2026年第四批医用耗材采购公告结果公告

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需求描述：耗材名称:单间室膝关节假体（单间室膝关节假体-股骨髁） 类别：医疗器械 参数要求：该产品由股骨髁、***平台、胫骨垫片组成。股骨髁、***平台由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成；***平台采用钴60辐照灭菌，胫骨垫片采用环氧乙烷灭菌，。预期用途作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单间室膝关节置换，其中活动型膝关节假体仅用于内侧置换。股骨髁

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需求描述：耗材名称:单间室膝关节假体（单间室膝关节假体-胫骨垫片）类别：医疗器械 参数要求：该产品由股骨髁、***平台、胫骨垫片组成。股骨髁、***平台由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成；***平台采用钴60辐照灭菌，胫骨垫片采用环氧乙烷灭菌，。预期用途作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单间室膝关节置换，其中活动型膝关节假体仅用于内侧置换。胫骨垫片

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需求描述：耗材名称:单间室膝关节假体（单间室膝关节假体-***平台） 类别：医疗器械 参数要求：该产品由股骨髁、***平台、胫骨垫片组成。股骨髁、***平台由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片由高交联聚乙烯材料制成；***平台采用钴60辐照灭菌，胫骨垫片采用环氧乙烷灭菌，。预期用途作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单间室膝关节置换，其中活动型膝关节假体仅用于内侧置换。***平台

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需求描述：耗材名称:医用隔离鞋套 类别：医疗器械 参数要求：1、防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起到阻隔、防护的作用。2、应该覆盖足部和腿部，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。3、采用非织造布为主要原料。4、具备多种型号可供选择5、需随时能够提供隔离鞋套到院

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需求描述：耗材名称:透声管 类别：医疗器械 参数要求：1.配套科室现有设备超声波鼻炎治疗仪设备（CZB型重庆海扶医疗科技股份有限公司）使用；2.密闭设备主机、治疗头和治疗枪中的介质水形成循环水路，冷却治疗头工作时产生的高温，同时通过介质水传导超声至透声膜窗口，将治疗头发射的高能聚焦超声通过透声膜窗口精准投放至治疗部位。

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需求描述：耗材名称:鼓膜通风管 类别：医疗器械 参数要求：1.国家三类器械。2.T型通风管，医用硅橡胶材质，内翼凹槽+外侧手柄。3.通风管管体长度≥10mm以上，且口径≥1.1mm±0.5mm。4.良好的疏水性，帮助排液不堵塞。

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需求描述：耗材名称:抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、产品名称：抗核抗体IgG检测试剂盒 2、方法学：间接免疫荧光法；3、规格型号：30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，至少具备以上三种规格之一；4、适用范围：用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体。

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需求描述：耗材名称:总IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于总IgE抗体检测，结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于屋尘螨D1过敏原特异性IgE抗体检测，结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于粉尘螨D2过敏原特异性IgE抗体检测，结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于猫上皮E1过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于狗上皮E5过敏原特异性IgE抗体检测，结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于芝麻F10过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于花生F13过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于大豆F14过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于牛奶F2过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于蟹F23过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于虾F24过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于鸡蛋F245过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于牛肉F27过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于鳕鱼F3过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于小麦F4过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于羊肉F88过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于屋尘H1过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于蟑螂I6过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于烟曲霉M3过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于交链孢霉M6过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于柳树T12过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于普通豚草W1过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少,适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（综合22项） 类别：医疗器械 参数要求：用于艾蒿W6过敏原特异性IgE抗体检测结果数据化，可单项检测，实验时间短，用血量少.适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗心磷脂抗体IgA(aCL-IgA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体IgA（aCL-IgA）的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗心磷脂抗体IgG(aCL-IgG)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体IgG(aCL-IgG)的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗心磷脂抗体IgM(aCL-IgM)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体IgM(aCL-IgM)的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体IgA/G/M的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗β2糖蛋白1抗体IgA(β2-GP1-IgA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgA（β2-GP1-IgA）的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗β2糖蛋白1抗体IgG (β2-GP1-IgG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgG（β2-GP1-IgG）的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗β2糖蛋白1抗体IgM(β2-GP1-IgM）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgM（β2-GP1-IgM）的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗小肠杯状细胞抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗小肠杯状细胞抗体IgG。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗小肠杯状细胞抗体IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：人血清、血浆样本中抗小肠杯状细胞抗体IgA。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗酿酒酵母(S. cerevisiae）抗体IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗酿酒酵母（S. cerevisiae）抗体IgA，临床上主要用于克罗恩病的辅助诊断。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗酿酒酵母(S. cerevisiae）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗酿酒酵母（S. cerevisiae）抗体IgG，临床上主要用于克罗恩病的辅助诊断。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定里检测人血清、血浆样本中抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定里检测人血清、血浆样本中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗内皮细胞抗体IgG的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 类别：医疗器械 参数要求：用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG的浓度。适配携光全自动化学发光测定仪。

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需求描述：耗材名称:弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:弓形虫IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟；3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟； 3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟； 3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 类别：医疗器械 参数要求：1、***平台：适配于全自动化学发光免疫分析仪Wan200+；2、检测时间：≤30分钟； 3、加样方式：一次性TIP头；4、用于弓形虫IgM抗体检测试

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需求描述：耗材名称:基孔肯亚热病毒核酸测定试剂盒 类别：医疗器械 参数要求：1.试剂注册证：三类医疗器械注册证。2.预期用途：用于测定血清样本中基孔肯雅热病毒核酸。3.样本类型：血清。 4.方法学：荧光PCR探针法。5.防污染：试剂盒中添加UDG 酶。6.灵敏度：最低检出限≤250copies/mL。7.阴阳性符合率：阳性符合率为100％；阴性符合率为100％。8.精密度：批内/批间CV均≤5.0%。9.正确度：符合率100%。10.内标：要有内标设置。11.交叉反应：与基孔肯雅病毒种属相近及引起症状相似的其他病原体无交叉反应，并需现场验证。12.抗干扰：需进行干扰物质验证。13.适用仪器：扩增仪：宏石SLAN-96P；提取仪：圣湘Nacth32A、达安Smart32、中元EXM-6000、圣湘Natch 48（提取仪满足其中一种即可）。14.需随检测试剂免费配备提取试剂、扩增管等耗材。15.试剂快临期时无条件免费更换即试剂，因试剂过期造成的损失由供应商承担。

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需求描述：耗材名称:人巨细胞病毒核酸测定试剂盒 类别：医疗器械 参数要求：1.试剂注册证：三类医疗器械注册证。2.预期用途：用于测定尿液、血清样本中人巨细胞病毒核酸。3.样本类型：尿液和血清。4.方法学：PCR-荧光探针法。5.防污染：试剂盒中添加UDG 酶。6.灵敏度：最低检出限≤180IU/mL。7.阴阳性符合率：阳性符合率为100％；阴性符合率为100％。8.精密度：批内/批间CV均≤5.0%。9.正确度：****中心间质评检测值log与靶值log偏差绝对值≤0.4。10.线性区间拟合曲线y=ax+b，R²≧0.98。11.内标：要有内标设置。12.参考区间验证：参考区间验证R≥90％。13.交叉反应：与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应，并需现场验证。14.抗干扰：验证要求添加干扰物质与对照组偏差绝对值≤0.4。 15.需随检测试剂免费配备提取试剂、扩增管等耗材。16.提供近2024年和2025****中心间质评成绩合格结果报告，提供2026年卫生部室间质评成绩合格结果报告。 17.适用仪器：扩增仪：宏石SLAN-96P；提取仪：圣湘Nacth32A、达安Smart32、中元EXM-6000、圣湘Natch 48（提取仪满足其中一种即可）。18.需随检测试剂免费配备提取试剂、扩增管等耗材。19.试剂快临期时无条件免费更换即试剂，因试剂过期造成的损失由供应商承担。

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需求描述：耗材名称:登革热病毒核酸测定试剂盒 类别：医疗器械 参数要求：1.试剂注册证：三类医疗器械注册证。2.预期用途：用于测定血清样本中登革病毒（包括I、II、III、IV四种血清型）RNA。3.样本类型：血清。4.方法学：荧光PCR探针法。5.防污染：试剂盒中添加UDG 酶。6.灵敏度：最低检出限≤20 TCID50/mL。7.阴阳性符合率：阳性符合率为100％；阴性符合率为100％。8.精密度：批内/批间CV均≤10.0%。9.正确度：符合率100%。10.内标：要有内标设置。11.交叉反应：与发热伴血小板减少综合征及引起症状相似的其他病原体无交叉反应，并需现场验证。12.抗干扰：需进行干扰物质验证。13.适用仪器：扩增仪：宏石SLAN-96P；提取仪：圣湘Nacth32A、达安Smart32、中元EXM-6000、圣湘Natch 48（提取仪满足其中一种即可）。14.需随检测试剂免费配备提取试剂、扩增管等耗材。15.试剂快临期时无条件免费更换即试剂，因试剂过期造成的损失由供应商承担。

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需求描述：耗材名称:热稀释漂浮导管 类别：医疗器械 参数要求：1、名称：热稀释漂浮导管 2、适用范围：为重症监护病人设计，用来测量患者的心排血量、连续测量肺动 脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。 3、技术参数：材质、尺寸规格 。3.1 主体管材质：聚氨酯、气囊材质：天然乳胶 。3.2 主体管长度：110cm 。3.3 球囊最大充气体积：1.5cc 。3.4 充气后球囊直径：12±1mm 。3.5 导管腔数：4 腔

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需求描述：耗材名称一次性使用压力传感器 类别：医疗器械 参数要求：1.压力量程最低≤-30mmHg，压力量程最高≥300mmHg。2.具有单通道、双通道和三通道规格设计。3.灌注阀流速可有3ml/h(成人型)，以及30ml/h(儿童型)。4.同时提供两种冲洗方式:1.指压式大流量冲洗 2.牵拉式小流量冲洗。

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需求描述：耗材名称:8cmx8cmx8mm显影纱布（5片装） 类别：医疗器械 参数要求：1.该产品为一次性使用无菌产品，手术用显影纱布。 2.规格8cmx8cmx8层

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需求描述：耗材名称:简易呼吸器 类别：医疗器械 参数要求：1.用于心肺复苏时人工呼吸使用；2.便于携带；3.球体及各配件可以重复消毒使用。

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需求描述：耗材名称:硬质容器过滤纸 类别：医疗器械 参数要求：1.高温灭菌用；2.可复用≧2000次；3.阻菌率：大于99.9999%,有验证报告。 4.空气透气率：25～35L/h/cm2 ΔP 70mbar。5.厚度：≧0.65mm。6.符合 YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料行业标准。

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需求描述：耗材名称:环氧乙烷气罐 类别：医疗器械 参数要求：1.100%环氧乙烷气体；2.匹配现有的环氧乙烷灭菌器（新华XG2.C）使用；3.规格100g/罐；4.有效期大于等于2.5年