化构建，研究人员可针对各个模块及数据逻辑进行快速创建、复制和自定义，****中心临床课题的展开。

2.具有自动逻辑核查功能，支持预警值、阈值定制化设定及数据自动关联等，实现数据录入及审核过程中的自动检查及系统纠错，确保数据的准确性、一致性和完整性。

3.支持数据质疑管理，记录每个质疑事务的处理过程，包括处理人员、解决方案和处理的时间戳，确保质疑的解决过程可追溯和透明化。

4.支持可视化数据看板，便于管理人员监察、评价和统计数据质疑进展情况，及时跟进待解决事项。

5.支持电子签名，用户可通过电脑、平板或智能手机使用数字签名工具直接在电子文档上进行签名，简化签署过程，节省时间和资源。

6.具有项目多角色、多层级授权管理，支持数据录入、审核、稽查、研究者等分角色权限管理，****中心、多中心、申办单位等分层权限管理，****中心/多中心的项目数据实时情况。

▲7.具备项目实时数据管理看板，****中心受试者管理排名、脱组预警分析、试验组依从性分析、年龄分析，康复医生管理排名、患者疾病严重程度分析等，可根据不同项目需求制定个性化数据看板。（提供软件界面截图）

8.支持项目进度管理，****中心入组进度表，各访视进度明细表，并可导出 Excel 表进行汇总分析。

9.支持一键生成随访计划及对应随访窗口期，平台智能提醒超窗随访，有效减少研究者管理时间，降低脱组率。

10.****中心稽查报告导出，平台具备自动核查功能，异常数据鲜艳颜色预警，便于研究单位批量快速稽查，缩减人工，保证研究数据的准确性。

11.支持定期审核、稽核总结报告自动导出，支持一键导出访视数据表格供研究者分析，减少研究人员工作量，便于主办/申办单位实时掌握项目情况。

12.***网肺功能、六分钟系统等检测报告，自动提取报告数据，减少医生录入病例表的工作量，保证数据录入的准确性和一致性。

13.支持随机分组（分层随机、区组随机等方式）或自愿分组，满足临床随机对照试验或真实世界研究的要求。

14.***网设备训练数据实时上传功能，可远程查看并管理居家康复受试者训练依从性，具有智能脱组预警功能，并及时通知研究者及受试者家人，以利及早干预。

▲15.支持康复锻炼组的训练强度智能进阶及远程调整，康复进度实时反馈，及时干预；可查看呼吸训练、气道廓清等训练报告，处方历史记录可查，支持生成训练参数趋势图。（提供软件界面截图）

▲16.支持肺康复锻炼组受试者在随访期间需每日居家进行肺康复训练，并且每周进行一次居家肺功能及症状监测记录，并通过上报的相关数据来评价受试者居家康复训练的依从性。（提供软件界面截图）

▲17.随访时需填写慢阻肺急性加重记录表，并将急性加重期间报告（如血常规、血生化、影像诊断报告、出院小结/门急诊病历等）***平台，作为附件。（提供软件界面截图）

▲18.本平台应具有设备管理模块，本相关呼吸训练设***平台的设备记录表中。（提供软件界面截图）

19.支持 PC 端/APP 端录入访视数据，便于研究者移动操作，有效管理科研项目进度。

20.支持多种格式（包括但不限于pdf、文档、表格、图片等） 附件上传，APP 端可支持拍照实时上传， 自动嵌入并一键生成病例报告。

21.支持数据修改留痕，支持数据库锁定和单个病例表锁定功能，试验结束后可对整个数据库进行锁定，锁定后的数据用作最终统计分析和归档。

▲22.为保证医院顺利开展“中度到重度慢性阻塞性肺疾病患者规范化呼吸康复真实世界研究”课题及慢阻肺患者居家康复数据完整性，投标人应保证本项目中的所采购的呼吸训练设备产生的训练康复数据能与国家呼吸****中心***平台实现无缝对接，并保证稳定高效运行，要求投标人做好调研并对此进行书面承诺。

（三）采购数量：10套

（四）售后要求

★1、整机保修：不低于五年 (从验收合格签字之日起，不另收费)，终身维护。

2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

4、临床培训：免费提供现场临床培训。

5、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

6、提供的设备必须是原厂的全新设备。

7、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

8、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为招标人提供设备维修配件需求。

9、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

10、保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

★11、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

12、开放（或者提供）维修密码（如有）。

13、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

14、交货时间：合同签订后的1个月内到货。

15、需报易损件/耗材/试剂优惠价：

（五）需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

（六）付款方式：设备验收合格签字一个月内全额付款。

（七）提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

（八）投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****中心工作人员联系。

（九）投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

（十）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

（十一）述标、答辩：

1.述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

2.答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

（十二）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、如投标人为生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件；如投标人为经营企业，所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2025年11月3日至2025年11月10日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gz****@****.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2025年11月10日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2025年11月13日上午 9:30

2、开标地点：****路****号广州中医药****楼

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：工作日上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2025年11月3日

广中医一院招【2025】101号，广州中医药大学第一附属医院智能AI呼吸训练器采购项目招标公告（挂网11.3）.doc (64.11 KB)