“体外循环机一台”院内需求论证报名公告（第二次）

桂林医学院附属医院拟于近期对麻醉科申请的体外循环机一台进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。

1、项目名称：体外循环机一台

2、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

3、报名时间：2023年08月12日至2023年08月18日下午15:00分止，逾期报名无效。

4、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写，发回邮箱即完成报名。

5、办公地点：桂林医学院附****楼。

6、具体开标时间及地点：***网站另行公告。

7、联系人：陈老师 联系电话：0773-***2050 报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

招标采购管理办公室

2023年08月12日

附件：一. 报名表模板.doc

二. 报价表模板.xlsx

三. 技术参数和要求（仅供参考）：

1、体外循环机底座：

1.1 3-5泵位泵位移动式支架可选，具有可移动的桅杆。

1.2 各泵头之间可任意交换位置。

1.3 具有后备电源UPS，可供机器工作至少90分钟，并能根据机器的负荷状态，动态显示剩余工作时间。

1.4 标配三个手摇柄，2个单联手摇柄，1个双联手摇柄。

1.5 电池容量测定自动测定，可以准确了解电池续航水平。

2、操作系统：

2.1 全中文操作系统，方便医生学习和操作。

△2.2 具有智能辅助系统，内建多种体表面积计算公式，可辅助计算病人体表面积。

3、血泵部分：

3.1 具有单头和双头泵：双头泵更适用于小体重患者灌注和心肌停跳保护液灌注；

3.2 单头、双头泵均采用直轴驱动，无传动皮带，运转声音小，终生免维护。

△3.3 马蹄形泵头：使泵管管道压力相对平缓，减少对红细胞的破坏。

△3.4 可旋转泵头：单泵头可在180°范围内每15°随意旋转、定位，而且双泵头可分别单独在240°范围内每15°随意旋转定位；缩短管道长度，减少预充量。

△3.5 具有开盖保护功能：泵头盖开启后即保护性停泵，但同时具有开盖保护忽略功能，方便了灌注师在预充时的排气操作。

3.6 泵头控制模式与运转状况可即时显示在泵头液晶显示屏上，。

3.7 旋转方向：可顺时针、逆时针随时转换。

3.8 操作性能：

a、转速范围：0-250转/分钟；

b、转速精度：≤1RPM；

c、最大流量：11.2LPM（1/2”泵管）；

△3.9 泵头旋钮：编码器旋钮，无机械终点，开机无需归零，即可使用；具有粗调和微调双速调节功能。

3.10 泵头机械精度高，泵头转子摆幅精度小于0.015毫米。

△3.11 任意两个泵，均可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例。

3.12 泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能。

△3.13 配备多种悬挂泵可选：单头大泵，小泵，双头泵，离心泵等。

△3.14具有悬挂大泵，悬挂滚压泵规格与常规泵头一致，减少临床参数校准工作。

△3.15 泵头可设置搏动灌注功能。并可无级调节搏动频率、搏动流量、搏动宽度比。

3.16 泵头显示屏可以显示泵头的受控状态，液平面，压力，气泡心肌停跳液等检测。

△3.17 具有悬挂离心泵，离心泵当主泵，减少血液破坏，体外循环机监测功能可以监控离心泵。

△3.17.1、控制部分

a、全中文操作及显示，触摸式液晶屏

b、具备搏动灌注功能

△3.17.2、驱动部分

a、转速范围：0-3500 RPM（低转速高流量：相同流量下仅需更低的转速）。

b、速度精度：±10 RPM。

c、离心泵起始转速≤1000转。

3.17.3、紧急驱动部分

a、速度显示：7 LEDs。

b、分辨率：500 RPM 每一格 LED（起始速度在1000 RPM）。

c、转速显示范围：1000-4000 RPM。

d、误差：±250 RPM。

△3.17.4、流量监测: 外置超声无创流量探头，可以监测管路任何位置的血流量，且不需要耦合剂和耗材。

4、电子监测组件：

电子监测组件呈模块化插件式，组合方便，扩展性能好，便于组件升级或更新。

5、压力监测

5.1 可监测2导及2导以上的压力。

5.2 每导压力监测均可设置警告阈值和停泵阈值。

5.3 压力超过设置阈值，可报警并自动控制降低转速或停泵，以保护患者。

5.4 规格要求：

a.独立模块式设计，方便增加、更换模块;

△b.显示范围（mmHg）：为 -200— +800；

c.显示精度（mmHg）：为-5至+5；

d.控制泵反映时间≤1秒；

6、心肌液保护灌注控制：

6.1 具备独立的压力控制和气泡控制及时间监测，可提供人工灌注和自动灌注两种模式，方便临床使用。

△6.2 有内循环功能，用于停跳液预充和停跳液通过热交换器来调节温度而不扰乱计时计量读数；

6.3 可指定任意1至2个泵头进行停跳液控制，同时设置1:1,1:2,1:4等多种灌注流量比率;

7、时间监测：具备≥3组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每个时间通道可单独开始暂停停止，可由小时/分到分/秒转换。

8、温度监测：必需具备≥4导温度检测，并能设置温度的上限和下限，当温度超过设定范围时立刻报警，以提醒操作者作相应的处理。

规格要求：

a显示范围：0℃-50℃

△b精度：0.0℃ 到25.0℃± 0.2℃、

25.0℃到45.0℃± 0.1℃、

45.0℃到50.0℃± 0.2℃

9、血平面监测：可监测膜肺血平面，设置有监控点、停泵点的双控制点：

a.在血平面在监控点、停泵点之间：自动降低泵速，但不停泵。

△b.当血平面下降到停泵点：自动控制停泵，防止气泡进入人体，确保手术安全。

c.当血平面恢复到安全水平时，机器自动恢复正常运转。

10、气泡监测：

△10.1 最小报警体积: 当传感器监测探头管路直径为1/4”时，最小可监测体积为0.022 cm的气泡，还可以检测微小单个气泡：φ300µm。

△10.2 检测到气泡后警告并停泵；可同时控制两台泵。

10.3 可以提供3/8”，1/2” 或者1/4”管路探头。

11、控制面板：

11.1 显示模块块数量3、4、5、6可选。

11.2 可旋转俯仰角度可调，方便观看。

△11.3 每个显示模块支持热拔插，方便紧急故障解决。

△11.4 显示内容排列次序，可以根据客户需求自由定制。

12、全自动变温水箱

12.1 温度控制范围2℃-41℃

12.2 降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷。

△12.3 三路变温水箱，循环独立输出；

12.4高效变温，耗电少，水箱容积≤15L，心肌灌注水流量≥12L/min 。

△12.5水箱密封，有负压表，可监测箱体内负压水平，防止气溶胶逸散，降低感染风险。

12.6 水箱可连接到体外机系统，实现远程控制（窄手术室运用和感控管理）。

序号	名称	数量
1	四泵位底座（含UPS，泵控制台）	1台
2	新型数字单头滚压泵 （含管道夹，手摇柄）	3个
3	新型数字双头滚压泵 （含管道夹，手摇柄）	1个
4	监测控制、操作及显示面板系统	1个
5	双压力监测模块	1个
6	压力传感器帽	2个
7	压力传感器导线	2条
8	压力传感器支架	1个
9	四导温度监测模块	1个
10	成人温度探头	1个
11	儿童温度探头	1个
12	液平面监测模块	1个
13	液平面传感器	1个
14	液平面传感贴片	100片
15	气泡监测模块	1个
16	气泡探头及支架	1套
17	心肌灌注保护模块	1个
18	三路水箱 （含水箱管路连接具1套）	1台
19	心肺转流离心泵	1个