药物临床试验机构备案第三方服务项目院内采购公告

药物临床试验机构备案第三方服务项目

院内采购公告

一、项目名称：药物临床试验机构备案第三方服务

二、服务内容： 自 2019 年 12 月起，国家药物临床试验机构由以前的注册制转为备案制，采用线上备案 + 现场检查的形式，通过标准更加严格。为保证我院相关临床专业科室国家局备案通过率，需第三方机构提供国家局备案相关的技术工作。

三、采购预算： 37 万元

四、服务期：自合同签订生效起，完成目标为止。

五、资金来源：自有资金

六、采购方法：院内采购

七、投标人资格要求：

1 、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

2 、供应商未被列入“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn) “记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

3 、投标人须在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，有与本项目相适应的专业技术、管理和服务人员，有项目实施能力的企业；

4 、具有医疗机构执业许可证；

5 、本项目不接受联合体投标。

八、投标时间、地点

1 、报名截止时间： 2024 年 4 月 26 日 12:00

投标资料投递地址：****楼招标采购办公室

联系电话： 0757-8826 9916 监督投诉电话： 0757-****8698

（需准备 5 份， 1 份正本加盖相应公司公章， 4 份副本）

2 、开标时间： 2024 年 4 月 26 日 15:00

3 、开标地点：****楼电教室

评标时无需供应商到场

九、资格性文件：

（ 1 ） 企业营业执照副本复印件；

（ 2 ）法人代表授权书：

（ 3 ）投标承诺函

（ 4 ）医疗机构执业许可证

（ 5 ）授权代理人身份证复印件（第二代身份证证、双面）

十、评审方法：综合评分法，由我院纪检办公室抽专家评选，得分最高者推荐为成交候选人。

详情请见附件：

附件 药物临床试验机构备案第三方服务项目院内采购公告

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