关于检验科采购430F不锈圆铁棒等耗材试剂一批院内议价比选公告（第二次）

按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号	单位	年采购量约	备注
检验科	430F不锈圆铁棒	2 000pcs	包	1 00 包
检验科	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	10 ml x 10	盒	6盒
检验科	全自动血液凝固分析装置用反应杯（ CS 系列凝血反应杯）	3 000pcs	箱	1 00 箱
检验科	全自动血液凝固分析装置清洗液（ CN-6000专用）	2 L	盒	3 0 盒

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或 厂 家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-****楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186 174 刘 老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单 。

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相关参数：

一、 430F不锈圆铁棒参数：

1、检测原理与检测时间：光学比浊法，先用乏血小板血浆（PPP platelet poor plasma）对仪器进行调零。然后在富血小板血浆（ PRP platelet rich plasma ）中加入诱聚剂使血小板发生聚集，PRP血浆的浊度减低，透光度增加，连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力，检测时间不超过5 min 。

2 、储存条件：常温 储存

3 、包装要求不低于以下标准： 2 000pcs, 抗拉强度（ M Pa ） ≥4 50 ，条件屈服强度（（ M Pa ） ≥2 05 ，伸长率（ %）≥2 2 。

4 、 组成成分： 430F不锈钢

5 、 检测样本： 人体血浆 样本

6 、试剂有效期不低于以下标准： 有效期 60个月

二、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）参数 :

1、检测原理与检测时间：凝固法 ， 孵育血浆、适量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。添加的钙离子能够触发凝血过程，然后测定凝固时间，总检测时间不超过 3分钟。

2 、储存条件不低于以下标准：未开封试剂， 2- 8 ℃保存2 4 个月；开封后试剂 2- 15 ℃可稳定7天。

3 、包装要求：可用于科室的希森美康 CN-6000全自动 凝血仪

4 、 组成成分： 脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加 1.0×10-4M 的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。

5 、 检测样本： 人体血浆 样本

6 、试剂有效期不低于以下标准： 有效期 24个月

7、重复性不低于以下标准：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤5%；用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤5%。

8、批间差不低于以下标准：3 个不同批号 Actin 试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数

（ CV）应≤5%；用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤10%。

三、全自动血液凝固分析装置用反应杯（ CS 系列凝血反应杯）参数：

1、检测原理与检测时间：光学比浊法，先用乏血小板血浆（PPP platelet poor plasma）对仪器进行调零。然后在富血小板血浆（ PRP platelet rich plasma ）中加入诱聚剂使血小板发生聚集，PRP血浆的浊度减低，透光度增加，连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力，检测时间不超过5min。

2 、储存条件：常温 储存

3 、包装要求： 无其他品种混入，无异物，无伤口，碰撞破损在 0 .3mm 以下；划痕、气泡在 0 .2mm 2 以下；伤口测光度与限度样品比较不超过 0 .2mm 2 。

4、主要成分：塑料，透明、内壁光滑、大小均匀、一次性使用不卡机。

5 、透光性 不低于以下标准 ： 样本管平均值与对照管在 4 05nm 的 透过光的水平（ a b 值）在 ±1 00 以内 , 原装配套反应杯深度、透光度与仪器光源匹配。

6 、 检测样本： 人体血浆 样本

7 、试剂有效期不低于以下标准： 有效期 60个月

四、全自动血液凝固分析装置清洗液（ CN-6000专用）参数：

1、检测原理：可用于清洗科室的希森美康 CN-6000 全自动血凝分析仪的取样器、各控制阀、管路，最适比例以保障仪器管路清洗效果、结果准确、延长仪器使用寿命。

2 、储存条件：避光保存于 2 -35 ℃（请勿冷冻）

3 、包装要求：能适用于科室的希森美康 CN-6000 全自动血凝分析仪

4 、主要 组成成分 不低于以下标准 ： 次氯酸钠 1 .0% （指氯浓度）

5 、 检测样本： 人体血浆 样本