相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（除颤仪）

相关医疗设备院内需求论证 /议价比选报名公告（ 除颤仪 ）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /院内议价比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
急诊前台	除颤监护仪	1	套	20	桃源
口腔内科	除颤监护仪	1	套	7	桃源
药学部（ I期临床试验研究室）	全自动除颤仪	1	套	7.5	北院
手术室	除颤监护仪	1	套	4.9	北院
院门诊部	除颤监护仪	6	套	5.5	桃源
麻醉科（经费）	除颤监护仪	1	套	6.8	桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1 号 13 栋 2 楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话 :0771-***2454

必备证件：

1. ***网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

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2024年 2 月 22 日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

急诊前台除颤监护仪参数

1. 重量： ≤ 4. 7 kg （含电池）。

2. 彩色电容触摸屏 ≥ 9 英寸 , 分辨率 12 00× 102 0像素，可显示≥ 7 通道监护参数波形，支持手势操作、自动亮度调节。

3. 提供图形化故障排除指引，帮助医护人员快速解决设备故障。

4. 支持中文操作界面。

5. 屏幕显示心电波形扫描时间最大不小于 36 s。

6. ★具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，A ED 功能适用于 29 天以上人群。

7. 除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。

8. 手动除颤分为同步和异步两种方式，能量分 20档以上，可通过体外电极板进行能量选择 。

9. 最大能量可达 360J。

10. 体外除颤电极板同时支持成人和小儿，一体化设计，支持快速切换。

11. ★电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。

12. AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥ 8 小时。

13. 开机到可进行除颤充电操作 的时间 ≤ 2s ， 符合临床使用 。

14. ★除颤充电迅速，充电至200J≤ 5 s。

15. 除颤后心电基线恢复时间 ≤ 2.5s。

16. 从开始 AED分析到放电准备就绪≤1 0 s。

17. 支持病人接触状态和阻抗值实时显示。

18. 支持智能分析功能，手动除颤模式下也可提供自动节律分析和操作指引。

19. ★配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。

20. ★配CPR辅助功能，CPR传感器设计符合 2020 AHA 指南，提供即时的按压反馈，设备界面提供按压深度、频率实时参数显示。

21. 提供 C PR 按压干扰滤过功能，通过除颤电极片或 CPR 传感器自动检测按压干扰并实时滤波，减少按压中断。

22. 抢救结束后自动生成抢救报告，***网络将除颤和按压数据自动上传至急救数据分析系统；急救数据分析系统提供抢救数据复盘、分析工具。

23. 支持培训模式，包含 C PR 操作培训、抢救操作培训；

24. 心电波形速度支持 50 mm/s 、 25 mm/s 、 12.5 mm/s 、 6.25 mm/s 。阻抗呼吸和呼吸末二氧化碳波形速度支持 25 mm/s 、 12.5 mm/s 、 6.25 mm/s 。血氧饱和度波形速度支持 25 mm/s 、 12.5 mm/s 。

25. 通过心电电极片可监测的心律失常分析种类不少于 2 5 种。

26. 支持 S T 和 QT 实时分析。

27. 配 1 2 导静息分析功能，支持危急值和心肌梗塞部位图形化指示，支持多份心电分析报告同屏对比查看，帮助医护人员快速发现异常。

28. 阻抗呼吸率范围： 0 -200 rpm。

29. 配监护功能：血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、呼吸末二氧化碳。

30. 提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过 国家三类注册、 CE （ M DR ）认证。

31. 脉率范围： 2 0-300 bpm。

32. 无创血压收缩压测量范围： 25-290mmHg（成人）、25-240mmHg（小儿）、25-140mmHg（新生儿），舒张压测量范围：10-250mmHg（成人）、10-200mmHg（小儿），10-115mmHg（新生儿）。

33. 可根据病人类型自动切换除颤默认能量、 C PR 提示和参数报警限。

34. 支持病人生命体征实时传输和 1 2 导报告远程发送。

35. 支持连接中央站，***网络。

36. 支持通过中央站远程修改病人信息和系统时间同步 。

37. 支持提供 IHE HL7协议，***网通信。

38. 单电池可支持连续监护 ≥ 6 小时， 200J除颤 ≥ 300次 。

39. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、文字和灯光 3种方式进行报警。

40. 配置 11 0mm记录纸记录仪，可同时打印不少于6通道波形；自动打印除颤记录，单次波形记录时间最大不小于3 0 s；支持连续波形记录。

41. 可存储 120 小时连续 ECG波形，数据可导出至电脑查看。

42. 关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检。

43. 支持设备状态指示灯用户检测。

44. 设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。

45. 支持自检放电能量精度显示和打印。

46. 可自动上传自检报告，并支持在设备管理系统或中央站集中查看除颤设备状态 。

47. ★具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别 IP55 。

48. 具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准 EN1789 中 6.3.4.3 关于跌落试验的要求，可承受 1. 4 米跌落冲击，带包可承受 3米跌落冲击。

49. 工作环境，温度范围： -20 °C- 55 °C，湿度范围：5%-95%，大气压范围： 57.0 kPa ～ 106.2 kPa 。

除颤仪 技术参数

1工作环境：

1.1 工作和存储最高海拔高度≥4 0 00米

1.2 工作温度0到45℃，存储温度-20到70℃

1.3 环境湿度：15%到95%

2 性能要求：

▲2.1低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。

▲2.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。

▲2.3除颤能量的最高能量≤200J

▲2.4每次充电到除颤仪标识的最高能量时间≤ 7 秒，在 AED成人模式下，固定能量的选择≤160J

2.5 手动除颤能量最小是 1J

2.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式

2.7成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。

2.8除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。

2.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能

2.10具有快速电击技术，启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒

2.11 主机 ≥3道波形显示

2.12 可进行持续心电监护，可识别 ≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。

2.13 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护

2.14频率响应：诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz

2.15具备事件标记功能

2.16具备生命体征趋势回顾功能

▲2.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位

3 电池

3.1 电池上具备电量容量状态指示灯

3.2 设备所有功能全开时电池使用时间 ≥2.5小时，保证病人转运途中全程持续供电

3.3 可重复充电锂电池，≥100 次最高能量充电/电击

3.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电

3.5 电池具有快速充电技术， ≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100%

4 安全性：

▲4.1主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。

4.2 在关机状态下，无需接上交流电源，主机仍可进行自动检测。

4.3每小时定期自检内容包括：检测电池、内部电源和内存等

4.4每日定期自检内容包括：检测电池、内部电源供应、内存、内部电池时钟，除颤功能、心电图、和打印机。除颤功能检测包括低能量内部放电。当连接了心电图电缆和AED电极片时，则也会对电缆和电极片进行检测。

4.5每周定期自检内容必需包括：执行以上所述的“每日自检”，并且发送一次高能量内部放电，从而进一步检测除颤电路。

4.6主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。

4.7主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。

5 数据存储 :

5.1 内部事件总结可在每份事件总结中存储 ≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。

5.2 最多可存储≥50个时长约30分钟的事件概要

5.3 存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息

6 打印机：

6.1≥50mm热阵列打印机

6.2连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果

6.3自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警

6.4报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息

6.5走纸速度25mm/秒

6.6纸张尺寸：≥50mm × 20m

7其它要求：

7.1 整机重量≤6KG（包括主机、电极板和电池）

7.2 防水/防固体渗入等级≥IP54

7.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用，具备可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能

8、 配置清单如下： 除颤监护仪主机 1台 、 体外除颤电极板 1 副 、 3导心电导联线1套 、 锂电池 1块、 热敏打印纸 1卷 、 50欧姆检测插头1个 、 操作说明书 1本 、 电源线 1条 。

麻醉科除颤仪参数

• 适用范围

除颤监护仪临床上主要用于医院或急救车上对病人进行：生命体征监护（心电、血氧、无创血压）、除颤（体外、体内）、 AED除颤 和起搏等。 功能强大对于挽救急重病患的生命具有重要意义。

• 技术参数

1. 主机屏幕： ≥ 7英寸 彩色 TFT屏幕，分辨率800 × 480

2. 主机重量（含电池） : ≤ 5.8kg

3. 具备体外同步 /非同步除颤，AED自动除颤，无创起搏，生命体征监护等功能

4. 采用双相指数截断（ BTE）波，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿,保护心肌受损。除颤能量最大360J，提高除颤成功率和有效性。

5. 除颤能量选择范围： 1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50/70/ 100/150/170/200/3 00/360J等

6. 除颤充电至 200J＜5S，充电至360J＜8S

7. 病人阻抗范围：体外手动除颤 ： 25~200欧

体内手动除颤： 15-200欧

8. AED 全自动分析心律，需要进行除颤时按电击按钮进行除颤

9. AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式

10. 成人 /儿童一体化电极板， 具有支持充电、放电、能量选择功能，具备充电完成指示灯和阻抗提示 灯，并显示具体阻抗数值。同步放电延迟时间小于 60ms（自 R 波尖峰起）

11. 体外起搏模式：按需起搏、固定起搏

12. 具备 ECG监护（5导）、血氧饱和度 （ SpO2 ） 监护、呼吸（ RESP）监护、体温监护、无创血压监护等

13. 具备热敏记录仪，最大可同时输出 3道波形

14. 智能报警，系统报警：监护、除颤、电池充电、打印机等；生理报警：心电、无创血压、血氧饱和度等；技术报警：所有参数

15. 可充电锂离子电池， 工作时间除颤 ≥100 次，起搏 ≥2h，监护≥3h； 低电量报警，报警发生后可连续进行 20min 的生命体征监护。关机状态时，充电至 100%小于3h

16. 防尘防水等级 : IP54

17. ▲ 通过 EN1789车载测试认证，并提供国际认证证书

18. 通过 RTCA/DO-160G航空测试认证，提供第三方符合性证明书

19. 具备 USB接口，WIFI功能,可远程监测病人数据

20. 具有录音功能

21. 工作环境：工作温度 0-50℃，工作湿度10％-95％

储运温度 -30-70℃，储运湿度10％-95％