相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（产科）

相关医疗设备院内需求论证 /议价比选报名公告（ 产科 ）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /院内议价比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
产科	多普勒胎心听诊仪	13	套	0.5	桃源
产科	母胎监护仪（包括心电监测）	1 0	套	3	桃源
产科	胎心监护仪	7	套	3	桃源
产科	婴儿 T- 组合复苏器	3	套	2	桃源
产科	盆底磁刺激治疗仪	3	套	45	桃源
产科	黄疸仪	2	套	2	桃源
产科	超声波身高体重秤	1	套	1	桃源
产科	产时超声 + 母胎监护 + 数据管理	1	套	89	桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1 号 13 栋 2 楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话 :0771- 5722454

必备证件：

1. ***网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

2024设备报名二维码.png.jpg

2024年 2 月 2 日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

多普勒胎心听诊仪参数

安全分类： BF型 /Ⅱ类设备 /内部电源类

1. 超声频率： 2.0 MHz ± 10%

2. 输出超声功率： < 35mW

3. 综合灵敏度： ≥ 90 dB （距离探头表面200mm处的综合灵敏度）

4. 在测量综合灵敏度时，所采用的多普勒频率是（ 300±50）Hz，反射靶速度是10cm/s～40cm/s

5. 超声换能器有效面积： 310mm2

6. 心率检测显示范围：不窄于 65bpm-210bpm(±2bpm)

7. 空间峰值 /时间峰值声压： ≤ 1 MPa

8. 充电器输入电压： AC 220V±22V 50Hz±1Hz

9. 输入功率： 20VA

10. 充电电池输入电压： DC 12V ±1V

11. 电池：内置 8.4V镍氢可充电电池组。

12. 音频输出功率： ≤1.0W

13. 推荐耦合剂声阻抗： 1.5-1.6 (105g/cm2.s)

14. 连续工作时间 (电池充满后)：≥3小时;

15. 多普勒频率： 0-3KHz

16.报警：胎心率大于 160或小于110能报警

17. 声输出参数满足国家免予公布的条件 ,即胎心音仪的超声换能器部件和主机在所有操 作 模式下

母胎监护仪（包括心电监测）参数

1、监护参数：监测胎儿胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、无创血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温 。

2、多晶片 无线 胎心探头，超声工作频率： ≥ 1MHz，超声输出功率：Iob<10mW/cm2。胎心率测量和显示范围30～240BPM，胎心率测量误差≤±1BPM。

3 、宫缩压力测量范围覆盖 0～100单位，非线性误差≤10%。

4 、一体化无线探头架，探头架应具有防反误插和防脱落设计结构，以免掉落，支持探头自适应识别。

5 、主机内置大容量电池，支持移动中监护 。 电池 续航 ≥ 2小时。

6 、 主机 具有 ≥ 11英寸高分辨率电容式触摸屏。屏幕可视角度应0-180度可调。

7 、 ▲主机支持对接多参数子机（选配），多参数子机（选配）可在不同监护主机之间自由绑定/解绑，自动切换母胎监护或胎儿监护模式 。 多参数子机 电池 续航 ≥ 4小时。

8、 多参数 监护 技术要求：

心电测量：心率的测量范围： 15bpm～300bpm，心率测量误差：±1bpm，心率参数分辨率：1bpm。

呼吸测量：呼吸率测量范围： 15rpm～120rpm，测量误差：±2rmp，分辨率：1rpm。

无创血压测量：具有手动、自动和连续三种测量模式，仪器的自动血压测量间隔时间应可设置，具有过压保护功能。

血氧饱和度测量： 测量范围： 0%～100%， 显示分辨率：1%，测量误差：在70～100%范围内，测量误差±2%。

脉率测量：测量范围： 25bpm～250bpm；测量误差应为±3bpm；分辨率：1bpm。

体温测量：测量范围： 0℃～50℃；测量误差：25℃～45℃范围内，±0.1℃（不包括传感器误差）；显示分辨率：0.1℃。

9 、 ▲无线探头具备IP68级防护等级，支持水中分娩。

10 、无线探头应具有显示屏，支持显示孕妇姓名、 FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况，方便临床进行判断。

1 1 、无线探头与主机无障碍 实时 通讯距离需 ≥ 80米。

12 、 ▲无线探头与监护仪主机通信中断并重新连接后，通信中断期间的检测数据应能续传 。

13、▲无线胎心率探头支持 ≥5 小时胎心率数据及 ≥8 0分钟胎心音存储，无线宫缩压力探头支持 ≥5 小时宫缩压力值数据存储 。

14、 具备双胎监护功能，支持单胎、双胎自动配置 。

15、支持无线连接WiFi打印机，具备自动选段、自动打印功能，可打印A4等格式报告，降低热敏纸消耗成本。

16、数据自动存储，存储容量应满足大于2万例的监护档案（约7000小时）。支持监护数据档案回顾 ， 支持打印多种报告格式，可通过设置选择报告模板样式。

17、▲支持原始胎心音存储及回放，作为临床识别胎监假阳性的后续处理依据。

18、支持对FHR基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数、周期性加速次数、宫缩次数、宫缩强度、持续时间等参数进行计算分析。具有OCT、Sogc、CST、NST、Krebs至少5种智能评分方法。支持手动修改校正分析结果。

19 、具有报警提醒：三级声光多功能报警，生理报警及技术报警，报警界限可调。

2 0 、 ▲具有多种数据通讯接口及协议（蓝牙、WiFi、TCP/IP、RS232等），***网通讯后实现集中监护管理。 支持 U盘 导出监护报告。

胎心监护仪参数

1 、监护参数包括胎心率、宫缩压力和胎动。

2 、主机屏幕：≥ 10 英寸显示屏。

3 、便携式设计，台面平放、壁挂均可。

4 、多晶片胎心探头。

5 、▲胎心率探头的超声工作频率：≤ 1MHz 。

6 、胎心率探头的超声输出功率： Iob<20mW/cm2 。

7 、胎心率测量和显示范围 30 ～ 240BPM ，胎心率测量误差≤± 1BPM 。

8 、宫缩压力测量范围覆盖 0 ～ 100 单位，非线性误差≤ 10% 。

9 、▲监护探头支持水中分娩。

10 、监护仪具备单胎和双胎监护模式。

11 、多胞胎监护模式支持显示、打印分离的或混合的 FHR 轨迹。

12 、▲***网络打印机，支持多台设备共享打印机。

13 、胎监报告具有自动选段、自动打印功能。

14 、支持监护数据档案回放，支持胎心音回放。

15 、具有 Fischer 、 Krebs 、 NST 、 CST 等多种智能评分方法。

16 、报警功能：支持国际标准的三级（高中低）报警系统，支持添加事件记录。

17 、具有监护计时、提醒功能，支持按需延长监护时间。

18 、内置无线和有线通讯模块，***网。

婴儿 T- 组合复苏器参数

1、适用复苏对象：体重≤10Kg的婴儿

2、复苏气体氧浓度：21~100%（依据气源供应氧浓度）

3 、复苏气体流量范围： 5~15L/min（要求气源可设置该流量范围）

4 、压力表：量程： -10~80cmH2O；精度：±2%满刻度

5 、最大安全压力（ Pmax）设置范围：在规定气源输入流量范围内，设置范围为：1~60cmH2O；出厂默认40cmH2O

6 、吸气峰压（ PIP）设置范围：当流量为8L/min时，2~58cmH2O；

7 、呼气末正压（ PEEP）设置范围：当流量为8L/min时，0.2~17cmH2O；

8 、工作适用时间（ 400L，50%空氧混合压缩气体）：当流量为5L/min时，75min；当流量为10L/min时，38min；当流量为15L/min时，26min

盆底磁刺激治疗仪

硬件要求

1. 整机通过 YY/T 0994-2015 磁刺激设备行业标准。

2. 整机通过 EMC电磁兼容测试。

3. 注册证适用范围：神经功能评定和治疗，骶神经功能障碍的辅助治疗。

4. 注册证中显示产品结构及组成包含座椅或治疗椅。

5. 治疗座椅可电动调节座椅靠背及脚踏角度，可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经刺激。

6. ★脉冲磁场最大磁感应强度≥ 6 Tesla。

7. ★脉冲磁场最大刺激频率70Hz，0-70Hz可调，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长为1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长为0.01Hz。

8. 磁感应强度变化率： 10kT/s～70kT/s。

9. 单脉冲上升时间： 60μs±10μs。

10. 单个脉冲持续时间： 340μs±20μs。

11. 运动诱发电位采样率 ≥4096Hz。

12. 运动诱发电位检查最小分辨率 ≤0.2μV。

13. 运动诱发电位检查频率范围： 20Hz～500Hz。

14. 运动诱发电位测量灵敏度范围： 2～2500μV。

15. ★采用液态内循环冷却系统，散热效率高，保证设备长时间运行，可实现系统温度≤40℃。防护系统实时监测线圈温度，安全预警暂停工作，保证安全使用。

16. 标配 Win7***平台，大容量硬盘存储，可存储治疗病例及治疗记录，液晶显示屏幕≥13.3英寸。

17. ***平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。

软件要求

• 上位机软件通过 GB/T 25000.51 软件工程软件产品质量要求与评价。
• 内置 ≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求 。

黄疸仪参数

一、技术规格：

1、测量方式：光反射式；

★ 2、光源：LED发光二极管；

3、显示方式：液晶显示；

4、示值误差：0-25 mg/dL±1.0 mg/dL；

★ 5、电源：锂电池DC3.7V、≥1500mAh，一次充足电后可检测800次以上；

6、校验色屏：白色端面为0，黄色端面为16.0±1.0。

二、主要功能：

★ 1、测量单位同时显示功能：可分别显示μmol/L、mg/dL。

2、数据存储功能：具有存储200条测量数值的功能。

★ 3、计算平均值功能：显示“AVERAGE(n)”的数据、单位。“（n）”为2-5次，递增；同时可清除前一次数据,“（n）”退1，数据同时退一次；“（n）”为1和5时，不可清除。

4、开启准备时间：开机即用，无需准备。

5、电池电压检测功能：当测试仪电池电压过低时，屏幕显示“Low Battery”。

6、自动关机功能：不在充电状态下，测试仪停止操作，放置10分钟后自动关机。

★ 7、电池电量显示：屏幕右上角显示 、 、 、 、 分别表示电量剩余约为 100%、75%、50%、25%、0%。

8、充电显示功能：仪器充电时，显示屏点亮并显示。

9、充电自动保护功能：当测试仪电池充到4.2V±0.05V时，自动停止充电(充电电流小于等于20mA)。

超声波身高体重秤参数

1、操作方式：全自动

2、身高测量方式：超声波测量

3、体重测量方式：精密平衡梁式压力传感器称重

▲4、显示方式：7.0英寸1024*600分辨率彩色触摸屏

5、测量范围：身高：70－200CM，体重：1－200KG

6、精确度：身高：±0.5CM ，体重：±0.1KG

▲7、外形设计：机身采用三段折叠式设计，便于外出体检时携带

8、打印方式：微型高速热敏打印机、自动打印测量结果

9、操作提示：测量结束语音、文字同步提示

10、体型：国际通用体格指数（BMI)

11、整机重量：≦20.5Kg

12、机身尺寸：355（长）mm*617（宽）mm*2305（高）mm

13、数据输出格式：RS-232（串口转USB）

14、电源电压：AC220V/50Hz，40VA

15、防护设计：机身折叠处双重安全防护

▲16、安全性：符合国际医用设备标准验

▲17.测量结果需要直接链接到我院的His系统和孕医通系统

产时超声 +母胎监护+数据管理参数

分娩监测与产程数据管理系统，支持母胎监护数据、产程数据、同屏显示、自动绘制电子产程图、自动绘制 3D头盆关系与宫缩活动图；结合胎监数据、产时超声和电子病历数据进行胎儿状况评估和风险提示，树立分娩目标和信心，助力科学的分娩决策。

1、产程数据监测与可视化系统

（ 1）一体化彩色超声多普勒超声系统，用于产程数据监测，对产程进展进行评估，记录产程数据。

（ 2）不小于15寸触摸液晶显示屏，无需另接显示器；具备双探头结构，支持同时插入两个超声探头，支持热拔插。

（ 3）配套专用的产程数据监测与可视化系统软件，界面简洁，设置有胎方位、产程进展角（aop）、胎头与会阴距离（HPD）、宫颈扩张、羊水指数、脐带绕颈功能。

（ 4）测量胎头进展角（AOP）时，同时可以测量胎头方向角、进展距离参数，并生成相应的测量辅助标记。

（ 5）减少阴道内诊，根据产程进展角（AOP）估算胎头位置，协助临床医生更方便了解产程参数。

（ 6）支持为每个孕妇建立档案，根据监测结果显示头盆3D图像、绘制电子产程图、自动生成产程数据记录单，产程数据记录单包括每轮次测量的产程数据。

（ 7）具有骨盆内测量功能，对骨盆内径进行测量并保存。

（ 8）根据每次测量结果自动绘制AOP、HPD值的趋势图，并支持导出和打印。

2、分娩管理系统

（ 1）具备电子分娩白板，支持显示胎心率、宫缩压力、心电、血压、心率等母亲胎儿监护数据以及宫口、胎方位等产程进展数据。

（ 2）电子分娩白板支持监控显示多个孕妇列表，支持显示孕周、孕次等产妇基本信息，支持显示孕妇高危等级色卡、高危因素、护理等级等信息。

3、 电子分娩白板大屏

电子分娩白板大屏 ≥65英寸触摸大屏分娩电子白板，分辨率≥4096×2160，搭配分娩管理系统管理软件配套使用。

4、 胎儿监护信息化管理系统

（ 1）支持接入主流品牌胎监设备实现分布式监护。

（ 2）通过授权的医生和护士工作站、PAD上实时监护数据在线查阅。

（ 3）以PDA/扫码器进行扫码建档，监护过程减少手工输入，提高工作效率。

5、 母胎监护仪

（ 1）监护参数：监测胎儿胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、无创血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温。

（ 2）主机屏幕：≥10英寸显示屏。

（ 3）胎心率探头的超声工作频率：≤1MHz,胎心率探头的超声输出功率：Iob<10mW/cm2。

（ 4）无线探头需满足IP68等级防护要求,支持水中分娩。

（ 5）无线探头应具有显示屏，支持显示孕妇姓名、FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况，方便临床进行判断。

（ 6）***网络环境下存储5小时以上监护数据，并在通讯恢复时向主机进行续传,***网络恶劣环境下使用。

（ 7）***网络打印机，支持多台设备共享打印机。

（ 8）支持原始胎心音存储及回放，作为临床识别胎监假阳性的后续处理依据。

（ 9）监护主机支持对接多参数子机（选配），多参数子机（选配）可在不同监护主机之间自由绑定/解绑，自动切换母胎监护或胎儿监护模式