广州中医药大学第一附属医院眼科光相干断层扫描仪采购项目招标公告

采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：眼科光相干断层扫描仪

项目编号：广中医一院招【 2024 】 02 号

一、项目概况：我院治未病科需购置眼科光相干断层扫描仪 1 台。

二、招标限价（人民币）： 998 ， 000 元

三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。

四、项目需求书：

（一）采购数量：1套

（二）技术参数

1.成像技术：共焦激光成像技术

2.OCT光源波长＞ 850nm 。

▲ 3. 具备双光源扫描实时眼球追踪技术，采用双光源同时同步进行眼底扫描，导航光源实时自动跟踪眼球移动，引导 OCT 光源进行位置调整，确保 OCT 扫描不受眼动影响，完全避免扫描伪迹，多线扫描和视盘环扫模式下可启用。

▲ 4. 具备实时降噪自动叠加功能，多线扫描和视盘环扫模式下可启用，可在同一位置扫描叠加＞ 90 幅图像。

5.眼底图像：共焦激光光源，非 LED 光源或其它普通光源。分辨率＜ 6 微米 / 像素。

▲ 6. 轴向分辨率 ( 数字分辨率 ): ＜ 4 µm 。

7.横向分辨率 ( 数字分辨率 ) ＜ 6.5 µm 。

8.扫描角度：包含但不限于 15 度、 20 度、 30 度。

9.扫描模式：包含但不限于单线扫描，视盘环形扫描，星形扫描，加密精细扫描，青光眼后极部扫描， 3D 立体扫描，精确随诊扫描模式；红外眼底图像与 OCT 图像可实现点对点精准对位。

10.扫描时可以固定眼底图像，避免患者眼睛移动影响扫描。

11.同步扫描 : OCT 图像和眼底图像同时获得，无需后期软件计算对应关系。

12.成像方式：扫描线长短 3-10mm 任意可调，扫描间距 11-120 微米；扫描线倾斜度 5-90 度及位置任意可调。

13.3D立体扫描：最大扫描范围 8.8mm × 8.8mm ，＞ 240 条扫描线，可启动眼球追踪技术。

▲ 14. 青光眼分析：神经节细胞层及神经纤维层可独立定量分析和随访、与标准数据库比较分析不同象限分析、双眼非对称分析、视盘 3D 扫描。

15.黄斑视盘追踪功能：利用黄斑视盘连线校正患者头位，确保神经纤维层厚度测量准确性。

16.瞳孔直径要求≤ 2mm 。

17.屈光补偿： -24.5D --- +48D 。

18.视网膜厚度分析：***网膜厚度，***网膜厚度地形图。

▲ 19. 视网膜定量分析：***网膜≥十层分层并进行自动测量，***网膜各层结构厚度及地形图；特别是神经节细胞层可单独量化评估，方便早期青光眼的诊断。

20.脉络膜深层成像技术：可清晰呈现脉络膜，***网膜深层组织。

21.黄斑区体积厚度测量：国际标准 ETDRS 黄斑分区法，精确的黄斑分区体积厚度测量，并可随意拖动，***网膜厚度和容积。

22.冠状位成像：横向观察视角，可由内界膜至脉络膜观察任意两层间冠状位图像，并可进行量化分析。

▲ 23. 精准随访功能：机器自动记忆并导航随访检查，确保随访检查与同一患者上次检查在同一位置，真正做到精确随诊。

▲ 24. 与传统造影联合诊断：可以通过联机实现 OCT 与传统造影的点对点对位观察分析，有利于明确诊断和指导治疗。

▲ 25. 设备可拓展：后续可通过添***平台，以更好的提供多种检查手段（提供第三方证明文件）。

26.分体式设计，激光扫描主机和电脑工作站分离，机身小巧，操作便捷，可通过手柄控制激光扫描仪主机前后左右移动。

27.具备 CE 、 FDA 认证，确保后续科研所需设备提供的检查结果能得到国际学术认可。

28.提供设备与体检系统对接，结果可自动上传体检系统，所产生费用（包含但不限于接口费等）由中标人负责。

（三）配置清单

序号	名称	数量	单位
1	激光扫描摄像头	1	台
2	电源 / 激光盒	1	个
3	头托架	1	个
4	操作控制面板	1	个
5	脚踏	1	个
6	软件	1	套
7	电脑工作站	1	套
8	电动升降台	1	个
9	彩色打印机	1	台
10	AI 人工智能辅助诊断系统	1	套

（四）售后要求

★ 1 、整机免费保修不少于两年 ( 从验收合格签字之日起 ) ，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知， 1 小时内电话响应， 4 小时到达现场。

3、保修期内，设备如因故障维修超过 2 天，需要按 1:2 延长保修期（具体时间，按天数算）。

4、保修期内设备的开机率≥ 95 ％（按全年 365 天计算）。如因设备故障导致开机率达不到 95% 即 347 天以上保修期按 1:2 （按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

5、临床培训：免费提供现场临床培训。

6、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

7、提供的设备必须是原厂的全新设备。

8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

9、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式提供设备维修配件需求。

10、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

12、保修期后，如招标人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不得高于 3.6 万元 / 年，年度定期预防性维护保养次数不少于 4 次。

13、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

14、开放（或者提供）维修密码（如有）。

15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的 LIS 系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。

16、交货时间：合同签订后的 2 个月内到货。

（五）付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。

（六）提供近三年（ 2021 年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

（七）开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标****中心工作人员联系。

（八）投标文件要求： 7 份（ 1 正 6 副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。

（九）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

（十）述标、答辩：

1、述标部分：述标时间不超过 3 分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用 PPT 。

2、答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

（十一）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可 / 备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

4、所投产品具备有效的医疗器械注册 / 备案证明材料。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间： 2024 年 1 月 8 日至 2024 年 1 月 12 日 17:00 ；

2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gz****@****.****.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称 + 单位名称；

3、报名需提交资料（需加盖公章）

（ 1 ）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的并盖章）；

（3） 企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（ 3 ）投标报名登记表（详见附件）；

4、 报名所需的资料原件请于开标日当****中心工作人员处 。报名是否成功，以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于 2024 年 1 月 12 日下午 17:00 前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间： 2024 年 1 月 17 日上午 9:00

2、开标地点： 2 ****楼多功能室（医患办公室旁边）

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人：蔡老师 :020-36588 744；（项目咨询）

黄老师 / 郑老师： 020-****5829 ；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午 8:30-12:00 ，下午 14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2024年 1 月 5 日

附件：

法定代表人授权书

致：广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明：注册于 （ 国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“ 广州中医药大学第一附属医院眼科光相干断层扫描仪采购项目（项目编号：广中医一院招【 2024 】 02 号） ”招标的 （可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于 年 月 日签字生效，特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件：

1 、代理人 ( 被授权人 ) 身份证或其他有效的身份证明

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投标人（法人公章）：

地 址：

法定代表人（签字或盖章）：

职 务：

被授权人（签字或盖章）：

被授权人身份证号码：

职 务：

日期：

（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）

法定代表人证明书

现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________

企业注册号码： 企业类型：_____________________________________

经营范围：

。

注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

投 标 人（法人公章）：

日 期：

投标报名登记表
招标项目编号			报名日期	年 月 日
项目名称
报名单位名称
地址 ( 营业执照 )			邮编
报名人	姓名	身份证号码	手机	传真
投标人（负责投标的人员）	姓名	身份证号码	手机	电子邮箱