广州中医药大学第一附属医院血液透析机采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：血液透析机采购项目

项目编号：广中医一院招【 2023 】 33 号

一、项目概况：我院血液净化科需购置血液透析机 5 套。

二、招标限价（人民币）： 750 ， 000 元

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（一）采购数量：5套

（二）技术参数：

1、 15 英寸彩色液晶触摸显示屏，可满足碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放，可满足各品牌通用血路管以及各种配方浓缩液。

1）具有中文操作界面，有显示和复位报警功能

2）数字显示主要的治疗参数，包括不限于动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量。

▲2、透析液流量 : 300 ～ 800ml/min, 连续可调，步进为 1ml/min

3、透析液温度控制范围 : 33 ℃～ 40 ℃ , 精度± 0.5 ° C

▲4、透析液电导度监测范围 12.5 – 16.0 mS/cm ，精度± 0.2 mS/cm

5、拥有分别 B 液电导度、总电导度监测，并具有电导度反馈功能

6、待机模式时，将透析液一侧关闭，不吸取 AB 液 , 能节省透析液

7、压力监测 :

1）动脉压操作范围 : -400 ～＋ 400 mmHg ，精度± 10 mmHg ，在操作范围内可调节，调节动态限度窗口的间隔宽度

2）静脉压操作范围 : -50 ～＋ 390 mmHg ，精度± 10 mmHg ，固定的可调低限为 20mmHg 。

在操作范围内，具有动态 , 可调的报警窗口 (40 – 200 mmHg) 。

▲8、跨膜压操作范围 : ﹣ 100mmHg ～﹢ 700 mmHg ，精度± 20 mmHg

9、血泵流速： 50 - 600 ml/min (8/12 mm) 步阶 : 10 ml /min

▲10、肝素注射 : 0.1 ～ 10ml/h(0.1 ml/h 分辨率 ) 可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能。

11、漏血检测与报警 : 光学原理检测 。

12、超滤方式 : 容量式平衡腔控制。

13、超滤率 : 100 ～ 4000ml/h 。

14、超滤泵误差 小于 1% 。

▲15、超滤曲线 : 可存储设定 30 条曲线，其中≥ 10 种固定曲线，≥ 20 种自定义曲线，能满足个性化透析

16、拥有钠离子曲线满足个体化透析方案

17、拥有碳酸氢盐曲线满足个体化透析方案

18、拥有肝素曲线满足个体化透析方案

19、拥有透析液流量曲线满足个体化透析方案

▲20、拥有透析液温度曲线满足个体化透析方案

21、具有透析过程中快速补液功能，能够自动累计计算总补液量，且在血滤过程中可以使用置换液替代盐水直接补液
▲21 、配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用≥ 150 人次或≥ 900 小时。

▲22、有透析充分性功能 : 显示 Kt/v 值，能为临床医生提供治疗有益数据及参考，能有效提高患者的透析充分性。

23、可保存治疗方案与治疗结果，自动保存至少 20 次病人治疗记录

24、进水水压 0.5-6.0bar ，进水温度： 10-30 度。

25、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断

26、符合 GB9706.1, GB 9706.2 安全标准。

27、电源 : 交流 230V ± 10%( 或 220V), 频率 50 ～ 60Hz 。

28、后备电池 : 配内置电池 , 保证机器停电后能使用≥ 20 分钟 , 并且不丢失数据 ; 同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。

29、需配中央供液的接口。

（三）配置要求（单套）

（四）售后要求

★ 1 、整机免费保修不少于三年 ( 从验收合格签字之日起 ) ，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知， 1 小时内电话响应， 4 小时到达现场。

3、保修期内，设备如因故障维修超过 2 天，需要按 1:2 延长保修期（具体时间，按天数算）。

4、保修期内设备的开机率≥ 95 ％（按全年 365 天计算）。如因设备故障导致开机率达不到 95% 即 347 天以上保修期按 1:2 （按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

5、临床培训：免费提供现场临床培训。

6、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

7、提供的设备必须是原厂的全新设备。

8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

9、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式提供设备维修配件需求。

10、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

12、保修期后，如招标人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于 5000 元 / 套 / 年，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次。

13、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

14、开放（或者提供）维修密码（如有）。

15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的 LIS 系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

16、交货时间：合同签订后的 1 个月内到货。

17、需报主要配件优惠价（若有）

序号	配件中文名称	型号 / 规格	单位	优惠价（元）	备注

18、需报耗材 / 试剂优惠价

序号	耗材 / 试剂中文名称	型号 / 规格	单位	★最高限价（元）	备注
1	柠檬酸消毒液	5L	桶	280 元
2	透析液过滤器	/	支	1000 元

（五）付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

（六）提供近三年（ 2020 年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

（七）开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****中心工作人员联系。

（八）投标文件要求： 7 份（ 1 正 6 副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

（九）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

（十）述标、答辩：

1、述标部分：述标时间不超过 3 分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用 PPT 。

2、答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

（十一）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可 / 备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

4、所投产品具备有效的医疗器械注册 / 备案证明材料。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间： 2023 年 11 月 10 日至 2023 年 11 月 16 日 17:00 ；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gz****@****.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称 + 单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（ 1 ）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的并盖章）；

（3） 企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（ 3 ）投标报名登记表（详见附件）；

4、 报名所需的资料原件请于开标日当****中心工作人员处 。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于 2023 年 11 月 16 日下午 17:00 前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间： 2023 年 11 月 22 日上午 9:00

2、开标地点： 2 ****楼多功能室（医患办公室旁边）

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人：蔡老师 :020-36588 744；（项目咨询）

黄老师 / 郑老师： 020-****5829 ；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:30-12:00 ，下午 14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2023年 11 月 9 日

附件：

法定代表人授权书

致：广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明：注册于 （ 国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“ 广州中医药大学第一附属医院血液透析机采购项目（项目编号：广中医一院招【 2023 】 33 号） ”招标的 （可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件：

1 、代理人 ( 被授权人 ) 身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投标人（法人公章）：

地 址：

法定代表人（签字或盖章）：

职 务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职 务：

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________

企业注册号码： 企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投 标 人（法人公章）：

日 期：