汕头大学医学院第二附属医院内分泌科正在开展一项“复方薏薢颗粒治疗痛风非急性期高尿酸血症(湿浊瘀阻证)****中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验”。该临床试验已经获得本院伦理委员会批准,在广州、汕头、厦门等医院进行。
如您满足以下条件:
(1)年龄 18-75 周岁(包括边界值),性别不限;
(2)筛选时 18.0kg/m2≤身体质量指数(BMI)≤32.0kg/m2;
(3)筛选期符合痛风的诊断标准(2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准):至少发生 1 次关节肿胀、疼痛或触痛;同时满足以下条件之一,① 偏振光显微镜镜检证实在关节或滑膜液中发现尿酸钠结晶,或出现痛风石;② 依据临床症状、体征、实验室及影像学检查结果累计赋分≥8分;
(4)筛选期内至访视 1 非同日两次测量空腹血尿酸均≥ 420 μmol/L 且合并下列任何情况之一者:痛风石、慢性痛风性关节炎、肾结石、慢性肾脏疾病、缺血性心脏病、心力衰竭和痛风发病年龄 < 40 岁;或两次空腹血尿酸均 ≥ 480 μmol/L,不存在上述合并情况者;
(5)最近一次的急性痛风关节炎发作时间距离随机前间隔至少 2 周者;
(6)符合中医湿浊瘀阻证辨证标准;
(7)自愿参加试验并签署知情同意书。
经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将为您免费提供研究治疗药物及相关检查。如果您对本研究感兴趣,关于研究的详细情况请咨询
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