新增医用耗材遴选准入会结果公示

序号

产品名称

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规格型号

注册证 （备案凭证）

厂家

最终价格（元）

HC20250300-13

镍钛合金支架系统

广州祐真医疗器械有限公司

7316-8040~7322-8100、7316-01-8040~7322-01-8100

国械注进20213130145

傲逖美医疗器械有限公司

36000元/盒

7324-8040~7336-8100、7324-01-8040~7336-01-8100

42000元/盒

HC20250500-06

球囊封堵微导管

广东南方医药对外贸易有限公司

CPOM27110

国械注准20233030996

环心医疗科技（苏州）有限公司

8000元/根

CPOM27130

9000元/根

CPOM27150

10000元/根

HC20250500-05

尿失禁悬吊带

国药控股广东东方新特药有限公司

VI-30

国械注准20203180787

苏州优迈医疗器械有限公司

9000元/套

VI-30QC

6800元/套

尿道悬吊带

国药控股（江门）有限公司

2618012

国械注准20223181205

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

4950元/套

HC20250300-10

一次性使用内窥镜气囊外套管

大翔（江门）医药有限公司

YN-NJ-Fr40

鲁械注准20222021475

山东颐诺医疗科技有限公司

3600元/盒

HC20250500-11

动力系统-标准刀头 (可重复使用)

珠海龙健医疗器材有限公司

41201KN~ 41203KNB

国械注进20162013071

卡尔史托斯公司

15600元/盒

动力系统-标准刀头 (一次性使用)

41303GNF~ 41301SN

13668元/盒

动力系统-标准刨刀头 (一次性使用)

41303GNB

14668元/盒

HC20250200-18

人类HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

20测试/盒

国械注准20153401471

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

750元/测试

HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

广州信德医学检验有限公司

5人份/盒

国械注准20193400214

厦门龙进生物科技有限公司

740元/测试

HC20250200-19

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

江门东弘医疗科技有限公司

WA31

鲁卫消证字（2019）第0007号

山东立普多医疗科技有限公司

0.55元/片

ATTEST™ 1348过氧化氢灭菌包内化学指示卡

上药控股江门有限公司

1348

不作为医疗器械管理

3M公司

3.5元/片

新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

大翔（江门）医药有限公司

IB0503

鲁卫消证字（2014）第0001号

山东新华医疗器械股份有限公司

1.03元/片

HC20250500-12

人附睾蛋白4检测试剂盒（电化学发光法）

广州市盛仕源贸易有限公司

100测试/盒

国械注准20203400901

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

3388元/盒

HC20250500-13

25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）

广州市盛仕源贸易有限公司

100测试/盒

国械注进20242400076

罗氏诊断公司

3400元/盒

HC20250501-04

脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）

国药控股广东东方新特药有限公司

100测试/盒

国械注进20152402658

罗氏诊断公司

5140元/盒

HC20250501-05

β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国药器械（江门）有限公司

104mL R1:2×40mL,R2:2×12mL 校准品(血清测定):5×0.5 mL

粤械注准20192400300

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

685.44元/盒

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

R1:1×45mL+R2:1×16mL+Cal:1×1mL

粤械注准20152401371

571.55元/盒

尿/脑脊液总蛋白（TPUC）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

80mL R:2×40mL;校准品:1×1.0mL

粤械注准20162401000

69.53元/盒

载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

171mL:R1:3×42mL,R2:3×15mL

粤械注准20172400976

1137.5元/盒

载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

171mL:R1:3×42mL,R2:3×15mL

粤械注准20172400977

1098.5元/盒

脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

216 mL:R1:4×42 mL+R2:4×12 mL

粤械注准20192400222

4921.15元/盒

小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（过氧化物酶法）

52 mL: R1:1×38 mL+R2:1×14 mL;校准品：1×1 mL

粤械注准20192400193

3573.05元/盒

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

45mL R1:1×34mL, R2:1×11mL
校准品:5×1.0mL

粤械注准20162401005

1283.77元/盒

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）

180mL R1:4×34mL, R2:4×11mL
校准品:5×1.0mL

粤械注准20162401005

5135.07元/盒

血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（酶比色法）

R:2×40 mL+Cal: 1×1 mL

粤械注准20152401373

551.96元/盒

α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）

216mL:R1: 4×42 mL,R2:4×12 mL

粤械注准20172400990

95.96元/盒

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

R1:1×38 mL+R2: 1×12 mL+Cal: 4×1mL

粤械注准20152401372

713.98元/盒

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

R1:1×40 mL+R2:1×15 mL+Cal: 6×0.5 mL

粤械注准20152401379

5005元/盒

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）

R1:2×40 mL, R2: 2×15 mL,
R0: 2×150 mL,
校准品: 2×1 mL

粤械注准20182400254

4771元/盒

果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色法）

192mL R1:4×38mL, R2:2×20mL;
校准品:1×1.5mL

粤械注准20182400260

637元/盒

β-羟丁酸（β-HB）测定试剂盒（酶比色法）

R1:1×60mL+R2:1×17mL+Cal:1×1mL

粤械注准20152401370

1079元/盒

α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（连续监测法）

216mL:R1:4×42mL,R2:4×12mL

粤械注准20152400321

1553.5元/盒

脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法）

100mL R1:2×40mL, R2:2×10mL

粤械注准20182400252

1787.5元/盒

无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法）

240mL:R1:4×44mL+R2:4×16mL

粤械注准20192400797

88.4元/盒

镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

规格3:180mL:R:4×45mL

粤械注准20172400961

104元/盒

铁（Fe）测定试剂盒（比色法）

180mL:R1:4×37mL,R2:2×16mL 校准品:1×1.5mL

粤械注准20182400253

416元/盒

铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

R1:1×20 mL+R2:1×12 mL+Cal: 4×2mL

粤械注准20152401378

3042元/盒

转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

R1:1×45mL+R2:1×7mL+Cal: 5×1mL

粤械注准20152401381

1170元/盒

不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（比色法）

R1:4×54mL+R2:4×16mL+Cal:1×1mL

粤械注准20152401375

1153.75元/盒

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法）

规格6:试剂1:2×40mL,试剂2:2×12mL,质控品(低值):1×1mL,质控品(高值):1×1mL

国械注准20183400341

1654.25元/盒

总免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

试剂1:1×20 mL,试剂2:1×11mL,校准品:6×1mL,质控品(低值)1×3mL,质控品(高值):1×3mL

粤械注准20202400745

4316元/盒

超敏C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

160mL:R1:2×40 mL, R2:2×40mL; 校准品: 5×1.0 mL

粤械注准20152400323

3425.5元/盒

类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

R1:2×40 mL, R2:2×15 mL, 校准品: 5×0.5 mL

粤械注准20182400256

1857.7元/盒

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

国械注准20233401030

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

875元/盒

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2×100人份/盒

国械注准 20243401730

875元/盒

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400690

1400元/盒

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400683

1400元/盒

总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401157

1400元/盒

总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401158

1400元/盒

促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401160

1400元/盒

甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400842

2871.7元/盒

甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400843

2500元/盒

抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400845

2600元/盒

反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401511

2541.5元/盒

促甲状腺素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20192400121

5460元/盒

促甲状腺素受体抗体（TRAb）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒

粤械注准20192400121

3003元/盒

铁蛋白（FERR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401161

2433.6元/盒

癌抗原CA72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

国械注准20163400070

2800元/盒

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401503

3200元/盒

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401504

3200元/盒

糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20222400540

2800元/盒

糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20222400694

2800元/盒

胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20242400894

4486元/盒

S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒

粤械注准20242401759

6489.6元/盒

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

国械注准20253400433

2433.6元/盒

异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

国械注准20253400442

8112元/盒

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401506

6500元/盒

白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20232400806

2817.1元/盒

胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400847

3000元/盒

C肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400849

3328元/盒

维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400852

3211元/盒

叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100人份/盒

粤械注准20162400861

1500元/盒

总25-羟基维生素D（VD-T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100人份/盒

粤械注准20162400856

1605.5元/盒

甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400860

3211元/盒

降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400821

3211元/盒

Ⅲ型前胶原氨基端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401512

2541.5元/盒

Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401513

1800元/盒

层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401514

2428元/盒

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401509

2415元/盒

醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20232400857

4407元/盒

肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20222401970

3354元/盒

促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401159

2433.6元/盒

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401155

2433.6元/盒

垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162401156

2433.6元/盒

雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400682

2620.8元/盒

雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20162400681

2620.8元/盒

皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400851

2912元/盒

硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400852

3328元/盒

促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400853

4000元/盒

总β人绒毛膜促性腺激素（Total β HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20192400168

2112.5元/盒

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401507

19500元/盒

孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20232402075

2433.6元/盒

睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2×100人份/盒

粤械注准20242400288

2433.6元/盒

人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401508

3200元/盒

胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒（含校准品）

粤械注准20242400966

6093.75元/盒

性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20172401501

5469.1元/盒

肌钙蛋白Ⅰ(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

2×100人份/盒

粤械注准20152400844

4160元/盒

B型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400850

12480元/盒

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400846

3744元/盒

肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20152400848

2912元/盒

高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20232401442

5403.45元/盒

氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×100人份/盒

粤械注准20232401501

10000元/盒

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243400681

1550元/盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243401086

1550元/盒

弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243400139

1550元/盒

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243401106

1550元/盒

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243400094

1550元/盒

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243401084

1550元/盒

单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20243401121

1550元/盒

单纯疱疹病毒2型lgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20253400187

1550元/盒

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20253400104

1550元/盒

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

2×50人份/盒（含校准品）

国械注准20253400095

1550元/盒

HC20250101-09

眼科手术刀

广州焱晟医疗器械有限公司

MSL28

国械注进20152163093

马尼株式会社

81元/把

MST15

81元/把

MSL24

81元/把

MVR20

90元/把

一次性使用无菌塑柄眼科手术刀

广州意祥医疗器械有限公司

BK-2150B

苏械注准20222160731

苏州碧利医疗科技有限公司

55元/把

BK-1240B

55元/把

BK-1280B

55元/把

BK-1300B

55元/把

HC20250500-10

神经监测气管插管

广州佳仕得贸易有限公司

8229706

国械注进20173076541

美国美敦力施美敦股份有限公司

3657元/根

8229707

3657元/根

8229708

3657元/根

神经监护气管插管

东越医疗科技（广东）有限公司

BN-JHQG-60

国械注准20223071041

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

2700元/套

BN-JHQG-65

2700元/套

BN-JHQG-70

2700元/套

BN-JHQG-60-1

2700元/套

BN-JHQG-65-1

2700元/套

BN-JHQG-70-1

2700元/套

HC20250500-09

可吸收钉修补固定器

易简医疗科技（广州）有限公司

ABSTACK15

国械注进20173130196

柯惠有限责任公司

7267.5元/根

可吸收钉修补固定器

国药器械（江门）有限公司

MFA05L

国械注准20183130443

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

2790元/把

MFA15L

6800元/把

可吸收钉修补固定器

江门广药侨康医药有限公司

HE0208

国械注准20243132087

天津百和至远医疗技术有限公司

2458元/把

HE0210

5100元/把

HE0215

6600元/把

HC20250300-11

一次性使用精密药液过滤器

上药控股江门有限公司

WEO-A-P-25-2.0/01 YJ

国械注准20163141127

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

34元/支

一次性使用输注泵用管路

江门广药侨康医药有限公司

YP-15X/2

国械注准20153141556

北京伏尔特技术有限公司

26元/根

一次性使用输注避光泵用管路

YB-15X/2

国械注准20193141710

26元/根

HC20250200-15

植入式可充电脊髓神经刺激系统-可植入式脉冲发生器

国药控股（江门）有限公司

3788

国械注进20163124512

雅培医疗器械

142000元/个

植入式可充电脊髓神经刺激系统-外部充电系统

3722

15000元/个

患者程控仪

3851

国械注进20182122358

9800元/根

植入式脊髓神经刺激器

3660

国械注进20213120264

180000元/套

植入式神经刺激系统经皮电极套件

3189

国械注进20173126226

12500元/套

植入式可充电脊髓刺激器

广州金诺医疗科技有限公司

SCS301B

国械注准20223120985

常州瑞神安医疗器械有限公司

99000元/套

植入式脊髓刺激延伸导线

SCL312A-50

国械注准20223120984

6000元/套

植入式脊髓刺激电极

SCL302B-75

国械注准20223121034

16000元/套

植入式脊髓刺激电极

SCL305A-75

国械注准20223121245

28800元/套

SCL305B-75

28800元/套

脊髓刺激患者程控充电器

SCR303B

国械注准20223120890

18000元/套

脊髓神经刺激测试电极

SCL342A-75

国械注准20233121149

11950元/套