相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告（心血管内科）

相关医疗设备院内需求论证 /议价比选报名公告（ 心血管内科 ）
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 /院内议价比选
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
心血管内科	高频手术器	1	套	7	北院
心血管内科	动态血压机	5	套	1.3	桃源
心血管内科	临时起博器（具有分析功能）	1	套	8	北院
心血管内科	光学干涉断层成像移动系统（进口）	1	套	350	北院
心血管内科	血管内超声波诊断仪	1	套	150	北院

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路 22-1 号 13 栋 2 楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话 :0771-***2454

必备证件：

1. ***网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

3.线上报名请打开微信扫描二维码：

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2024年 2 月 1 日

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

高频手术器参数

1、 ★工作频率：512KHZ，工作方式：间隙加载连续运行，暂载率10S/30S。

2、 输出功率

单极纯切： 350W（500Ω）

单极混一： 250W（500Ω）

单极混二： 200W（500Ω）

单极混三： 120W（500Ω）

标准单极电凝： 120W（500Ω）
柔和单极电凝： 120W（500Ω）

标准双极电凝： 50W（100Ω）
★宏双极电凝：80W（200Ω）

4、电源：单相交流220V±22V，50HZ±1HZ，最大电流≤3.5A.

5 、使用条件：环境温度 5℃～40℃，湿度≤80%

6 、该款高频电刀为单、双极 350W，因采用先进的功率密度反馈技术，使电刀在较低功率设定的情况下即能达到高效的切割、凝血效果。如在泌尿外科的汽化电切手术中只要设定180W左右的功率即可达到满意的汽化电切效果。

7 、除了用于脑外、骨科的标准双极凝模式外，专门为腔镜外科设计的独特的双极电切模式，可有效保证在腔镜外科手术中双极电切、电凝的高效、安全。

8 、装有被全球临床应用证实安全的质量型中性极板，可有效预防极板烫伤事故的发生。

9 、双电刀笔控制，能同时进行 2台手术。

动态血压机参数

1、测量范围：收缩压60-260mmHg，舒张压30-195mmHg，心率：30-200 bpm；测量精度：+ 3mmHg

2 、充气压力： 0-299mmHg

3 、记录容量： 400条

4 、测量方法：示波法，线性放气

5 、测量模式：定时模式 /自动模式/睡眠模式/自定义模式

6 、测量间隔：预设 5/10/15/20/30/60/120分钟， 可自由设定测量间隔（ 2~120 分钟）

7 、血压记录仪示值重复性： ≦ 1.5mmHg

8、电池：两节AA（5号）碱性电池，支持至少200次测量

9 、内置双处理器并行监控，保证测量安全；

10 、自适应充气技术，能根据患者实际血压自动调节充气压力；测量过程中自动调整放气速率，保持匀速、快速放气；

11 、支持恢复上次数据功能，可恢复误初始化操作删除的数据；

★ 12 、支持黑盒模式，医生背包测量完成后，记录盒无法按键测量且不显示血压读数，避免病人误操作；

13 、提供体位信息，包括站立、平躺等；

★ 14 、提供血压脉搏波波形显示功能，辅助医生进行二次诊断；

★ 15 、智能识别病人测量状态，包括静止、心律失常、轻 /中/重度运动等；

16 、提供多种图表辅助分析工具，包括趋势图、相关图、饼图、直方图、昼夜规律图、比较图等；

1 6 、提供血压变异系数、夜间血压下降比、血压负荷、晨峰血压、清晨血压 平滑指数、 平均真实变异性 ARV、加权标准差 wSD 等分析指标；

★ 17 、提供自动分析结论功能，包括白大衣性高血压、隐匿性高血压、血压负荷、昼夜节律、动态动脉硬化指数等；

18 、可自定义首页模板报告；

19 、支持双臂血压分析；

20 、可自定义分析结论格式，可根据医院诊断结论标准及格式进行定制；

★ 21 、接入医院 HIS系统，直接提取病人信息，上传报告。

• 通过欧洲高血压协会（ ESH）认证，通过 ANSI/AAMI SP10:2002 标准临床试验认证

临时起博器参数

标准及认证 ： 符合 IEC60601-1要求，并获得NMPA，FDA和CE认证

起搏模式 ： SSI(AAI，VVI)，S O 0(A00，VO0)

起搏频率 : 30-200ppm

脉冲波形 : 恒定电压 -非对称斜顶形矩形负脉冲

脉冲幅度 : 0.1-10.0V

脉冲宽度 : 0.06-2.0ms

感知灵敏度 : 0.5-20mV

输入阻抗 : >150KΩ

不应期 : 250ms

频率上限 : 220ppm

开机默认参数 : 起搏模式 :SSI，频率:70ppm，脉冲幅度:5V，脉冲宽度:1.5ms，感知灵敏度:2.0mV

紧急起搏参数 : 起搏模式 :SSI，频率:70ppm，脉冲幅度:10V，脉冲宽度:1.5ms感知灵敏度:2.0mV

屏幕显示 : 动态图形显示屏

指示灯 : 起搏、感知、低电量指示灯

心内图 (EGM) : 有，包括起搏 /感知事件标记和事件间期

用户界面交互 : 操作更加清晰，简便，信息显示简洁直观。

分析功能 : 独立的分析界面，心内图显示

P/R 波峰值测量 : 0.5mV-20.0mV，连续自动更新

阻抗测量 : 200-4000Ω，连续自动更新

起搏百分比记录 : 最多过往 5天起搏百分比，每3小时统计一次。

安全和电池

自检功能 : 开机自检，设备运行过程中 不间断实时监控

安全性能：电除颤保护、静电保护，噪音反转，奔放保护

电池类型：两节 LR6 型(AA型)1.5V 碱性电池，南孚或等效电池

电池使用寿命：在开机缺省参数值下， 20天。脉冲幅度越大，频率越高，电池使用寿命就短。

取出电池后的运行：在开机缺省参数值下，不少于 80秒。

物理和环境

尺寸：高度 :18.6cm，宽度:8.6cm厚度:3.3cm，重量(含电池):345g

温度 :操作:5℃到40℃，储存温度(不含电池):-20℃到50℃

湿度 (储存):<90%

其他 :起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放

光学干涉断层成像移动系统

1.功能要求

1.1 能够输入和选择造影图像，进行OCT和造影同步融合。

1.2.同时具有OCT和FFR功能，一台设备可以同时评估冠脉生理和腔内影像学状况；

1.3.不需要阻断血流,降低患者风险；

1.4可根据病变长度，选择不同的回撤扫描速度和距离，对病变的观察更有针对性；快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据，高速扫描模式2.1秒内完成75毫米血管的回撤，高清扫描模式3秒内完成54毫米血管的回撤；

1.5.配备头端带快速交换口的OCT导管，保护导管不容易折断；

1.6.可配备无线压力导丝；

1.7.OCT分辨率要求10-20μm；

1.8.具备3D重建功能

1.9.具备3D飞行导航功能，能够快速浏览3D重建后的脉管内情况；

1.10.具有管腔自动测量功能，自动测量管腔近、远段参考血管和病变部位的面积

1.11.可对血管影像进行放大5倍以上，可更清晰地观察细微结构；

1.12.可全数字化的影像后处理、存储及回放，并能调节回放影像的速度；

1.13.可支持多种数据输出格式，满足各种临床和科研需要，

1.14.具备多种影像存储方式，内置高速硬盘，可外接移动式硬盘，还可连接DICOM网络进行远程数据的传输储存；

1.15.具有便捷的图像书签标记功能，可对感兴趣的图像进行标记，并能在日后方便地寻找；

1.16.完善的安全保护设置，如最长15秒扫描时间限制，旋转驱动马达停止后光源自动关闭设置等；

2.技术参数要求：

2.1.系统电气和物理参数：

电源输入：电压 100/120/220/240VAC±10%，50/60Hz±1Hz

功耗 激活： <400VA待机：<30VA

2.2.运输&存储条件：

环境温度： -20--+50摄氏度 相对湿度：25%--90%, 无冷凝

2.3.操作条件：

环境温度： +10--+32摄氏度 相对湿度：10%--85%, 无凝结

2.4.机械规格 连同附件重量 ≤80kg

3.成像规格参数要求：

3.1.扫描激光源光功率≤22.6mW 波长1305±55nm

3.2.可见激光功率 ≤1.45mW 波长670nm±30nm

3.3.回撤长度 54毫米和75毫米

3.4.回撤速度设置 18毫米/秒, 36 毫米/秒

3.5.回撤方式 自动、手动

3.6成像参数

空气中的 A 扫描范围 7.0 毫米

造影剂中的 A 扫描范围 4.83 毫米

直径测量精度 ≤ 7% ±0.1 毫米

面积测量精度 ≤ 10% ±0.1 平方毫米

轴向分辨率 ≤ 20 微米（组织中）

光学灵敏度 100 db （最小值）

A 扫描速率 81 kHz （最小值）

帧速率 180 帧 / 秒 (Hz)

4.FFR规格参数要求：

4.1.主动脉压及精度:-200 到450 mmHg 读数±1 mmHg 或者±1%

4.2.压力导丝压力及精度:-30 到300 mmHg读数±1 mmHg

4.3.主动脉压力最大偏移：<2mmHg

血管内超声波诊断仪参数

采集影像性能要求：

1.多功能超声介入诊断设备，支持50MHz机械旋转式超声导管，用于血管内超声诊断

2.支持自动/手动两种回撤模式

3.自动回撤速度0.5mm/s、1.0mm/s和10mm/s三档可选满足不同使用需求

4.最大回撤距离150mm

5.扫描帧频支持30fps和80fps，高速回撤时不会丢失血管内的结构信息

6.单次自动回撤，最多可采集12000帧图像

7.单次手动回撤，最多可采集12000帧图像

8.驱动马达配置OLED显示屏，可显示回撤距离和回撤速度

9.手动按动PIU上对应按键，可实现自动回撤和手动回撤模式切换

10.成像范围：图像最大成像直径21mm

11.图像参数调节：支持对图像的亮度和对比度进行调节

测量工具性能要求：

1.长度测量：可在横切面上选取任意两点测量长度，也可在纵切面上进行长度测量

2.面积测量：可在横切面上选取任意三个点后 ，自动计算面积，最大直径和最小直径，单帧内测量两个面积后自动计算斑块负荷率

3.管腔识别功能 ， 自动识别管腔内膜和 EEL，自动计算面积，最大直径和最小直径

4.角度测量：可在横切面任意位置测量角度，测量范围为0°到360°

其他功能要求：

1.可支持多种数据输出格式，满足多种临床和科研需要，如静态图像JPEG或DICOM格式，如动态影像，MP 4

2.具备多种影像存储方式，内置高速硬盘，可外 接移动式硬盘，还可连接 DICOM网络进行远程数据的传输 储存

3.病例回收站，可还原已删除影像，避免误操作

4.一键收藏病例

5.实时录屏

6.匿名模式（模糊处理患者姓名和病例编号，满足手 术转播需求）

7.具备3D重建功能，能显示分支开口，可以360度 旋转观察，有一个或两个相互垂直的血管纵视图；具备 3D飞行导航功能，能够快速浏览3D重建后的脉管内情况

8.PIU提供采集模式切换：一键可从自动回撤模式切换为手动回撤模式

超声导管性能要求：

****中心频率 50MHz，轴向分辨率35μm，工作长度14 65mm，远端外径0.8mm，可通过更狭窄病灶

硬件配置要求：

1.主机，内置4T高速机械硬盘，可同时存储多个病例数据，降低数据维护难度

2.配备24英寸，1920*1200高分辨率专业医用显示器

3.滑板马达PIU一体化设计，减少手术耗材使用，提升回撤精度及稳定性；

4.使用鼠标/键盘进行输入和控制，符合用户操作习惯，降低失误操作的概率

5.配备优质热敏打印机

6.配置DVD刻录机，同时配备USB3.0接口、RJ45网络接口，数据以 RAW DATA格式存储，可以以DVD/CD/移 动存储 /网络等多种方式导出

7.中文操作界面，扁平化的操作界面层级，操作简单、界面直观，方便临床使用

8.配置DVI视频输出接口，支持显示拓展

9.配置触摸屏， 一键可触发常用重要功能，使手术流程 更加便捷