人巨细胞病毒核酸测定试剂盒等一批检验试剂耗材市场调研公告

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呼吸道病原体多重核酸联检

1.预期用途/适应范围：用于定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体的核酸。体外定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

3

胎盘生长因子检测试剂盒

1.预期用途/适应范围：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（Placental Growth Factor, PlGF）的含量。 2.配套设备信息（如适用）：全自动化学发光免疫分析仪SuperFlex。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒

1.预期用途/适应范围：用于体外定量检测孕妇血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(soluble fms-like tyrosine kinase-1,sFlt-1)的含量。 2.配套设备信息（如适用）：全自动化学发光免疫分析仪SuperFlex。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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废液收集盒

1.预期用途/适应范围：用于孕早期及孕中晚期子痫前期风险评估，为临床诊疗用药提供依据，为“孕中期子痫前期筛查”配套耗材。 2.配套设备信息（如适用）：全自动化学发光免疫分析仪SuperFlex。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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吸头

1.预期用途/适应范围：用于孕早期及孕中晚期子痫前期风险评估，为临床诊疗用药提供依据，为“孕中期子痫前期筛查”配套耗材。 2.配套设备信息（如适用）：全自动化学发光免疫分析仪SuperFlex。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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一次性使用妇产科用包（定制款）

1.预期用途/适应范围：用于手术的护理。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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持续葡萄糖监测系统

1.预期用途/适应范围：用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如果葡萄糖水平低于或高于预设值，该产品可发出提示。葡萄糖传感器仅供单个用户使用，不需要用户进行校准。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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M22 IPL手具

1.预期用途/适应范围：强脉冲光IPL用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，减少毛发，轻度至中度炎性痤疮（寻常痤疮）。 2.配套设备信息（如适用）：光子嫩肤仪。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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负极板

1.预期用途/适应范围：用于手术中电刀配备耗材，外科手术中切割、凝血、分散电流，应为有医保收费依据的耗材。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys IgE Ⅱ

1.预期用途/适应范围：用于体外定量测定人血清和血浆中的总免疫球蛋白E。 2.配套设备信息（如适用）：罗氏cobas8000 e602化学发光仪。

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4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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血细胞分析用溶血剂

1.预期用途/适应范围：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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全量程C反应蛋白 （hs-CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

1.预期用途/适应范围：用于体外定量测定人全血样本中C反应蛋白的含量。 2.配套设备信息（如适用）：无。

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4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

14

血气校准品（GEM CVP）

1.预期用途/适应范围：为血气分析项目的校准品（内部质控品），用于分析患者标本前的仪器校准，以保证检验结果的准确性。 2.配套设备信息（如适用）：全自动血气分析仪GEM PRIMIER 3500。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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酵母样真菌药敏卡片

1.预期用途/适应范围：用于测定具有显著临床意义的真菌对抗真菌药物的敏感性，主要用于临床标本酵母样真菌的药敏检测。 2.配套设备信息（如适用）：全自动细菌鉴定和药敏仪（梅里埃）。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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革兰阴性药敏卡片VITEK 2 AST-N334

1.预期用途/适应范围：用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。 2.配套设备信息（如适用）：梅里埃。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

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胰岛素（化学发光法）

1.预期用途/适应范围：用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素，临床上用于评价胰岛功能，主要用于评估人体的胰岛功能、糖代谢状态，辅助诊断与糖代谢相关的疾病。 2.配套设备信息（如适用）：亚辉龙全自动化学发光测定仪。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

18

无机磷测定试剂盒

1.预期用途/适应范围：用于体外定量测定人血清中无机磷(Phos)的含量。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

19

甲状旁腺素(化学发光法)

1.预期用途/适应范围：用于体外定量测定人血清或血浆中的甲状旁腺素，临床上用于评价甲状旁腺功能。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

20

采样瓶（集气卡、呼气卡）

1.预期用途/适应范围：用于开展碳14尿素呼气试验体检项目。 2.配套设备信息（如适用）：幽门螺杆菌测试仪YH01A。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

21

一次性使用超滑硅胶导尿管

1.预期用途/适应范围：适用于临床常规导尿使用，留置使用时间不超过30天。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

22

可吸收性外科缝线

1.预期用途/适应范围：适用于人体软组织缝合，用于外科手术，双针一线设计（一端圆针、一端角针），双针一线剪断即可拆分为独立缝线减少术中换线次数，双针设计支持伤口底部分向缝合技术。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

23

泡沫压疮垫

1.预期用途/适应范围：用于渗液较多的创面，压疮，腿或足部溃疡和外伤创面，皮肤撕脱伤和外科创面。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

24

导丝

1.预期用途/适应范围：适用于经尿道和/或经皮建立进入膀胱、输尿管或者肾盂的通道。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

25

橡胶外科手套

1.预期用途/适应范围：长手套，用于水中分娩，常规长度的无菌手套不适合用。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

26

一次性使用输卵管导管

1.预期用途/适应范围：适用于在宫腔镜的引导下对输卵管进行通液，用于宫腔镜下输卵管疏通术。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

27

扩弓式（快速）

1.预期用途/适应范围：适用于口腔正畸，用于青少年早期矫正。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

28

扩弓式(前方牵引器）

1.预期用途/适应范围：适用于口腔正畸，用于青少年早期矫正。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

29

氟保护剂

1.预期用途/适应范围：用于复发龋的预防，龋齿发展的预防，正畸矫正器周围钙化的预防，窝沟（咬合面）龋齿的预防。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

30

免洗手消毒凝胶

1.预期用途/适应范围：用于外科手消毒，具有护肤成份。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

31

止血海绵

1.预期用途/适应范围：用于急性浅表性伤口的止血护理。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

32

医用超声耦合剂

1.预期用途/适应范围：用于在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头（或治疗头）之间的透声媒质。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

33

医用超声耦合剂

1.预期用途/适应范围：改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

34

隔离透声膜

1.预期用途/适应范围：与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

35

一次性使用无菌冲洗针

1.预期用途/适应范围：用于鼓室抽液及注药，因鼓室腔较小，用尖头的冲洗针容易戳伤鼓膜内粘膜，需要用平头针来操作。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

36

DMG珞赛特临时冠桥材料

1.预期用途/适应范围：用于口腔科。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

37

医用防护口罩

1.预期用途/适应范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。

38

冷冻高杯用铝架

1.预期用途/适应范围：精液冻存管，用于精子冷冻。 2.配套设备信息（如适用）：无。

3.具备药交ID，***平台（即招采子系统）上进行合同及订单签订。

4.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。

5.需先提供样品给科室试用合格。

6.每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。