耗材遴选中山市人民医院二尖瓣夹合装置公开遴选公告（ZSPH-HCSJ-2512-04）

根据我院业务发展需要，现公开遴选以下医用耗材/产品，欢迎各符合条件的供应商报名。

一、项目内容：

（一）项目名称：二尖瓣夹合装置

（二）采购内容：

1.适用范围：用于开展经导管二尖瓣缘对缘修复术（经皮二尖瓣钳夹术），经皮方式降低二尖瓣原发性异常导致的显著症状性二尖瓣反流病例。

2.结构及组成：

产品包含：二尖瓣夹及输送导管（含输送导管、可操控套管、植入物）；可操控导引导管；稳定器等联合使用附件

3.采购用量

4.采购方式：线上采购

5.中选供应商数量：1家

二、供应商资格条件

（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

（二）具有合格的医疗器械经营资格。

（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。

（四）具备有效的厂家授权证明资料。

（五）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）

（六）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）

三、报名登记

（一）报名时间：2026年1月7日9:00前（北京时间）。

（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《二尖瓣夹合装置公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目编码、供应商名称、项目名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：sbk[at]zsph[dot]com），报名成功并且资格审查通过后相关工作人员会以邮件形式通知现场评价时间与地点。

（三）报名资料（以下文件需加盖供应商鲜章；按顺序扫描为一份PDF文件发送至邮箱（邮箱地址：sbk[at]zsph[dot]com），原件装订成册于遴选现场提交）

1.供应商资格条件所要求证明文件；

2.产品三证（生产许可证、经营许可证、注册证）；

3.省平台配送资格的截图;

4.产品在用医院清单（广东省内医院为主），至少三家同级别或以上三甲医院1年的销售发票或合同佐证（必须提供）；

5.采购需求响应表（格式自拟）。

四、遴选方法

（一）资格审查

（二）现场评价

1.时间：2026年1月8日下午15:30

2.地点：中山市人民医院新五栋301。

3.通过资格审查的供应商需现场提交：报名文件原件（一本正本）、样品）和彩页。

4.组织专家对各供应商所提交样品和资料进行评价、提问。

（三）现场报价

通过评价的供应商进行现场报价。报价格式见附件。

（四）中选结果公布

选择二尖瓣夹合装置报价最低的供应商作为中选供应商。***网公示中选结果,公示期三个自然日。

（五）临床试用

公示结束后开始试用。

五、合同及供货

公示期间未质疑投诉的，在收到试用通过通知后签订耗材采购合同和建立医院耗材采购目录。供应商须5个工作日内向中山市人民医院进行供货，同步原供应商停止采购，如仍有库存的，可延期一个月再停止采购。

如果无法如期供货，或者供货期间发生不良事件经医院评估确认无法保障医疗质量安全的则终止合同。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.联系信息

名称：中山市人民医院设备科

联系人：钟老师

联系方式：0760-****3003

2.监督投诉

名称：审计部

电话：0760-****6321

如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。

附件：

1.报价单模版.docx

附件2：报名文件格式（11_27）.docx

中山市人民医院

2025年12月26日