广州中医药大学第一附属医院血细胞分离机采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：血细胞分离机采购项目

项目编号：广中医一院招【2025】15号

一、项目概况：我院血液科需购置血细胞分离机 1套。

二、招标限价（人民币）：658,000元（大写：陆拾伍万捌仟元整）。

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

1. 采购数量：1套。

2. 性能参数：

（1） 具有双针或单针式模式，可持续式梯度密度离心分离系统。

（2） 全自动运作模式，具备全自动血液分离界面管理系统，包含一个高清摄像头以及图片解析芯片。通过高清摄像头拍摄界面，经过芯片处理拍摄图像后，系统将自动调整采集参数，起到稳定界面最大优化采集效率的目的。

（3） ▲操作界面：全彩触摸屏，实时显示数据，可自由更改程序参数。

（4） ▲离心机最大转速≥3000rpm。

（5） ▲全血流速可调：采集程序最大流速≥125ml/min，置换程序最大流速≥142ml/min。最低流速≤5ml/min，以应对儿童采集。

（6） 五泵系统：包含采血泵，回输泵，抗凝剂泵，血浆泵，置换/采集泵。

（7） 独立可调抗凝剂泵。系统具备自动抗凝剂控制和计算功能。

l ▲（抗凝剂/全血）比例可调范围：最小≤1:5，最大≥1:30。

l 抗凝剂灌注率可调范围：0.2~2.5 ml/kg/min （超过1.2ml/kg/min机器将会报警）。

（8） 管路及安装：

l ▲卡匣式一体化管路，方便安装。

l 设备自动装载并预充管路。

l 系统屏幕实时显示图像和文字教程指引用户安装/卸载管路。

（9） ▲设备使用期限≥8年。

（10） ▲数据管理：机器拥有与电脑连接的功能，可以将详细采集数据存入电脑。设备可保存≥100条采集记录且关机后再开机采集数据仍可调出。

（11） 11、设备安全性：

l 有颜色标识的卡匣式管路，避免抗凝剂盐水连接错误的可能性，提高了安全性。

l 程序报错时系统屏幕实时提供故障排除方案。

l 在采集过程中屏幕可实时显示高清摄像头拍摄到的图像，以便更好的做故障排除或者优化采集过程。

l 独有的Dlog文件记录程序过程中每个细节，为后期追溯分析以及优化程序提供了极大便利。

l 采集前系统自动进行全面检测（包括管路与程序），最大限度的确保采集者的安全。

l 个体差异化的抗凝剂管理，根据各人不同的全血容量，自动调整泵的速度。

l ▲支持最低体重2KG，最小全血容量300ml的患者接受治疗。

l 具备采集/回输压力感应器、具备空气感应器，以防形成空气栓塞、具备离心仓漏液探测器、机器自带红细胞污染监控，能够在进行血浆置换程序时监控并预防可能发生的红细胞污染。

l 视听双模式报警。

（12） 单个核细胞采集程序：

l 全自动细胞采集模式，同时也可根据需求切换为半自动模式。

l CD34+细胞采集效率高。

l 用于造血干细胞移植治疗时，终产品红细胞混入率低至3.1%。

l 具备血小板回输功能，血小板损失率低。

l 采干过程中可设置分离的血浆的走向，可收集到血浆袋，也可收集到MNC细胞袋。

l RBC探测器敏感度低，可最大限度减少小红细胞对于采集的质量的影响，减少操作者主观判断的误差。

（13） 治疗性血浆置换（TPE）程序：

l 血浆移除效率（PRE）≥87%。

l ▲机器自动监测液体平衡，无需人工计算。液体平衡可设置范围最小≤75%，最大≥200%。

l 根据置换液类型自动调整抗凝剂用量。

l 低离体血量。

l 具备血小板回输功能，血小板损失率低，≤1%。

l 设置有单针转换按键，可以实现程序全程单针或者中途由双针转单针运行。

（14） 红细胞置换（RBCX）程序：

l 可设定去除后目标红细胞压积。

l 自动计算红细胞去除量。

（15） ▲具备4个万向轮，可床旁操作。

（16） 具备红细胞探测功能：

l 在置换程序时能探测血浆管内的红细胞。

l 在进行采集程序时可以探测采集管内的红细胞。

（17） 具备离心机防护措施：

l 机器内置防护罩，能防止操作人员与运转中的离心机直接接触。

l 离心机具有锁紧措施，能防止离心机运转时防护罩被非法打开。

l 当防护罩未起作用时，设备无法进入离心机运转程序。

3. 配置清单（单套）

4. 售后要求（以下要求，除第12项外，所产生费用包含在本项目投标报价中）

（1） ★整机免费保修不少于五年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

（2） 接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

（3） 保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

（4） 保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

（5） 临床培训：免费提供现场临床培训。

（6） 工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。

（7） 提供的设备必须是原厂的全新设备。

（8） 以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

（9） 设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式提供设备维修配件需求。

（10） 软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

（11） 保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

（12） 保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

（13） 中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

（14） 开放（或者提供）维修密码（如有）。

（15） 提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

（16） 交货时间：合同签订后的2个月内到货。

（17） 报主要配件优惠价（如有）

（18） 报耗材/试剂优惠价

5. 需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

6. 付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

7. 提供近三年（2022年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

8. 投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****中心工作人员联系。

9. 投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

10. 项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

11. 述标、答辩：

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

12. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间：2025年4月16日至2025年4月23日17:30；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gz****@****.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（1）有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4、报名所需的资料原件请于开标日当****中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于2025年4月23日下午17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2025年4月24日上午 9:00

2、开标地点：****路****号广州中医药****楼

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人：蔡老师:020-****8744；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-****5829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:00-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2025年4月16日

广中医一院招【2025】15号，广州中医药大学第一附属医院血细胞分离机采购项目招标公告（挂网4.16）.doc (97.51 KB)