耗材遴选中山市人民医院POCT检测项目公开遴选公告（ZSPH-HCSJ-2601-07）

根据我院业务发展需要，现公开遴选以下医用耗材/产品，欢迎各符合条件的供应商报名。

一、项目内容：

项目名称：POCT检测项目

采购内容：

（一）适用范围：

①肌钙蛋白T定量检测卡：用于定量检测肝素抗凝静脉血中的肌钙蛋白T；

②N-端脑利钠肽前体检测卡：用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体；

③D-二聚体检测卡：用于定量测定肝素化静脉血中D-二聚体的含量；

（二）采购需求：

1、效期要求：≥12个月；

2、检测方法符合现有收费标准：血清肌钙蛋白T测定，133元/项；N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）测定，150元/项；血浆D-二聚体测定(D-Dimer)，102元/项。

3、检测设备：

（1）首次首次提供配套的 5台检测设备以满足医院初期运营需求。后续设备数量将根据实际业务增长情况进行调整；

（2）可检测项目至少包括：肌钙蛋白T（TnT），N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP），D-二聚体（D-Dimer）等心肌炎症类检测项目；试剂位：≥3个试剂位（一台机器可以检测至少3个项目）；

（3）检测时间：心肌类项目单项检测时间不超过15分钟；

（4）每个试剂位至少支持10个标本同时上机检测，并支持连续加载；

（5）自动化程度：支持原始管上样，自动摇匀、脱帽、加样完成后仪器自动盖帽，支持不间断检测；

（6）急诊功能：仪器可24小时待机，具备独立急诊位，随插随检；

（7）数据传输：支持LIS/HIS系统双向数据传输；

（8）试剂装载方式：具备RFID自动识别装载的试剂项目，同一盒试剂取出后再次装载，仪器自动识别剩余测试数；

（9）智能监测功能：仪器自带激光条码扫描，自动扫描并识别标本条码，自动识别并更新试剂开展项目、实时监测试剂剩余量、吸头剩余量等信息；

（10）负责承担设备后续的更换、维护保养及升级等相关费用。

（11）免费提供配套校准品（如需要）、质控品（有正常和异常水平浓度）。

（12）每年免费提供2次院内所有同品牌仪器间比对实验支持。

（三）采购用量（以供参考）

序号	产品名称	国产/进口	预计年采购量	单位	最高限价 （单价）
1	肌钙蛋白T定量检测卡	国产/进口	28000	人份	25.00
2	脑利钠肽前体检测卡	国产/进口	10000	人份	40.00
3	D-二聚体检测卡	国产/进口	16000	人份	20.00

（四）采购方式：线上采购；

（五）中选供应商数量：一家。

二、供应商资格条件

（一）必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

（二）具有合格的医疗器械经营资格。

（三）所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。

（四）具备有效的厂家授权证明资料。

（五）供应商法定代表人证明书，法定代表人授权书。（按附件格式提供，遴选现场须单独携带）

（六）具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购项目提供供货、售后等服务。（按附件格式，提供服务承诺函）

（七）必须在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。（提供承诺函，格式自拟）

三、报名登记

（一）报名时间：2026年2月3日9:00前（北京时间）。

（二）报名方式：扫码登记并邮件收资料。扫描公告中《POCT检测项目公开遴选报名登记表》二维码，填写供应商和产品涉及基本信息；文件名称前+项目编码、供应商名称、项目名称的报名资料以附件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），报名成功并且资格审查通过后相关工作人员会以邮件形式通知现场评价时间与地点。

（三）报名资料（以下文件需加盖供应商鲜章；按顺序扫描为一份PDF文件发送至邮箱（邮箱地址：yyhcglk[at]zsph[dot]com），原件装订成册于遴选现场提交）

1.供应商资格条件所要求证明文件；

2.产品三证（生产许可证、经营许可证、注册证）；

3.省平台配送资格的截图；

4.产品（①肌钙蛋白T定量检测卡、②N-端脑利钠肽前体检测卡、③D-二聚体检测卡，分别提供）在用医院清单（广东省内医院为主），至少三家市级以上三甲医院用户（须附其官方三甲资质截图为证，注意三级医院不符合要求），广东省内高水平医院至少1家（须附其官方高水平医院截图为证），近1年内的销售发票或合同佐证（必须提供）；

5.采购需求响应表（格式自拟，须含有页码指引，须对最高限价进行响应）。

四、遴选方法

（一）资格审查

（二）现场评价

1.时间：2026年2月4日下午14:30

2.地点：中山市人民医院新五栋301。

3.通过资格审查的供应商需现场提交：报名文件原件（一本正本）、样品和彩页。

4.组织专家对供应商提交的样品及资料进行评审。必要时，可由法定代表人持授权书及身份证原件，带领厂家代表进入会议室与专家进行洽谈。

（三）现场报价

通过评价的供应商进行现场报价。报价格式见附件。

（四）中选结果公布

选择预计总用量报价最低的供应商作为中选供应商。在医院官网公示中选结果,公示期三个自然日。

（五）临床试用

公示结束后开始试用。

五、合同及供货

公示期间未质疑投诉的，在收到试用通过通知后签订耗材采购合同和建立医院耗材采购目录。供应商须5个工作日内向中山市人民医院进行供货，同步原供应商停止采购，如仍有库存的，可延期一个月再停止采购。

如果无法如期供货，或者供货期间发生不良事件经医院评估确认无法保障医疗质量安全的则终止合同。

六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.联系信息

名称：中山市人民医院设备科

联系人：潘老师

联系方式：0760-****0444 点击查看

2. 监督投诉

名称：审计部

电话：0760-****6321 点击查看

如对本公告内容有异议，请在报名截至时间之前以书面方式提出，逾期不予受理。

附件：

附件2：报名文件格式（01_30）.docx https://****.zsph.com 点击查看

附件1：报价单模版（01_27）.docx https://****.zsph.com 点击查看

中山市人民医院

2026年1月27日