相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（北院重症医学科、泌尿外一科、健康管理中心）

相关医疗设备院内需求论证 /议价比选报名公告（ 北院重症医学科、泌尿外一科、****中心）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /院内议价比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
重症医学科	床边血液净化治疗仪（ CRRT) （ 进口）	2	套	38	北院
泌尿外一科	激光治疗机	1	套	135	桃源
泌尿外一科	尿流测量仪	1	套	6.5	桃源
****中心	听力计	1	套	8	桃源
****中心	心肺复苏模型	2	套	0.5	桃源
****中心	运动心肺功能测试系统（进口）	1	套	130	桃源
****中心	脑血管功能检测仪	1	套	78	桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1 号 13 栋 2 楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话 :0771- 5722454

必备证件：

1. ***网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

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2024年1月25日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

床边血液净化治疗仪（ CRRT) 参数

一、基本规格要求

整机原装进口，国际知名品牌， 10.4 英寸TFT彩色可旋转显示器，有主旋转按钮，配合内置智能软件方便使用，中文引导式互动操作界面，图文显示操作指引，具有 CRRT 数据传输功能，方便临床接入医院信息系统，***网大数据管理。

二、主要技术和性能规格要求

1、泵（数量 7个）

整机具有 6个高精度驱动泵（血泵，置换液泵，透析液泵，废液泵，枸橼酸泵，钙泵）和1个肝素泵，有醒目的颜色标识，可直视泵的工作情况，可进行单独前或后稀释，或前后稀释同时进行，可随时改变比例。

2、抗凝方式：

支持枸橼酸抗凝、肝素抗凝以及枸橼酸 +肝素联合抗凝方式。支持后台设置医院所使用的枸橼酸抗凝剂类型，可自由选择4%枸橼酸抗凝剂或ACD-A及AC-A等。

3 、肾剂量参数：

内置肾剂量计算器，可设置病人体重，机器自动计算初始处方剂量及显示实时的平均交付剂量，帮助客户提高 CRRT 治疗质量。

4 、TFL（液体最丢失量-智能控制）：

具有 TFL管理系统，可自动纠正液体平衡进出偏差，保障一次治疗液体总误差在 成人50g/低容量20g以内，保证治疗安全性。

5、压力传感器：

具有 4个独立的金属压力传感器（滤器前压力传感器，滤出液压力传感器，动脉压力传感器，静脉压力传感器），全部管路压力传感器均为非侵入式压力传感器，非大气压力传感器，非接触式设计，减少与血液接触，降低感控风险并减少凝血因子激活。

6、平衡称：

提供多袋同时称重的平衡秤，置换液秤、滤出液秤均可悬挂 1-4袋5L置换液袋，可选择多袋模式，平衡称均置于机器下端,2 个独立的电子秤分别监控废液秤和液体称。具有零点校准功能，每次开机自动计算补偿值。

称重范围： 0~20kg 线性精度： 0.1%

7、枸橼酸称及钙称：

具有单独枸橼酸称一个，单独钙称一个（保证钙离子水平调节更加线性），实现高精度高质量的枸橼酸抗凝。最大负重：各称 0-2.2Kg，工作范围：0-2.5Kg（报警限2.3kg），分辨率0.1g，精确度：最大重量2.5Kg时为0.2%。

8、加热系统：

内置一体式的高效双面盘管式加热器，可同时对置换液和透析液安全加热，加热范围： 35℃-39℃，递进 0.5℃，或者不加热 0℃,置换液/透析液>40℃将触发报警，自动提示换袋时间。CVVH,CVVHD,CVVHDF模式加热板工作范围：21℃-53℃，’TPE模式加热板工作范围：21℃-42℃。

9、空气探测器：

具备超声波检测加上静脉夹处的光学检测。血流速 200ml/min 情况时，可以监测到最小体积1ul的气泡。报警触发为200 ml/min 血流速度下，20μl 气泡或一分钟内以 1μl为单位累积到 20μl气泡。

10、漏血探测器：

光学检测，在 HCT 32 %条件下，在 100ml/h到12000ml/h 大小的滤出液泵流速下滤出的最大报警限值应小于或等于0.35mL/min。 TPE模式报警灵敏度0.4%，1000ml废液中检测到4ml血液。

11、自动除气功能：

应具备自动除气壶，自动控制置换液液面功能，配备除气压力监测及自动除气泵，减少血液与空气接触。

12、屏幕显示病人当前诊断数据。

历史数据：提供最后三次治疗的数据，连续记录病人治疗历史高达单次 100 小时。

13、个性化配置模式

具备配置模式，可根据客户个性化需求定制符合用户使用习惯的 CRRT机器。

定制选项包括：

默认引血及回血流速

默认预充液体量

血泵与枸橼酸泵是否联动

钙泵与废液泵是否联动

设置枸橼酸抗凝剂摩尔浓度，步进1mmol/l

可选默认打开的枸橼酸抗凝模式支持，包含CVVH-pre，CVVH-psot，CVVHD,CVVHDF及TPE等选项。

可设置钙离子监测提醒功能及提醒间隔

可设置治疗时间最大至100h

14、自动步进流速调节 Regulated Start/Stop

支持打开自动步进流速调节功能（ Regulated Start/Stop），内置智能软件自动将引血流速从默认值步进缓慢升至设置值，引血阶段血流速上升速度每30s上升10ml/min，且枸橼酸流速自动与血流速匹配，保证血液当中枸橼酸摩尔浓度始终稳定。

15、血液枸橼酸摩尔浓度计算器

机器内置血液枸橼酸摩尔浓度计算器，显示在更多参数中，自动计算枸橼酸摩尔浓度且实时显示。报警限： 2.5至5.0 mmol/l。

16 、联网数据传输功能

可通过数据连接将治疗数据实时导出，支持设置数据输出格式及输出间隔，可接入医院信息系统，***网大数据管理功能。

三．治疗方式

1. 治疗模式包括：缓慢连续超滤（ SCUF）、连续静脉静脉血液滤过（CVVH）、连续静脉静脉血液透析（CVVHD）、连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血浆置换（TPE）、血液灌流（HP）。治疗中可在血滤模式下切换治疗模式。

2. 可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式。

3. 一体式管路，且与滤器可分离，管路预冲时，膜内膜外分别预冲，自动控制血流速。具备再循环模式，模式间可自由切换，所有治疗模式用一套管路即可完成。

4. RCA抗凝可在CVVH-pre，CVVH-post，CVVHD，CVVHDF，TPE模式下实现一体化枸橼酸抗凝。

四．治疗设定参数

1. 血泵流速 10-450 ml/min

2. 置换液流速 0-10000 ml/h

3. 透析液流速 0-10000 ml/h

4. 净超滤流速范围在 -100-2000 ml/h，最大净脱水偏差（单次治疗成人 50ml/低容量 20ml）

5. 废液泵流速范围在 0-12000ml/h

6. 血浆泵流速范围 0-3000ml/h

7. 抗凝剂设置：肝素泵 50ml 注射器输入范围：0 或 0.5-15ml/h，步进 0.1ml/h，流速精度：2%。肝素手动追加量：0.5-2.5ml/次通过病人参数设定，步进 0.5ml

8. 枸橼酸泵 0-650ml/h，可设置0或20-650ml/h，步进1ml/h,精确度最大流速时5%，系统准确度：泵和称总体在流速最大时为0.5%。

9. 钙泵 0-300ml/h,可设置2-30ml/h步进0.2ml/h,30-300ml/h,步进1ml/h,精确度最大流速时5%,系统准确度：泵和钙称总体在流速最大时为0.5%。

五．压力监测参数

1. 动脉压 : -250mmHg 到+350mmHg

2. 回输压 : -80mmHg 到+350mmHg

3. 滤器前压 : -400mmHg 到+500mmHg

4. 滤出液压 : -450mmHg 到+500mmHg

5. 压力下降： -50 mmHg 到+250mmHg

6. TMP：-150 mmHg 到+400mmHg

六．安全报警监测系统要求

具备压力报警，换袋提前提示，温度异常报警，肝素结束提示，电源异常报警 。

七、配置要求

1、配备枸橼酸泵，钙泵（采用高精度步进电机结构）及枸橼酸秤及钙秤，实现高精度一体化枸橼酸抗凝。

2、具有后备电池。

3、必须配备数据输出端口， 免费 支持连接重症信息系统。

激光治疗机 参数

一、总体要求

1.1 激光主机获得 FDA 认证，CFDA 认证，CE 认证，通过 ISO13485 体系认证

二、技术参数

2.1 激光波长：2100nm±100nm

2.2 模式：多模

2.3 激光棒：四腔激光棒结构设计，实际装配激光棒数量≥2

2.4 频率：5-25 赫兹

2.5 频率显示条：可提示当前模式下可调频率的最大范围

2.6 脉冲能量：0.2-3.5 焦耳

2.7 能量显示条：可提示当前模式下可调能量的最大范围

2.8 能量统计：可累计手术中能量输出总值

2.9 激光输出功率：≥50W

2.10 脉冲峰值功率：≥12kW

2.11 脉冲宽度：150μs--600μs

2.12 ★ 脉宽调节功能：长短两档可调（碎石效果：长脉宽—碎块化；短脉宽—粉末化）

2.13 ★ 脚闸：三踏板，通过脚踏可发射预设好的两种不同参数的激光，也可切换待机和就绪

2.14 激光功率不稳定度：优于±10％

2.15 输出功率复现性：优于±10％

2.16 指示光波长：532nm±5nm

2.17 指示光功率：≤5mW

2.18 光纤：支持光纤口径 200μm,550μm 等

2.19 ★ 光纤承载能量：200μm 细光纤最高承载能量为 45W

2.20 光纤发散角：≤260mrad

2.21 ★ 显示屏：水平面 360 度任意旋转，垂直面 180 度任意旋转

2.22 ★ 显示屏控制：双屏显示，可设置两组不同参数的激光参数

2.23 急停开关：可在设备出现故障时紧急关闭机器

2.24 冷却装置：内置风冷及水冷组合热交换器

2.25 设备温度显示：可显示设备实时温度，精确到小数点后一位

2.26 设备电压显示：可显示设备实时电压2.27 节约模式：部分激光棒故障时，仍能发射激光，保障手术安全

2.28 能量监控系统：可实时监控并调节激光能量，确保其输出稳定

2.29 配备外部门互锁插头：可确保机器外部门打开时激光不能发射

2.30 装配有急停开关：可在设备出现故障时紧急关闭机器

2.31 移动性：可随意移动

2.32 ★ 保护镜系统：机身上可插入透镜保护镜，用以保护激光光路

2.33 激光防护镜：可见光透射比≥70%

尿流测量仪参数

1、产品用途：产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线，供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考，评估治疗效果。

2、称重式技术，提供准确可靠的尿流测量。

3、无线传输最大限度地保护患者隐私，使尿流结果更自然。

4、标准式配备漏斗和传感器升降高度可调，适合从儿童到巨人的需要，保证了现场的干净整洁。

5、80mm快速热敏打印。

6、＊符合ICS（国际尿控协会）标准尿流率测定报告，包括等待排尿时间、达峰时间、结束排尿时间、最大尿流率、平均尿流率、达峰尿量、尿量、排尿时间以及尿流时间。

7、指示灯设备工作状态提醒功能。

8、高精度自动测量、标记、分析报告。

9、＊排尿量测定范围：0ml~1100ml，误差：≤±0.5%；

10、＊排尿时间测定范围：0s~350s，误差：≤±1%；

11、＊排尿等待时间＞300s；

听力计参数

1．主要功能：

气导 骨导和掩蔽功能

纯音 啭音和脉冲音

＊自动阈值测试和自动筛查测试
特殊测试 :ABLB SISI Stenger

＊内置通讯麦克风

＊患者数据存储（至少 50名预患者和75名患者听力图）

耳遂听测听软件（ noah兼容）选配

＊自动掩蔽提示功能

＊具有防噪声耳罩（可降低 30dB的噪声）

2．技术参数：

声强：气导 -10-120dBHL 5dB步进

骨导 -10-70dBHL 5dB步进

频率：气导 125Hz-8000Hz

骨导 125Hz-8000Hz

自阈值测试 ;

测试修改（升序） Hughson与Westlake模式

正常与快速模式

自动筛查测试：可选择无结果频率阈值搜索

接口： RS 232接口（可使用USB转接）

体积和重量： 355*415*130这毫米，大约4千克

心肺复苏模型参数

1. 高级复苏人体模型一具；

2. 手提包一只；

3. 复苏操作垫一条；

4. 屏障面膜一盒；

5. 可换肺囊装置数套；

6. 可换面皮一只。

运动心肺功能测试系统 参数

1.1 能够进行静态肺通气功能，包含用力通气测试，分钟最大通气测试，舒张测试等测试项目。

1.2 运动气体代谢测试；

1.3 可进行静态心电图的频谱心电、运动心电、高频采集与分析；

1.4 运动心肺功能测试；

1.5 心电***平台进行工作。

1.6 软件能够在 Windows 系统上运行，支持PDF，图片，XML及文本格式的数据输出。

1.7 全中文操作系统，中文报告打印。

1.8 全部配件能组合在一个可移动的台车上能够灵活的移动。

1.9 可配置运动平板或运动踏车，并可通过相应的软件控制踏车或平板的运动方案，也可以手动控制运动设备；

1.10 与血压模块连接，手动或自动输入血压数据；

2、心电功能

2

2.1 产品具备欧盟 CE认证、德国莱茵ISO13485质量管理体系认证。

2.2 ★ 采集设备：无线式蓝牙心电采集设备，独立蓝牙发射器与独立蓝牙接受器，保证最佳心电信号，并有 CFDA注册证予以验证。

2.3 采样率：＞ 4000HZ采样率，采样精度：≥12位。

2.4 导联：标准 12导联。

2.5 心电数据发射与接收方式：数字式。

2.6 ★心电发射与接收有效距离：明视5m范围内。

2.7 共模抑制比： >60dB，时间常数：>3.2s。

2.8 电源： AA5号电池供电。

2.9 频率响应： 0.5 Hz~150 Hz，输入阻抗:5MΩ。

肺功能

3

3.1 可进行呼吸流速 /容积流量环测试，1秒呼气量FEV1，1秒吸气量FIV1，

最大肺活量 VCmax，用力呼气肺活量FVCex，吸气肺活量IVC，1秒呼气量与最大肺活量比值FEV1/VCmax，1秒呼气量与用力呼气肺活量比值FEV1/FVCex，1秒呼气量与用力吸气肺活量比值FEV1/IVC，呼气中流速MEF75-25，PEF等相关参数的测试

3.2 具有每分钟最大通气量 MVV的测试

3.3 具有标准 Wasserman9宫格图形化的心肺运动试验结果的图表显示；图形显示内容可自行编辑，如配置不同的9宫图显示；显示的参数内容同样可自行编辑，如横纵坐标参数的变换，测量画面中显示不同的测量信息，如：摄氧量VO2，二氧化碳呼出量VCO2，公斤摄氧量VO2/kg,公斤二氧化碳消耗量VCO2/kg,呼吸交换律RER,呼气末氧分压PETO2,呼气末二氧化碳分压PETCO2,氧脉搏O2Pulse,公斤体重做功Load/kg等

3.4 提供不同的无氧阈值的评估方法，均可按照设置自动评估无氧阈值，并且可以手动进行调整，调整后的内容可保存并形成报告；不仅可评估无氧阈值而且可以自动评估呼吸补偿点。

3.5 硬件性能

3.5.1 ★流量传感器采用双向压差式流量传感器。拆卸清洁简便，清洁后可直接使用；并且不易损坏，能够现场进行演示防摔效果；重量不能超过40克，方便测试者佩戴。

3.5.2 流速测量范围 0L/s—15L/s，测量精度<3%。

3.5.3 容积测量采用数字集成；测量范围： 0-20升；最大偏差±3%。

3.5.4 ★二氧化碳分析器采用数字超声密度法测量,测量精度≤0.03%。

3.5.5 氧气分析器采用高精度化学氧电池，测量精度 ≤0.05%。

★血压模块

4.1 测量范围： 收缩压 50-270mmHg；

舒张压 20-150mmHg；

4.2 测量精度： ±3mmHg；

4.3 脉率显示： 测量范围 40-250BPM；

4.4 充气时间不超过15s；

4.5 可任意设置测量间隔；

4.6 使用 3导联进行QRS触发进行测试；

4.7 可直接使用运动心电软件自动/手动控制血压的测量；

运动踏车

5.1 内置控制芯片；

5.2 功率控制采用电磁方式；

5.3 功率范围：0 到800瓦特，负载精度：1瓦特；

5.4 转速控制：0到130转/分钟；

5.5 负载称重：≤160KG；

5.6 图形化LCD显示；

5.7 可在踏车上选配血氧模块。

脑血管功能检测仪参数

一、硬件

1. 主机（附：电源线）

2. 显示器（附：电源线、信号电缆）

3. 打印机（附：电源线、信号电缆）

4. 流速探头

5. 压力探头

6. 心电肢体夹

7. 整体硬件配置能支持 USB3.0接口，可连接固态硬盘。

8. 芯片卡（消耗性配件，一人一卡使用）

二、防电击

1 防电击类型：Ⅰ类；

*2 防电击程度：BF型：设备应用部分形式为BF型（流速探头，压力探头，心电肢体夹）

三、 软件

1脑血管功能检测软件(版本V1)，编程语言C++。可形成通用格式的各类数据报表。有检测图形及数据的TXT报告模式。

* 2数据分析管理系统，

（ 1）统计分析脑血管功能检测报告的各项指标

（ 2）可自动分类显示检测报告的功能积分和各项指标的差异性并分析

（ 3）可生成科研数据报告

（ 4）可根据客户需求生成定制化的数据分析报告

3中风危险度评估软件 V1.0，著作权号：2006SR03742

*（1）可定量评估卒中危险度，通过系统分析计算形成脑血管功能积分，直接量化指标，分值越低，中风的危险度越高。

（ 2）测量指标参考值：从3岁至93岁分段，每5岁为一档，分男、女，左、右更精细化确定正常参考值。

*（3） 预警脑卒中的敏感度为 80.8% ，特异度 67.5%。

（ 4）经过国家级课题项目应用和验证。

（ 5）《中国脑血管病临床管理指南》、《中国脑血管病一级预防指南》和《脑血管健康管理与脑卒中早期预防专家共识》中所推荐的用于卒中首次发病风险的评估手段。

四、测量

1. 流速测量范围： 5cm/s～100cm/s

2. 流速测量准确度： 5cm/s～10cm/s 误差值不大于±2cm/s

>10cm/s～100cm/s范围,误差值不大于读数的±15%

3. 压力测量灵敏度：大于 10（屏幕相对示值）/KPa(注：增益调节处于最小位置。)

4. 心电同步功能具有动态显示心电同步信号的功能

五、指标

1. 颈动脉平均血流速度（ Vmean），

2. 颈动脉平均血流量（ Qmean），

3. 颈动脉最大血流速度（ Vmax），

4. 颈动脉最小血流速度 (Vmin)，

5. 脉搏波波速（ Wv），

6. 特性阻抗（ Zcv），

7. 外周阻力（ Rv），

8. 动态阻力（ DR），

9. 临界压力（ CP），

10. 差压（ DP）。