哈药集团股份有限公司哈药集团哈药物流冷链验证采购项目

哈药集团股份有限公司哈药集团哈药物流冷链验证采购项目

哈药集团股份有限公司拟对所属企业哈药集团哈药物流冷链验证采购项目进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药集团哈药物流冷链验证采购项目

二、采购内容：

1、哈药集团哈药物流冷链验证采购项目

1综述

按照药品批发企业《药品经营质量管理规范》校准与验证的要求，药品仓储配送企业应当对冷库、冷藏车、保温箱等冷链设施设备进行使用前验证、定期验证（含极热、极寒）及停用时间超过规定时限的验证。现哈药集团哈尔滨医药商业有限公司的冷链验证已到期，现向公司提出采购申请。

2成交单位资质要求：

2.1在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业，如系分公司，则需提供总公司法人授权，要求有能力提供规定要求提供的相应服务，能独立承担民事等法律责任和合同义务。

2.2拥有固定的工作场所、规范和完善的业务质量控制制度、风险控制制度及健全的内部管理制度。

2.3成交单位需提供的其他证明性材料目录

登记时需提供以下材料原件或复印件（复印件加盖成交人公章，否则登记不予受理）：

（1）授权委托人身份证及授权委托书（必须有公章及法人章）

（2）营业执照副本，经营范围应包括冷链验证服务

（3）成交企业的成交承诺

（4）成交企业基本账户的开户许可证

（5）成交登记表

（6）项目负责人身份证复印件

（7）法定代表人身份证复印件

2.4成交单位需提供近三年内营运业绩及其证明材料（包括验证方案及报告样本一份）。

2.5成交单位无与哈药集团合作的不良记录。

2.6乙方验证人员均需为自有人员，不得转包、分包。

2.7关联企业不能同时成交。

3技术部分：

3.1验证内容

3.1.1保温箱验证的项目包括：

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.运输最长时限验证。

6.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估

3.1.2冷库验证的项目包括：

1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

2. 温控设备运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

6.本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；

7.新建库房初次使用前或改造后重新使用前的空、满载验证.

3.1.3冷藏车验证的项目包括：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析.确定适宜药品存放的安全位置及区域；

2.温控设施运行参数及使用状况测试.

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

6.本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估

3.1.4冷藏柜、冷冻柜验证的项目包括：

1.温度分布特性的测试与分析；确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2.温控设备运行参数及使用状况测试；

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对柜内温度分布及药品储存的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，保温性能及变化趋势分析；

3.1.5低温通道验证的项目参照冷藏库进行

3.2验证项目：按两年项目估算

序号	验证项目	数量	验证次数	备注
1	冷藏车	27	36	其中2台冷藏车需验证两个温区；新增3台车进行空、满载验证
2	冷藏库	20	20	冷藏库10个，其中3个为库中库不验证极寒
3	冷冻库（库中库）	2	2	只做极热
4	低温走廊（库中库）	2	2	只做极热
5	冷藏柜	8	8	只做极热
6	冷冻柜	8	8	只做极热
7	保温箱	494	524	特小箱39个不做开箱验证，其他型号做6次开箱。其中大、中、小各有一个做动态验证；30个保温箱做双温区验证
8	冷藏车	27	31	其中2台冷藏车需验证两个温区
9	冷藏库	14	14	冷藏库10个，其中3个为库中库不验证极寒
10	保温箱	524	554	特小箱39个不做开箱验证，其他型号做6次开箱。其中大、中、小各有一个做动态验证；30个保温箱做双温区验证；极寒验证期间新增保温箱30个
11	保温箱动态线路验证	6	6	大、中、小保温箱各有一个做春秋季动态线路验证
12	阴凉库温湿度监控测点位置安装验证	5	5	高架库区（一号库托盘C库、零拣C库；二号库托盘A、B、C库）

注：序号1-7为极热验证，序号8-10为极寒验证，序号11为春秋季保温箱线路验证，序号12为阴凉库布点验证。实际验证项目的数量可能有变化，按采购项目单价进行增减。

3.3验证时效：极热验证需在6、7、8月完成，极寒验证需在12月至次年2月完成，新购置车辆需在3个工作日内完成，低温走廊验证需在通知后5个工作日内完成，保温箱线路验证根据需求时间随时进行。

3.4验证后需提供文件内容：

正规营业执照（经营范围里包括冷链冷库验证服务相关内容），对方提供符合GSP和企业要求的完整的验证控制文件（纸质及电子版），包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等；验证用的温度传感器必须通过法定计量机构校准，并提供校准证书复印件；验证所有相关材料完成提供日期不晚于验证完成后1个月。

3.5验证标准要符合《药品经营质量管理规范》附录五及“医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范(GB/T 34399-2025)”的要求。

3.6本次采购服务期间为两年，包含2026年度和2027年度的极热验证、极寒验证。

4商务部分：

4.1报价方式：

4.1.1报价表样张：见附件1

4.2服务时间、服务地点及其他要求和说明

4.2.1服务时间按双方协商确定的验证时间表执行

4.2.2服务地点为哈药集团哈尔滨医药商业有限公司库房

4.3发票开具、付款条件、结算方式及资金垫付能力要求等说明

4.3.1发票开具：增值税专用发票

4.3.2付款条件：验证报告及相关材料审核合格后

4.3.3结算方式：

成交方根据验证项目出具当次验证款项发票给采购方，采购方收到发票后10个工作日内支付当次验证款总额50%定金款给成交方，成交方开始实施验证测试。采购方在审核通过当次验证纸质报告后10个工作日内将当次验证剩余尾款50%支付给成交方。

4.3.4其他：验证项目和验证数量会根据哈药集团哈尔滨医药商业有限公司实际经营情况进行调整，费用结算按实际发生的验证项目的单价统计计算。

4.4服务要求

要求人员安排充分、业务技能熟练、服务时间根据哈药集团哈尔滨医药商业有限公司的作业时间调整

4.5 验收方式：验证报告及相关材料审核合格

5技术部分答疑人及联系电话

徐文昊 136****2012 点击查看

6、日程安排：

1、报名

时间：2026年5月27日至2026年6月2日，工作日9:00至16:00（节假日除外）

方式：登录供应商注册网址(https://****.com 点击查看:90 )进行报名，新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。 2、响应文件开启时间：

时间：详见采购文件。 地点：详见采购文件。

3、相关费用

1）、采购文件费用：采购文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。

2）、响应保证金：人民币壹仟元整（2,000元），请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证分别作为附件进行提交，否则将影响您后续参与。

3)、因我公司财务系统月底结账，月末最后一天请勿汇入任何款项，否则将会影响保证金退还进度。请严格按照所有要求时间进行系统操作，过时视为放弃不予处理。

户 名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

联行号：309261000077

账 号：562010100100119039

4、汇款注意事项

响应保证金和采购文件费用必须分别从供应商的公司账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在缴纳截止日期前汇到且完成上传，汇款时请注明项目名称。如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加本项目的全部费用。不管响应结果如何，采购方将不对供应商因本次响应事宜所引起的任何费用负责。

7、联系方式

联系人:辛胜男 联系电话：152****4609 点击查看电子邮箱：__****@****.com 点击查看

8、以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.****.com 点击查看）并以官网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。