惠州市第六人民医院关于一批临床检验设备的市场调研公告

序号

品目名称

数量

主要功能或目标

需满足的要求

备注

1

全自动化学发光免疫分析仪

2

用于提供传染病、高血压及优生优育十项和五项亲和力检测

1.采用酶促或电化学化学发光免疫测定。

2检测速度：≥550测试/小时。

3.出结果时间：≤20min。

4.孵育位≥300个。

5.轨道式进样；急诊样本优先通道；可通过提篮或托盘批量装载样本≥140个。

6.双套底物液上机自动切换，支持不停机一键更换。

7.试剂仓具备4-8℃冷藏功能，试剂机内稳定器不少于28天。

8.单模块试剂位≥48个。

9.检测重复性：批内测量重复性CV≤8%，稳定性≤±10%。

10.加样精度：CV≤2%。

11.加样方式：钢针自动清洗，支持钢针或一次性吸头。

12.异常报警功能：具备物料、试剂用量监测，清洗液，纯水、废液液位监测。

2

全自动化学发光免疫分析仪

1

用于开展KL-6、细胞因子IL-23、IL-33、IL-27、老年痴呆等项目的检测

1.设备方法学：吖啶酯直接化学发光。

2.检测通量：测试速度不小于200测试/小时。

3.样本类型：人体的血清、血浆、尿液样本。

4.样本位不少于60个。

5.试剂位不少于25个。

6.设备为小型台面机

3

干式荧光免疫分析仪

1

可以对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测、PCT、心梗三项、NT-proBNP等多个项目进行检测，对检测的项目能进行荧光信号民的采集，数据换算及数据传输。

1.检测速度：所有检测项目，上机后出结果时间≤20分钟，最快3分钟。

2.样本类型：全血、血清、血浆。

3.工作模式：机内反应模式，同时间多项目检测，同时孵育量：20个试剂卡。

4.测试速度：≥200个测试/小时。

5.检测通道：至少满足20个检测通道。

6.结果数据管理：可智能选择保存结果时间区间，可储存结果数据≥10000条，可智能选择查询结果进行结果管理。

7.技术测试：荧光免疫层析法，荧光标记稳定性≥95%。

8.检测方式：支持一卡单项、一卡多个项目联合检测。

9.内置热敏打印机。

10.仪器可检测包含但不限于以下项目：

全程CRP、SAA、CRP/SAA二联卡、PCT、IL6、PCT/IL6二联卡、心梗三项三联卡（cTnI/CK-MB/Myo）、NT-proBNP、ST2、结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测、AMH、INH-B、G-17、PGI/PGII、G-17/PGI/PGII、NGAL、MAU、MPO、Lp-PLA2、D-Dimer、S100β

4

实时荧光定量PCR仪

2

1.定量分析

基因表达分析：通过检测不同组织或细胞在不同生理、病理状态下基因转录水平的变化，了解基因的表达差异；病原体载量监测：精确测定样本中病原体的核酸拷贝数，用于评估疾病的进展、治疗效果及预后；

2.定性分析

基因分型：依据荧光信号的特征对基因进行分型；

SNP检测：可帮助预测个体对某些药物的反应，实现个性化医疗；

3.其他功能

熔解曲线分析：通过分析PCR产物的熔解曲线，判断产物的特异性和纯度。

1.检测通道：≥6通道。

2.适用染料；包含但不限于FAM、SYBRGreenI、VIC、HEX、JOE、CY3、TAMARA、ROX、CY5、CY5.5。。

3.样品容积：至少满足15~100ul

4.适用耗材：至少满足0.2ml PCR 管

5.检测灵敏度：≤10拷贝。

6.线性范围：10¹~108个拷贝。

7.反应体系：至少满足10~100uL（96孔（2×48孔、双模块）

8.热盖工作温度范围：至少满足30℃-110℃（可调，最低控制温度：室温+5℃）

9.顶部成像，测试1个通道最长时间≤1s。

10.梯度控制段；模块采用≥4分区控温。

11.具有热盖温度超温保护与报警和开关电源超温保护功能。

5

全自动毛细管电泳仪

1

设备检测项目为血红蛋白电泳，用于检测异常血红蛋白带（如HbH,HbBart’s,HbJ,HbK,HbD,HbE等）和地中海贫血的分型（如α地贫或β地贫）

1.上样形式：直接兼容0.2ml离心管、8联管、12联管、96孔微孔板等；可搭配专用微量管，样品管中溶液需求量最低1ul；

2.样本装载≥112个。

3.检测片段范围：至少满足15bp-50kb，可检测大于50kb的核酸，最大可达165kb。

4.灵敏度：无需对样品进行纯化，可以直接对PCR产物原液进行检测。DNA样品的检测灵敏度可达1pg/ul.

5.样品上样量：小于0.1ul。

6.分辨率：对<500bp的DNA片段，可达1-4bp的分辨率，200bp片段可达1bp的分辨率;

7.自动重复检测异常标本，避免假阳性结果出现；自动对阳性标本进行其他项目的检测。

6

全自动凝血分析仪

2

自动血凝仪用于出/止血功能检查，广泛应用于对临床内、外、妇、儿各科出血性疾病或血栓性疾病的诊断、预防和治疗监测等临床应用。高通量、高检验质量、高检测效率的全自动凝血分析仪是检验科必不可少的检验仪器。

1.检测原理：至少凝固法（光学法）、发色底物法、免疫比浊法、凝集法。

2.至少满足以下检测项目凝固法:PT、APTT、Fbg、TT、外源性凝血因子（II、V、VII、X）, 内源性凝血因子（VIII、IX、XI、XII）、PS、PC等；发色底物法:AT-III、PLG、α2-AP、PC、FVIII、FXIII、PAI等；免疫比浊法:D-Dimer、vWF:Ag、Innovance-Vwf Ac等；凝集法:Ara、ADP、COL、EPI、RIS等血小板聚集功能检测试剂。

3.单机检测速度：PT≥300T/H；D-Dimer≥260T/H。

4.样本位：≥40 个样本位，支持不停机加样。

5.试剂管理：试剂位≥23 个，支持显示试剂余量、试剂冷藏温控≤16℃

6.试剂仓倾斜设计。

7.具有凝固曲线分析功能（CWA）。

8.急诊样本管理：可在任意位置插入急诊样本。

7

全自动精液分析仪

1

适用于精液标本检测分析包括精子浓度、活力检测、精子形态分析，具备质控功能。具备全自动扫描分析功能，可实现X,Y,Z***平台自动扫描对焦，自动分析，无需人工操作。

1. 支持分体式玻片或虹吸式计数板。可选多片装玻片夹，可一次扫描分析至少4张形态学玻片

2.创新分析技术：采集系统、分析软件独立运行，审核分析结果时，可同时进行下一个标本的检测。

3.采用正相差识别原理捕获精子，具有尾部识别功能，可识别过滤精液中的杂质、凝集区域及大片气泡等，精子抓捕率大于95%。

4.采用AI技术，识别正常形态精子及异常形态精子，识别符合率≥98%，头部形状判别符合率≥95%。

5.准确分割精子的顶体，头部和中段，自动识别并分析头部缺陷、顶体缺陷、颈部和中段缺陷、尾部缺陷等形状分类。

6.能独立显示任意单个染色精子的头部形态分析图和测量数据。每张精子形态图谱上都标有10μm的比例尺。

7.研究级正置相差显微镜主体，无限远光学系统，齐焦距离≥60mm,LED光源，10X、20X相差物镜、100X明场物镜，相差聚光镜。

8.计算机：至少满足i7四核处理器、≥23寸1920×1080分辨率屏、≥16G内存/1T硬盘。

8

全自动免疫印迹仪

1

应用于临床自身免疫抗体、过敏原和常见病原体的检测。

1.检测原理采用免疫印迹法。

2.测试项目组合≥10种。

3.检测项目至少需包括但不限于抗核抗体、自身免疫性肝病、自身免疫性血管炎、自身免疫性糖尿病、自身抗体筛查等多项检测。

4.仪器能全自动完成印迹法的加样、孵育、洗涤、加液、膜条干燥、结果扫描分析、结果输出保存操作。

5.处理样本数：至少满足1-50膜条。

6.测试数≥60测试/盘。

7.分液通道数：≥6个。

8.分配精度：分液准确性<±10%;重复性偏差小于5%。

9.摇床模式：≥2角度可调，≥3档速度可调。

10.具有跳步功能，可在仪器运行过程中暂停，随意跳转到任一操作步骤。

11.漏液保护：漏液保护通道，有溢液孔和溢流瓶设计。

12.支持双向LIS系统通讯传输。

9

全自动血型分析仪

2

用于ABO/RhD血型正定型和正反定型、Rh系统（C、c、D、E、e）血型定型、交叉配血、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验（DAT）、间接抗人球蛋白试验（IAT）

1.基本功能：全自动完成血型试验的上卡、加样、打孔、孵育、离心、判读等实验过程。

2.具备质控功能：可进行配套试剂质控功能，可出质控报告。

3.测试速度：ABO/RhD血型正反定型≥360测试/小时；Rh血型分型≥480测试/小时；不规则抗体筛查实验≥288测试/小时。

4.标本位：流水线式运行，可同时放置≥144个样本，使用原始管上机，支持9mm～12mm试管。

5.试剂位：≥12个自动混匀试剂位，采用偏心摇匀设计、2个稀释液位置。

6.仪器可连LIS/HIS系统。

7.穿刺模块：配备打孔器，全自动完成穿刺，可配6孔/8孔打孔器

8.加样原理：采用气动置换原理吸样。

9.支持样本、试剂、凝胶卡持续加载，循环进样。同种实验任务单独操作；多种不同实验同时操作，支持急诊优先检测。

10.加样重复性及准确度：加样量（ul）≤100；重复性CV（%）≤2%；准确性（%）≤±3%

11.离心机：≥2台离心机，最高转速≥3000r/min。

10

干式荧光免疫分析仪

1

用于开展幽门螺杆菌分型等项目检测

1.检测通道：≥12通道，转盘式。

2.检测原理：干式荧光免疫法。

3.样本类型：血清/血浆、全血、尿液

4.检测速度：单次检测耗时<10s

5.重复性CV≤10%

6.线性相关性：r≥0.97

7.台间差：Bis%≤5%

8.结果存储：>10000个

9.打印机：内置热敏打印机

10.结果传输：支持LIS、HIS

11.故障报警：判读显示，试剂卡C线异常、试剂卡插反/未到位、试剂卡过期等有警告提示

12.软件管理：自动进卡、自动弃卡、内置自动条码扫描功能、自动识别项目ID和项目信息。

11

全自动核酸提取仪

1

用于快速、高效地从各种生物样本中提取纯化核酸，显著提高核酸提取的纯度和质量，提高工作效率，增加样本承载量，包括但不限于产科、妇科、生殖科、心内科、神内科等，可应用于需核酸提取的基因检测项目。

1.样本通量为≥1-48个样本，核酸提取实验自动化，可实现多样本核酸提取。

2.样本体积可容纳≤500 µl。

3.提纯灵敏度高，10^2拷贝/mL样品的阳性检出率>98%。

4.提纯孔间差小，孔间差CV≤1%。

5.优化磁棒和振幅调整技术，可应对各类微小磁珠，处理磁珠大小＞100nm。

6.具有紫外照射功能。

7.具备抽风式的排气方式。

8.可存储 >500 组程序，程序可导入导出。

12

洗板机

1

适用于酶免elisa等项目，术前8项，常规项目初筛辅助，提升工作效率。

1.由微电脑控制，能快速高效完成各种规格微孔板（48孔和96孔）的清洗工作。

2.清洗头96针设计，可同时对96孔进行清洗，又能控制对各条选择清洗。

3.微孔板上各条的孔数不足8个或12个不必补孔。

4.双板托盘可同时放置两块微孔板，即可单板清洗又能双板或多板交替清洗。

5.开关机时液路自动蒸馏水或专用清洁液保养保证液路的畅通。

6.具备浸泡、震荡和底部冲洗功能，浸泡时间和震荡节律可设置，满足特殊的清洗要求。

7.具有暂停和终止功能，按暂停键或返回键可在洗板过程中暂停或终止操作。

8.可拆卸双板托盘底面斜面设计，漏液自动抽取，可消毒免保养。

13

超低温冰箱

1

用于长期保存生物样本

1.箱内温度：至少满足-40℃~-86℃可调。

2.具有运行指示灯，正常运行显示绿色，出现报警或故障显示红色或黄色。

3.具有以下但不限于故障报警功能，高、低温报警、传感器报警、冷凝器脏报警、环温超标报警、断电报警、门开报警、电池电量低报警；报警方式：声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警等。

4.具有以下但不限于保护功能，开机延时保护、压机高温保护、压力过高保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护等。

5.配置两块12V锂电池，保障冰箱断电后，温度显示及冰箱报警功能运行；

6.箱内温度均匀性要求，每层5个测试点（****中心），整机多于20点测试，最高温度与最低温度的差小于6度。

7.可存储2英寸标准冻存盒≥216个，2ml内旋冻存管≥21600个。

8.配置单机版样本库管理软件，方便用户实现冰箱空间的简单管理；冰箱内有效容积≥800L，整机装箱量（2ML冻存管容量）≥60000个样本。

14

医用冰箱

2

用于保存需要在低温下保持稳定状态的物品

1.采用立式设计，有效容积：≥1000L。

2.箱内温度控制在-20℃~-40℃范围内，数码管温度显示，显示精度0.1℃。

3.风冷设计，保证箱内温度维持在标定的温度范围内。温度均匀度±1.5℃。

4.配备测试孔设计，可根据实际需要检测箱内温度。

5.不少于12层可调搁架设计。

6.智感除露降低传热效率，32℃、80%湿度下无凝露。

7.具有自关门设计功能。

8.声光报警系统：声光报警系统：环温高温报警、高低温报警、传感器故障报警、断电报警、低电量报警（电池电量低）、数据通讯故障（主控板）、开门报警等多重保障，全面保障样本安全。开门持续1分钟，指示灯闪烁及蜂鸣报警，门关闭报警消除。

9.具有后备电池，满足断电后报警并继续显示箱内温度48小时需求。

10.箱内设置照明灯，实现全域照明，开门灯自动亮起，关门自动关闭。