福建维全-竞争性谈判-FJWQXM2026TP-009-肺功能测试系统（脉冲震荡模块）-采购公告

采购包01：肺功能测试系统（脉冲震荡模块） | 预算金额：28.5万元

采购内容：肺功能测试系统（脉冲震荡模块）,1套，其他详谈判文件。

供应商资格要求：
1.法定条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。 2.特定条件： 采购包1： 资格审查要求概况 评审点具体描述 （1）资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。 （2）其他资格证明文件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项; ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件。 3.是否接受联合体形式的响应谈判： 采购包1：不接受