清远市妇幼保健院心电网络系统项目院内招标采购公告

项目名称

***网络系统采购项目

供应商资格条件

1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2、本项目的特定资格要求

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。报价函相关承诺要求内容。

（3）具有有效期内的所投产品（含试剂等）的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》、医疗器械经营备案证等相关证明文件（如国家另有规定，则适用其规定）。

（4）所投产品如作为医疗器械管理的，需提供相关医疗器械注册证或备案证。

（5）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明。

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包1

1. 设备名称：***网络系统

2.数量：1台

3.技术参数要求：

3.1***网络系统技术参数

3.1.1整体要求

3.1.1.1系统采用微服务技术架构，各服务之间高度自治，支持独立部署或集中部署，满足医院业务高并发的需求。

3.1.1.2数据库支持SQL Server、Mysql等数据库，采用读写分离模式。

3.1.1.3采用热部署方式，无需停止服务器即可实现系统程序升级发布、配置文件更新等功能。

3.1.1.4系统支持C/S和B/S混合模式。

3.1.1.5系统采用业务和管理分离的方式。在业务处理上，提供独立的医生工作站，供临床处理心电的检查、诊断、数据分析等业务；在管理上，提供独立的管理后台，实现对人员、设备等基础数据的统一管理，支持创建、修改、删除、查询各通行证功能。通过业务口和管理口从物理上分离,使业务数据和管理数据相互间不会产生干扰，提升系统稳定性和可靠性。【提供证明业务和管理分离的软件功能截图】

3.1.1.6▲支持心电数据的采集、传输、诊断和数据归档的全流程跟踪管理，记录每一份心电报告的生成过程，为功能调试、问题排查、问题定位等提供技术支撑和可靠保障。【提供心电业务分析及运维监管系统自主知识产权证明】

3.1.1.7系统安全应符合《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》。

3.1.1.8系统提供接口服务，***平台，支持采用视图、存储过程、Webservice、DICOM、HL7等方式实现接口功能。

3.1.1.9▲系统有经过IHE数字心电诊断系统集成模式和功能角色的专项测试，可以满足与医疗卫生机构信息系统和设备之间的信息互联、互通、集成共享的要求。集成模式至少包含REWF、ECG、DRPT等3类，功能角色至少包含EC、ID、INTEGRATED-ECG-MANAGER、INFO_SRC、Integrated Report Manager/Repository等5种。【提供通过测试的证明文件】

3.1.1.10系统具有自动正时功能，支持与医院时间服务器同步，***网心电图机、工作站时间统一。

3.1.2预约叫号

3.1.2.1支持检查诊室管理功能，包括新建、修改、删除。

3.1.2.2支持设置预约时段、关联诊室，每个预约时段可限制人数；支持一个诊室对应多个检查项目，支持一个检查项目多个诊室检查。

3.1.2.3支持静息心电、动态心电、动态血压、电生理等多种业务类型统一预约。

3.1.2.4检查医生通过院方接口获得申请单进行登记和预约，并生成排队号的条形码，患者按照排队号在检查室等待检查。

3.1.2.5可手动创建、扫码、读卡、输入卡号、下载预约记录获取检查患者。

3.1.2.6在预约列表中，支持新建、修改、删除、加急、激活等功能。

3.1.2.7支持选择检查项目，支持填写主诉、临床诊断、既往病史等信息。

3.1.2.8支持手动选择或自动匹配检查诊室和检查时段。

3.1.2.9具有时段预约已满智能提醒功能。

3.1.2.10支持预约登记患者更换诊室、加急、激活、打印预约单。

3.1.2.11支持呼叫、检查、过号、重呼、激活等功能。

3.1.2.12支持大屏展示排队叫号信息，方便受检者在候诊大厅的大屏随时掌握自己的就诊动态。

3.1.2.13依序叫号，系统会自动语音呼叫，并在叫号屏上显示。

3.1.2.14支持自定义大屏模板样式，配置显示内容，包括叫号队列、候诊队列、过号队列、姓名、排队号、检查诊室、检查项目等内容配置显示。

3.1.2.15支持多语言播报。

3.1.2.16心电系统登记功能可按权限配置（可开可关）。

3.1.3检查管理

3.1.3.1系统支持连接第三方心电图机完成受检者的心电检查。支持解析hl7、mfer、scp、fda-xml、dicom、anb、dat、ecg、eco、ekg等第三方心电图机数据格式并以统一的格式进行存储。

3.1.3.2支持针对门诊（固定检查）、病房（移动检查）等不同的检查场景，按照所接设备类型，可以提供不同的设备接入和改造方案。满足不同场景下的设备接入和采集需求。

3.1.3.3***网络传输功能的心电图机，数据采集完成后可通过无线或有****中心服务器，****中心进行集中诊断。

3.1.3.4***网络传输功能的心电图机进行数字化改造，可兼容不同品牌型号的心电图机、采集盒以及其他检查设备。

3.1.3.5移动场景下，支持第三方心电图机先离线采集再集中上传，无需借助PC、平板等****中心。

3.1.3.6固定场景下，支持将现有心电设备直接连接电脑来实现心电数据接收，支持手动创建、扫码、读卡、输入卡号、下载预约记录等多种方式获取检查信息，支持设置加急和隐私患者处理。

3.1.3.7支持配置检查模式，可选常规十二导、常规十五导、常规十八导、心向量、心率变异、QT离散度、频谱心电、阿托品等。

3.1.3.8▲支持采集质量检测，在心电检查过程中实时提醒采集质量是否合格，伪差、导联脱落、左右手接反等实时提醒。【提供伪差、导联脱落、左右手接反实时提醒功能证明】

3.1.3.9支持图谱采集完成后预览，支持加采、重采功能。

3.1.3.10采集完成后支持自动分析危急值，分析结果包括以下几种类型：危急、阳性、正常、采集不良、未分析。

3.1.3.11支持为严重病人申请加急诊断，加急的报告列表有加急的状态标记。

3.1.4医生工作站

3.1.4.1▲为满足医院业务发展需要，医生工作站须提供静息心电、动态心电、动态血压综合分析功能：一套软件即可以进行静息心电、动态心电、动态血压三种检查的分析会诊工作，支持具有对应检查特点的专业分析工具。【提供功能界面截图及静息动态心电血压综合分析系统自主知识产权证明】

3.1.4.2静息心电分析：

3.1.4.2.1心电图诊断报告系统具备权限管理功能，给不同的医生进行权限配置。

3.1.4.2.2接收到远程诊断申请后，系统支持后台预分析，对于系统已经判断出存在危险情况的病人标明危急，在客户端、web端、移动端以弹窗、消息等多种方式向诊断医生预警。

3.1.4.2.3支持诊断医生对不符合要求的图谱进行退回、加采、重采等操作；支持退回加采/重采报告加注原因。

3.1.4.2.4系统支持设置强制审核模式，设置为强制审核模式的报告必须进行双签之后才能发布，以满足医院多业务形态的需要。

3.1.4.2.5为提高医生工作效率，系统支持同屏显示报告列表和看图界面。可直接在看图页中查看列表数据，无需在列表页和详情页中来回切换。

3.1.4.2.6支持导联布局、走速、增益、滤波调整等操作。

3.1.4.2.7支持查看图谱波形展示方式切换，可使用同步导联或连续导联模式展示，支持查看图谱总时长。

3.1.4.2.8支持在图谱上通过测量工具测量某段波形的电压值、心率和间期测值。

3.1.4.2.9支持心搏放大功能，通过心搏放大查看某个心搏，调整波形形态识别后重新发送测值。

3.1.4.2.10系统具备并行分规功能。

3.1.4.2.11支持在心电图波形区域的异常位置做标记，提供图像注释说明记录。

3.1.4.2.12支持组合导联功能：使用十二导设备采集两份十二导数据合并为十八导数据，满足附加导联的检查要求。

3.1.4.2.13▲提供典型病例收藏功能，支持医生自定义收藏分类，为医生后期培训和进行科研提供素材。【提供典型库收藏管理系统自主知识产权证明文件】

3.1.4.2.14支持导联纠错功能，在肢体导联接反或胸导联接错的情况下，可以通过软件直接修正，无需重新采集。

3.1.4.2.15支持漏诊提示，对心电图因显示分辨率问题导致的可能被疏忽的细节异常进行提示，防止造成漏诊。

3.1.4.2.16支持图谱对比功能，支持将5份及以上历史报告加入对比，可引用对比报告的诊断结论。

3.1.4.2.17支持叠加波分析，可对所有导联心搏进行叠加趋势分析。

3.1.4.2.18支持测值超过正常范围，显示成红色，且测值有最大和最小值限制。

3.1.4.2.19支持测值根据词条联动，如死亡心电图/无心电活动：所有测值置“/”，房颤：房率、P波时限、PR间期、P电轴置“/”，房扑：P波时限、PR间期、P电轴置“/”。

3.1.4.2.20支持胸痛加急功能，诊断界面有胸痛加急按钮，点击之后有胸痛加急的提示弹窗并可将检查完成消息推送到手机微信端。

3.1.4.2.21▲提供标准的心电图诊断词条，辅助医生快速进行报告编辑，在编辑过程中支持词条模糊查询及词条与测值的联动。【提供心电专家智库系统自主知识产权证明】

3.1.4.2.22支持ST Map功能。

3.1.4.2.23▲支持梯形图生成技术。【提供梯形图功能经药监局注册检验的证明】

3.1.4.2.24支持频谱心电、高频心电、QT离散度、心电向量、心室晚电位、心率变异等分析功能。

3.1.4.2.25▲支持阿托品等药物试验功能，可显示药物试验条件下的数据、绘制心率变化曲线以及导联波形。【提供阿托品药物试验功能经药监局注册检验的证明】

3.1.4.2.26支持心电自动诊断技术，对心电报告进行自动化分析和诊断，辅助诊断医生进行报告诊断，提高诊断效率和质量。

3.1.4.2.27可依据自动诊断结果提供危急值预警功能，通过微信等方式自动推送到相关人员手机上，提醒医护人员及时关注危急心电图。

3.1.4.2.28客户端、Web端、移动端支持自动诊断分析结论，可手动选择是否引用自动诊断结论。

3.1.4.2.29▲支持在诊断界面将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信小程序进行扫码查看、诊断和分享，***网的数据传输，***网络安全。【需提供软件界面截图证明及承诺函，并在项目中标后3个自然日内根据采购人指定地点进行功能演示】

3.1.4.2.30为保护受检者信息安全，报告分享支持脱敏显示。

3.1.4.2.31支持修改系统名称及系统logo，实现个性化订制。

3.1.4.3动态心电分析：

3.1.4.3.1支持十二导及三通道心电数据采集。

3.1.4.3.2采集设备具有显示屏，支持心电波形实时预览。

3.1.4.3.3▲采样精度≥24位。【提供医疗器械注册检验证明】

3.1.4.3.4▲输入阻抗：≥50MΩ。【提供医疗器械注册检验证明】

3.1.4.3.5▲耐极化电压：±600mV。【提供医疗器械注册检验证明】

3.1.4.3.6系统噪声：≤15μV。

3.1.4.3.7▲共模抑制比：＞98dB。【提供医疗器械注册检验证明】

3.1.4.3.8频率响应：0.05Hz-100Hz。

3.1.4.3.9▲支持起搏脉冲显示能力。【提供医疗器械注册检验证明】

3.1.4.3.10数据采集功能：能够连续24小时不间断采集和存储心电数据。

3.1.4.3.11能记录3DSensor（加速度传感器）数据以及用户事件。

3.1.4.3.12提供多种动态分析工具：K线图、直方图、散点图、栅栏图、诊断图、波形全览图等功能。

3.1.4.3.13▲动态心电具备自动分析功能。自动分析功能自动识别心搏类型包括正常（N）、房早（S）、室早（V）、房颤（Af）、起搏（P）和伪差（X）；用户可以手动标记和修改心搏。【需要提供经药监局注册检验的证明资料】

3.1.4.3.14支持P波反混淆快速区分P波形态差异心搏。

3.1.4.3.15动态心电支持模板分析，并可按照提前量、代偿间隙、QRS面积、宽度等方式排序。

3.1.4.3.16▲组合散点图，通过每个心搏的特征选择相应的心搏参数（心搏可选提前量、R波和S波幅度、间期、代偿间期、QRS面积、宽度等方式作为X、Y轴坐标），形成不同的吸引子，快速区分形态不一样的心搏。【提供软件界面截图证明材料】

3.1.4.3.17▲支持房颤默认自动分析、全导联起搏检测功能。【提供经国家药品监督管理局直属检测单位签发的检测报告】

3.1.4.3.18提供并行分规测量工具；提供放大镜工具。

3.1.4.3.19▲提供PR间期趋势图功能。【提供软件界面截图证明材料】

3.1.4.3.20支持不同心搏分类模板整体叠加反混淆，快速定位异常心博。

3.1.4.3.21支持ST段扫描和参数编辑，可调整任意导联抬高压低参数。

3.1.4.3.22▲支持心率变异性、心室晚电位、心率减速力、心率震荡、T波电交替、心向量等高级功能。【提供软件界面截图证明材料】

3.1.4.3.23起搏器分析功能：通过硬件检测起搏脉冲信号，无需勾选起搏器型号，具备全导联起搏检测。

3.1.4.3.24▲动态心电分析软件须独立取得医疗器械注册证。【提供相关注册证复印件证明】

3.1.4.4动态血压分析：

3.1.4.4.1数据管理功能：可进行动态血压数据的查询、诊断、备份、还原、删除功能。

3.1.4.4.2提供血压脉搏波形图显示，辅助医生进行二次诊断。

3.1.4.4.3提供多种图标辅助分析工具，包括趋势图、关联图、直方图、饼图、K线图等。

3.1.4.4.4提供血压变异系数、夜间血压下降比、血压负荷、晨峰血压等分析指标。

3.1.4.4.5提供血压负荷、昼夜节律、动态动脉硬化指数等自动分析结论。

3.1.4.4.6支持PDF报告打印，自定义报告模板，彩色打印等功能。

3.1.5移动会诊

3.1.5.1移动会诊支持手机端H5的方式实现原始心电图数据的查看，支持Android和iOS系统等各种品牌终端，满足出差、居家等不同场景下的远程会诊需求。

3.1.5.2支持手机端报告任务列表刷新功能，可实时查看待处理报告的数量。支持报告编辑功能，提供标准的心电图诊断词条选择或者手动输入诊断词条，辅助医生快速的进行报告编辑。

3.1.5.3支持手机端浏览器访问登录功能；支持记录最近一次登录用户。

3.1.5.4支持iPad端诊断，方便医生值班时使用。支持报告列表功能、支持多份心电图切换功能、支持报告编辑功能；支持通过扫描二维码的方式连接服务器地址，***网址输入过程，防止服务器地址外泄，提高系统安全性。

3.1.5.5***网络分享到微信群或者专家的微信，寻求技术指导或典型数据分享。会诊专家可在微信端查看原始心电数据，支持走速、增益的调整，支持导联布局的切换，支持心电波形的滤波。

3.1.6临床web端调阅

3.1.6.1***网页版查询。

3.1.6.2支持在Web端查看、诊断、发布心电图报告。满足不同场景的业务需求。

3.1.6.3支持根据报告完成状态待诊断、已诊断查看报告，并且直观看出待诊断的报告数量。

3.1.6.4支持通过检查科室、受检者来源、检查时间、受检者标识、受检者姓名快速检索报告。

3.1.6.5支持产生新报告到达即时提醒功能。当检查端采集的病历发送过来时，web端自动弹出提示窗口并语音提醒，提示医生有新报告到达。

3.1.6.6 Web终端可查看原始数据，支持调整导联布局、增益、走速及；支持心电波形的滤波，包括肌电滤波、工频滤波、高频滤波；提供标准的心电图诊断词条选择或者手动输入；支持修改受检者部分信息；支持全院数据共享。

3.1.7数据统计与质控管理

3.1.7.1▲利用大数据可视化系统，通过对医院心电检查、诊断、资源分布等数据的分析挖掘，为院内的业务开展和资源分配提供数据支撑。【提供心电大数据展示系统自主知识产权证明】

3.1.7.2统计分析：实现管理部门对病种、医生、检查报告的统计分析。

3.1.7.3支持根据机构、****中心查看报告检查量、诊断量。

3.1.7.4支持诊断来源分布统计。

3.1.7.5支持危急值统计分析，支持列表和柱状图展示。

3.1.7.6▲支持通过心电人工智能进行质控分析，评估诊断医生和诊断组的诊断质量，进一步明确后续的培训方向和提高培训效果。【****中心系统自主知识产权证明】

3.1.8基础数据管理

3.1.8.1要求系统具有完整的分级权限管理系统，可针对不同人员授予不同的权限，使用者只能做已授权的操作。

3.1.8.2支持对科室部门进行统一管理，并提供了添加科室部门、修改科室部门、删除科室部门、查询科室部门的功能。

3.1.8.3支持诊断分组功能，包括新增、修改、删除；支持诊断分组关联医护。

3.1.8.4支持诊断分组配置诊断调度规则。

3.1.8.5支持通过数据字典对系统内容进行维护。

3.1.9网络安全

3.1.9.1系统具备应对登录的用户进行身份标识和鉴别，身份标识具有唯一性，身份鉴别信息具有复杂度要求并支持定期更换；提供密码强度提示及强度设置要求校验，提供密码定期更换周期设置。

3.1.9.1具有首次登录更换密码设置，支持强制要求首次登录更换密码设置。

3.1.9.2具有登录失败处理功能，配置并启用结束会话、限制非法登录次数和当登录连接超时自动退出等相关措施；

3.1.9.3支持日志审计功能，具有操作记录日志。

3.1.9.4支持日志管理功能。

3.1.10心电电生理设备接入

3.1.10.1▲为充分利用现有设备，系统需支持连接医院现有不同品牌与型号的心电图设备，支持采集原始数据，不能以截屏、拷贝、拍照等方式获取数据，并以标准的数据格式存储，实现心电数据分析，支持接入心电图设备的数据归档和管理。【提供支持第三方设备集成相关证明】

3.1.10.2▲支持对电生理报告的自动解析，并可进行归档、生成电生理报告，报告可院内共享。【需要提供经药监局注册检验的证明资料】

3.1.10.3支持电生理设备包括Holter、运动平板、动态血压、脑电图、肌电图、TCD、听力检查、眼科检查、神经电生理检查等。可根据临床实际需要，支持重新定义报告格式，并且可对电生理参数进行相应的统计分析。

3.1.10.4支持电生理数据归档和管理，数据经过归档后，在科室内实现数字化管理和院内数据共享。

3.1.10.5电生理报告支持CA签名，实现与医院CA电子签名系统对接签名。

3.1.10.6▲本次包括医院现有心电电生理设备系统（6台）免费接入。

3.1.10.7▲后续心电电生理设备系统（包括第三方设备）***网络系统。

3.1.11系统集成

3.1.11.1支持医院与第三方信息系统(HIS、PACS、***平台等)心电图相关的信息(检查申请单、检查状态回写、报告状态回写、结论回写等)交互对接。

3.1.11.2支持第三方系统调阅心电图报告，可浏览并打印心电图报告。

3.1.11.3▲包含与医院系统和无纸化系统交互对接相关工作及费用。

3.1.11.4▲支持现有功能的基础上完成国产主流CPU、操作系统和数据库的兼容性测试,支持实现对银河麒麟操作系统,达梦、人大金仓数据库，openEuler操作系统，opengauss数据库，以及华为鲲鹏等CPU等相互兼容支持部署国产化适配方案。

3.2数字式心电图机（固定式）技术参数

3.2.1 12导数字式心电图机，支持12导心电图同步采集；

3.2.2▲支持12导心电+心向量同步采集。【提供软件截图和产品制造商公开发布的资料证明】；

3.2.3▲心电图机一体化平板设计，采集仪模块内置；主机全触控操作，无物理硬按键。【提供产品制造商公开发布的资料证明】

3.2.4显示屏幕≥10英寸

3.2.5具备LAN、USB等传输接口

3.2.6支持智能操作系统，可远程更新升级

3.2.7▲设备属于CF型防除颤类型，提供设备铭牌图片证明，具有CF型防除颤图标。

3.2.8▲心电图主机支持内置4G功能，不接受外置模块。【提供产品制造商公开发布的资料证明】

3.2.9▲心电图主机支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi【提供投标型号产品经中华人民共和国工业和信息化部颁发的“无线电发射设备型号核准证”复印件】

3.2.10▲锂电池额定容量≥8000mAh，支持≥8小时以上连续工作【提供产品说明书证明】

3.2.11耐极化电压：±600mV

3.2.12▲定标电压：1mV±1%【提供医疗器械注册证或检测报告证明材料】

3.2.13▲共模抑制比：≥125dB（默认交流滤波关闭）【提供医疗器械注册证或检测报告证明材料】

3.2.14▲内部噪声：≤10μVP-P【提供医疗器械注册证或检测报告证明材料】

3.2.15频响范围：0.05Hz~350Hz（-30%～+10%）

3.2.16存储量：支持≥10000份心电数据存储

3.2.17▲具备全导联起搏检测，准确识别起搏信号【提供国家药品监督管理局直属检测单位签发的检测报告证明】

3.2.18▲QTc参数测量：内置≥6种及以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置【提供QTc算法功能截图证明材料】

3.2.19心电图机支持批量下载预约记录功能，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。

3.2.20心电图机支持本地报告进行同屏对比。【提供功能截图证明材料】

3.2.21▲心电图机有经过IHE专项测试，可以满足与医疗卫生机构信息系统之间的信息互联、互通、集成共享的要求。【提供通过测试的相关证明文件】

3.2.22心电图机支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、心律失常波形的自动检测和提示功能。

3.2.23支持消息实时提醒功能，如危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒。

3.2.24图谱采集具备自动记录功能，设置菜单中可设置图谱最小采集时长为10秒、20秒、30秒、1分钟、5分钟、10分钟、20分钟、30分钟或者10-1800秒中的任意时长。

3.2.25▲对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，****中心优先诊断。【提供急性心肌梗死预警系统相关的软件著作权证书复印件证明】

3.2.26记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。

3.2.27▲支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微***网***网，***网络安全，***网络异常、系统异常导致心电****中心等情况。【需提供软件界面截图证明及承诺函，并在项目中标后3个自然日内根据采购人指定地点进行功能演示】

3.2.28▲阿托品试验采集及处理流程。【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】

3.2.29任意心搏放大、单导联图谱漂移功能、全屏图谱漂移功能。

3.2.30▲梯形图生成技术。【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】

3.2.31支持心电事件、起搏心电、晚电位功能。

3.3数字式心电图机（终端式）技术参数

3.3.1支持12导心电图采集。

3.3.2输入阻抗：≥100MΩ。

3.3.3▲内部噪声：≤10μVP-P。【提供医疗器械注册证明材料】

3.3.4▲定标电压：1mV±1%。【提供医疗器械注册证明材料】

3.3.5▲共模抑制比：＞125dB（默认交流滤波关闭）。【提供医疗器械注册证明材料】

3.3.6▲耐极化电压：±930mV。【提供医疗器械注册证明材料】

3.3.7频响范围：0.01-350Hz全频滤波。

3.3.8▲时间常数：＞5s。【提供医疗器械注册证明材料】

3.3.9支持新建检查时选择加急心电图检查；支持患者隐私模式。

3.3.10支持导联连接示意图。

3.3.11支持起搏信号检测和提醒。

3.3.12支持导联脱落检测和提醒。

3.3.13支持伪差心电图提醒。

3.3.14支持左右手接反提醒。

3.3.15▲支持识别特定类型病人并提醒采集人员补充完善临床信息，如患者是否佩戴了起搏器，从源头上规避影响诊断的重采问题。【提供软件界面截图】

3.3.16▲设备属于CF型防除颤类型，提供设备铭牌图片证明，具有CF型防除颤图标。

3.3.17具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据。

3.3.18支持外接A4打印，支持常规10s、节律60s心电图自动打印；***网格功能；支持横板或竖版打印模板。

3.3.19支持将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微***网***网，***网络安全，***网络异常、系统异常导致心电****中心等情况。

3.3.20▲QTc参数测量：内置4种及以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置。【提供功能截图证明材料】

3.3.21支持本地写报告和报告托管。

3.3.22记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。

3.3.23▲支持用户访问控制功能，具有用户身份鉴别方法，保证操作安全。【提供标注该功能描述的医疗器械注册证所在页复印件】

3.4动态血压监测仪技术参数

3.4.1测量方法为线性放气示波法。

3.4.2血压测量范围：收缩压：60-280mmHg；舒张压：40-160mmHg；标准偏差：8mmHg；平均误差：±5mmHg。

3.4.3血压读数分辨率：1mmHg。

3.4.4脉率读数分辨率：1bpm。

3.4.5传感器精度：±3mmHg。

3.4.6脉率测量精度：±3bpm或±5%取最大值。

3.4.7动态血压监测仪可提供“mmHg”、 “kPa”两种血压计算单位，并能通过分析软件切换计算单位。

3.4.8监测仪屏幕可显示时钟、准备中、压力值、收缩压、舒张压和脉率数值等信息。

3.4.9▲记录容量：≥1000条。【提供公开发布的资料证明】

3.4.10▲蓝牙功能：具有将数据以蓝牙方式传输到外部终端的功能。【提供医疗器械注册检验证明】

3.4.11▲NFC功能：可通过NFC读卡设备读取机器序列号信息。【提供医疗器械注册检验证明】

3.4.12数据采集功能：可在24小时内，按照设定的时间间隔进行测量，并记录测量结果，采集次数最多能达280余次。

3.4.13电池：两节AA（5号）碱性电池，电池可支持至少500次测量。

3.4.14▲低电压提示：当电源电压不足时，监测仪有电量提示且有蜂鸣器鸣叫。【提供医疗器械注册检验证明】

3.4.15数据下载：支持通过蓝牙和USB2.0两种方式进行血压采集数据下载传输。

3.4.16用户访问控制：用户通过账号和密码来控制访问。

3.4.17数据存储格式：master。

3.4.18放气模式：监测仪具有快速（常速）放气和手动放气两种模式。

3.4.19使用模式：支持定时模式、自动模式、自定义模式进行血压监测，可以新增五种自定义的时间段，也可删除自定义时间段。定时模式支持5种以上时间间隔，自动模式分日间测量间隔和夜晚测量间隔。

3.4.20数据管理功能：可进行数据查询、诊断、备份、还原、删除功能。

3.4.21病人信息管理功能：可对病人信息查看、编辑、保存。

3.4.22提供血压脉搏波形图显示，辅助医生进行二次诊断。

3.4.23可智能识别病人测量方式（手动、自动）。

3.4.24测量状态，包括静止、运动状态（静止、轻度、中度、重度）。

3.4.25▲提供多种图标辅助分析工具，包括趋势图、关联图、直方图、饼图、K线图等；【提供医疗器械注册检验证明】

3.4.26▲提供血压变异系数、夜间血压下降比、血压负荷、清晨血压等分析指标，显示在统计页上。【提供功能界面截图】

3.4.27▲提供血压负荷、昼夜节律、动态动脉硬化指数等自动分析结论。

3.4.28支持自动生成诊断结论，符合卫生系统诊断标准。

3.4.29支持PDF报告打印，自定义报告模板，彩色打印等功能。

3.5动态心电记录仪技术参数

3.5.1支持≥12导及3通道心电数据采集。

3.5.2采集设备具有显示屏，支持心电波形实时预览。

3.5.3采样精度≥24位。

3.5.4▲输入阻抗：≥50MΩ。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.5耐极化电压：±600mV。

3.5.6▲系统噪声：≤15μV。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.7共模抑制比：＞98dB。

3.5.8▲频率响应：0.05Hz-100Hz。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.9支持起搏脉冲显示能力。

3.5.10数据采集功能：能够连续24小时不间断采集和存储心电数据。

3.5.11支持蓝牙传输功能，将波形数据通过蓝牙方式实时传输到外部终端。

3.5.12▲支持NFC标签功能，可通过NFC读卡设备快速识别设备，提高挂盒效率。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.13能记录3DSensor（加速度传感器）数据以及用户事件。

3.5.14动态心电分析软件由系统登录模块、权限管理模块、记录盒管理模块、系统设置模块、数据管理模块、实时心电模块、心电分析模块和服务器模块组成。

3.5.15支持多屏、宽屏显示，同一界面浏览更多信息，报告分析与波形浏览在同一界面展示。

3.5.16▲软件具有自动分析功能；自动分析功能自动识别心搏类型包括正常（N）、房早（S）、室早（V）、房颤（Af）、起搏（P）和伪差（X）；用户可以手动标记和修改心搏。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.17支持P波反混淆快速区分P波形态差异心搏。

3.5.18动态心电支持模板分析，并可按照提前量、代偿间隙、QRS面积、宽度等方式排序。

3.5.19支持导联纠错功能。

3.5.20组合散点图，通过每个心搏的特征选择相应的心搏参数（心搏可选提前量、R波和S波幅度、间期、代偿间期、QRS面积、宽度等方式作为X、Y轴坐标），形成不同的吸引子，快速区分形态不一样的心搏。

3.5.21具备LORENZE散点图和差值散点图分析。

3.5.22▲具有全导联起搏检测功能；起搏器分析模块可用于起搏钉分析，快速定位异常起搏钉。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.23提供并行分规测量工具；提供放大镜工具。

3.5.24支持心律失常AI分析，自动分析心电图数据识别并标记心搏。

3.5.25 K线图：支持以K线图的方式展示心搏间期变化。

3.5.26栅栏图：支持以柱状图的形式展示一段时间的平均心率。

3.5.27提供PR间期趋势图功能。

3.5.28支持不同心搏分类模板整体叠加反混淆，快速定位异常心博。

3.5.29支持多型性室早精准分类。

3.5.30▲支持快速筛查房颤和自动分析房颤功能，根据不同房颤识别强度识别阵发性房颤的功能，快速批量编辑阵发性房颤。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.31支持全局撤销，方便医生误操作后可快速恢复至上一步。

3.5.32支持事件删除和修改，可对事件进行统计和波形展示。

3.5.33支持ST段扫描和参数编辑，可调整任意导联抬高压低参数。

3.5.34具备查看全览图、直方图、诊断图功能。全览图可通览整个采集期间的心电图谱，异常波形用颜色标记；可提供24小时心率及心搏分类情况的诊断图；直方图可支持心率、RR间期、RR间期比直方图。

3.5.35▲支持HRV分析、T波电交替、心率减速力、心率震荡、QTc间期散点图、睡眠呼吸暂停等高级分析功能。【提供医疗器械注册相关证明】

3.5.36支持统计表格、结论模板、诊断结论、预览打印报告功能。

3.5.37支持异常心搏颜色自定义设置；支持自定义心搏功能，分析过程中可对特殊心搏进行自定义名称以及单独统计。

3.5.38***网络化功能，采用专业数据库管理原始数据和报告，支持科室分析终端、医院与分院、医院与社区医院之间进行原始数据的远程传输、管理和共享。

3.5.39支持第三方系统调阅心电图报告，通过调用插件，可浏览并打印心电图报告。

3.5.40▲动态心电分析软件须独立取得医疗器械注册证。【提供相关注册证复印件证明】

3.6配置要求

3.6.1***网络系统配置要求

3.6.2动态血压监测仪配置要求

3.6..3动态心电记录仪配置要求

3.6.4数字式心电图机配置清单（固定式）

3.6.5数字式心电图机配置清单（终端式）

三、商务要求：

1.交货时间：合同生效之日起30个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

2.供货地点：采购人指定地点。

★3、供货要求

3.1设备是原厂原装全新未经使用的合格产品，符合国家有关规定和环保要求及甲方技术要求，提供出厂测试报告，国家规定计量和强制检定的设备需提供强制检定合格证和计量合格证。国产货物检验合格的出厂日期与实际到货日期间隔不超过半年。

3.2投标人负责将所供系统、设备送至采购人指定地点，并负责系统、设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

3.3系统、设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

3.4如系统、***网络系统对接，由中标人负责对接费用。

4.报价要求

4.1投标人所提供的系统、货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

4.2投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有设备验收合格并中标人提供合同、买方验收报告、正式发票后60天内免息支付合同全部款项100%给中标人。

6.质保期

6.1***网络系统终身免费升级维护。

6.2如无特别说明，设备（数字式心电图机、动态血压监测仪、动态心电记录仪）质保2年（如生产制造商/供应商提供更优质服务，则按生产制造商/供应商的标准执行）。质保期自设备试运行后通过双方代表验收并在报告上签字之日起计算。

6.3质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

6.4质保期内，投标人对所供货物实行整机原厂免费包修、包换、包退、包维护保养。

7.售后服务

7.1乙方需提供系统、设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、项目名称、所投系统及设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。(由此产生的费用已包含在本合同总价中)。自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务(该费用已包含在本合同总价中。

7.2质保期内乙方对所供货物实行包修、包换、包退及合同约定的其它事项，并承担因此而产生的一切费用。售后服务单位接到用户系统、设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，24小时内现场维修，维修时间超过24小时，每逾期一天，质保期延长二天。维修时间超过三天，乙方须提供备用机无偿给甲方使用，否则构成违约责任，乙方按逾期每一天1000元计算赔偿甲方因此所造成的损失。30天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机(该费用已包含在本合同总价中)。免费保修期内维修不超过三次（含三次），若超过三次，从第四次维修结束日起计算延长贰年免费保修。

7.3保养：保修期内至少每季度1次按生产商保养标准做1次保养(该费用已包含在本合同总价中),并出具报告交采购人设备科留存。保修期后，乙方对设备实行终身上门维修，终身上门保养(≥1次/年),并提供维修保养报告(该费用已包含在合同总价中)。

7.4保修：免费保修期内，合同仪器必须由厂家工程师上门保修，乙方不再向甲方收取费用，但人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。质保期满后提供合同项下仪器终身维修服务，只收取更换配件的材料款。

7.5质保期后，投标人提供合同项下设备的维修服务，具体收费标准由双方协商确定。

7.6投标人须免费提供现场培训及提供相关技术资料。培训内容应包括技术原理、操作、日常基本维护与保养，使受训人员能独立使用，能独立处理常见性故障以及进行日常的维护保养。

7.7投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、出厂合格证明及质量保修书、验收报告、等文档汇集成册后交付至采购人。

8. 履约保证金

8.1履约保证金的缴纳

8.1.1乙方须在合同签订之日起5个日历日内，按合同总金额的5%，向甲方提交履约保证金。履约保证金允许以支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交，未在规定时间内提交履约保证金的，视为乙方放弃中标资格，甲方有权解除本合同并要求乙方承担甲方本次采购所产生的一切费用。

8.2履约保证金的退还

8.2.1以支票、汇票、本票的方式向甲方支付履约保证金的，在乙方履行项目期间内，不存在任何违约行为，并履行完合同约定权利义务事项后，乙方向甲方提出退还申请，甲方在一个月内无息退还履约保证金。当发生有明显证据证明乙方未履行本合同约定义务，或乙方有明显过错致甲方造成损失等情况，甲方有权根据乙方违约及问题的严重程度相应全部或部分扣减履约保证金，若履约保证金不足以弥补乙方给甲方带来的损失的，乙方应在收到甲方书面通知后5日内补足因此给甲方造成的损失额。

8.2.2以金融机构、担保机构出具的保函原件向甲方支付履约保证金的，在乙方履行项目期间内，不存在任何违约行为，并履行完合同约定权利义务事项后，使用保函或担保形式交纳履约保证金的，期限届满后自动失效。当发生有明显证据证明乙方未履行本合同约定义务，或乙方有明显过错致甲方造成损失等情况，甲方有权不予退还履约保证金，并通过举证鉴定后，甲方有权要求乙方赔偿甲方因此造成的损失，并凭保函原件和举证鉴定材料到开函银行领取履约保证金。履约保证金不足以补偿甲方损失的，乙方需补足。

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。打“▲”号条款为重要参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

资料提交

1.资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：1、纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封；2、电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件1份）。

2.符合资格的供应商应当在2025年6月26日12:00****中心（资料不接受邮寄）。

评分办法

联系人：谢女士 联系方式：0763-***3115