合肥华润三九医药有限公司红曲真实世界临床循证研究与合理用药评价项目单源直接采购

单源直接采购公告

公告编号：SJXYGG202609090055

一、采购项目基本情况

采购人：合肥华润三九医药有限公司

采购项目编号：SJCGXY202609090029

采购项目名称：红曲真实世界临床循证研究与合理用药评价项目

采购内容或范围：（1）真实世界临床循证研究。系统评价安徽2025版炮制规范红曲在血脂异常合并痰湿血瘀证患者中的调脂疗效与安全性。采用前瞻性、多中心、真实世界队列研究设计，设置安徽炮规红曲主队列与四川/浙江炮规红曲对照亚组，以血脂改善为主要终点，以肝功能、肝脏超声分级、中医证候积分、体重、血糖、血尿酸为次要终点，以肝肾功能、肌酸激酶、消化道不良事件发生率为安全性终点，填补“炮制规范—临床疗效”关联的研究空白。计划设置4—6****中心，安徽省内须覆盖皖北、皖中、皖南三个区域，四川、浙江各纳入1家中心专责对照亚组病例采集。（2）中医证候精准用药评价。探索痰湿血瘀证患者对红曲调脂治疗的证候—疗效响应关系，建立中医体质类型作为红曲精准用药的潜在分层因素，构建中西医结合疗效评价体系。
（3）药学基础研究。乙方负责设计与本项目配套的药学基础研究方案，围绕研究用红曲样品（分别符合安徽2025版、四川2015版、浙江2015版炮制规范）开展质量评价与检验，为临床循证研究提供药学质量支撑。

公告发布时间：2026-09-09 17:24:13

二、采购文件的获取

***平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，***平台查看和下载采购文件。

三、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-09-12 08:00:00 _（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，***平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

四、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_ __（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，供应商需根据采购人要求，在约定***平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，供应商需根据采购人要求，***平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

五、采购人联系方式

联系人：周高慧

电话：186****2990

邮箱：zh****@****.****.cn

六、服务费交纳

本项目不收取服务费。

七、其它事项

1.***平台（https://www.****.com.cn）上公开发布。

2.***平台线上进行，***平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），***平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步****中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通***平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），***平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

4.若有参与意向，请于 2026-09-11 08:00:00前联系采购人（联系方式见公示内容）反馈。

5.若有异议，请于 2026-09-11 08:00:00前提出异议。