深圳市南山区慢性病防治院”全自动医用PCR分析系统（GeneXpertDX）校准服务”询价采购公告

项目名称

全自动医用PCR分析系统（GeneXpert DX）校准服务

采购类型

服务类

采购需求科室

检验科

采购方式

询价采购

最高限额（元）

7800.00元 大写：柒仟捌佰元整

供应商资质要求

1、供应商必须是在中华人民共和国国内注册的具有合法经营资格的国内独立法人并具有相关资质；

2、本项目不接受联合体报价，不允许分包；

3、供应商必须承诺参与本项目前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供承诺函）。

具体技术要求★

一、项目背景：根据《医疗器械监督管理条例》规定：医疗机构和经营企业应当对所使用的医疗器械进行定期的维护和检测，对于常规的仪器设备或者计量器具，校准通常为一年一次。检验科目前有两台全自动医用PCR分析系统（GeneXpert DX），4通道+8通道，需要进行年度校准。

二、技术要求：

（1） 项目服务内容：

1、 Xpert check 校准，仪器设备2台(4通道+8通道)，总校准11个模块，并提供11个通道的校准报告；

2、 维护保养包括清洁柱塞管、阀转子及超声变幅杆、I-Core插孔、***网；

3、 软件系统升级，包括整理历史数据，备份，优化更新电脑存储系统；

4、可根据用户要求，仪器检测模块，统一管理；

（二）项目人员及岗位要求：

工程师需具有校准相关资质并提供资质证明文件

（三）项目服务质量、数量及管理要求

1．质量：校准程序满足YY∕T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》及JJF 1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》相关要求，准报告符合ISO158189相关要求。校准所用仪器需提供检定报告，校准品提供溯源报告。校准完成后，五个工作日内提供校准报告。

2．服务数量：2台

商务需求★

三、商务需求：

1．服务期限及要求：

（1）服务期限：收到采购人通知之日起一个月内完成校准并出具报告。

（2）服务要求：

1）根据采购人实际需求，供应商接到校准服务需求后厂家工程师应4小时内到达现场。

2) 检验科按需联系厂家工程师上门年度检测。

3）年度校准服务有效期起始时间完成校准的当日起算。

4）服务期内，供应商若中途无故自行停止服务，造成医院法律风险、经济损失的，由供应商予以赔偿。

（3）报价：

1）本项目预算控制金额为人民币7800元，投标人的投标总价超过预算金额为无效投标；

2）报价包含完成项目所需的一切费用，项目结算时不做任何单价或费用的调整。

2.投标报价要求：

1）供应商应根据本企业的成本自行决定报价，但不得以低于其企业成本的报价投标，各供应商在报价时，应充分考虑投标报价的风险。

2）供应商的投标报价，应是本项目需求范围上所列的各项内容中所述的全部，以供应商在提出的综合单价或总价为依据，供应商不得期望通过索赔等方式获取补偿，

3）供应商的报价不得超过最高限价。

如有以下异常低价情形，供应商仍需提供项目具体成本测算等与报价合理性相关的书面说明及必要的证明材料，包括但不限于原材料成本、人工成本、制造费用等。a.投标（响应）报价低于全部通过符合性审查供应商投标（响应）报价平均值65%的，即投标（响应）报价<全部通过符合性审查供应商投标（响应）报价平均值×65%；

b.投标（响应）报价低于通过符合性审查的次低报价供应商投标（响应）报价65%的，即投标（响应）报价<通过符合性审查的次低报价供应商投标（响应）报价×65%；

c.投标（响应）报价低于采购项目最高限价65%的，即投标（响应）报价<采购项目最高限价×65%；

d.评审小组基于专业判断，认为供应商报价过低，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的其他情形。

（5）质量考核验收标准：及时响应科室需求，校准程序满足YY∕T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》及JJF 1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》相关要求，校准报告符合ISO158189相关要求。

3.付款方式：

（1）检测服务完成，出具相应的检测校准报告，自采购人收到供应商开具的合格发票后10个工作日内支付总价100%。

（2）供应商未按采购方要求提供相应金额合法有效的税务发票的，采购方有权拒付，并不因此承担违约责任。