“检验科临检设备一批”院内需求论证报名公告

桂林医学院附属医院拟于近期对 检验科 申请的临检设备一批进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。

1、项目名称：临检设备一批（清单如下）

（1）全自动免疫荧光分析仪三台

（2）全血细胞分析仪三台

（3）全自动推片仪一台

（4）全自动血凝分析仪两台

（5）尿液分析仪流水线一套

（6）全自动生殖道分泌物工作站一台

（7）全自动粪便处理分析系统一套

2、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

3、报名时间：2023年09月08日至2023年09月14日下午15:00分止，逾期报名无效。

4、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写，发回邮箱即完成报名。

5、办公地点：桂林医学院附****楼。

6、具体开标时间及地点：***网站另行公告。

7、联系人：陈老师 联系电话：0773-***2050 报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

招标采购管理办公室

2023年09月08日

附件：一. 报名表模板.doc

二. 报价表模板.xlsx

三. 技术参数和要求（仅供参考）：

（一）全自动免疫荧光分析仪采购需求：

1、检验原理：应用双抗体夹心法、在质控区应用抗原抗体反应，结合荧光免疫层析技术定量检测人血中的 C 反应蛋白的含量；

2、检测项目：可开展C反应蛋白（hs-CRP），血清淀粉样蛋白A（SAA）,白介素6（IL-6)等项目；

3、进样方式：轨道式流水线自动进样，可随机、批量、急诊多种操作模式；

4、进样量和速度：≥50个样本位，≥30个测试数/小时；

5、处理方式：可自动摇匀处理，自动开盖取样，自动分析处理；

6、携带污染：无交叉污染；

7、数据存储量: ≥10万份检测数据。

（二）全血细胞分析仪采购需求：

1、白细胞检测原理：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术；

2、网织红细胞检测：***网织红细胞进行成熟度的分类；

3、检测速度： CBC+DIFF+NRBC≥100个样品/小时， CBC+DIFF+RET≥30个样品/小时；

4、有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞计数的校正，并且不需要专用的有核红细胞试剂；

5、血小板检测：具有两种或者以上的方法进行血小板的计数；

6、体液检测：具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能；

7、数据储存：≥10000个结果（含散点图、直方图），并可提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限止；

8、自动进样器：自动进样架一次装载量≥50个样品管，并可自动连续进样。

9、有配套的质控品与校准品

10、进样模式及样本吸引量：具有3种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤90微升，开盖模式时用量≤90微升，末梢血预稀释模式样本量≤50微升

11、可升级为流水线，可升级连接全自动推片、染片分析仪的功能，以满足临床检查需求。

（三） 全自动推片仪采购需求

1、全自动推片、染片功能：全自动推片染片为一体机；

2、检测速度：≥120个样品/小时；

3、推片装置要求：可以根据HCT值可调整推片角度、速度、点血量、推片停留时间和涂片开始的位置，应该具备专用推片，保证推片质量；

4、染色装置要求：应该具有独立染片盒，避免染液污染和挥发，减少环境污染；

5、玻片识别要求：可以在玻片上直接打印数字或者二维条码，以保证阅片机的使用；

6、软件要求：有智能管理软件，根据全血细胞分析结果，白细胞分类结果，仪器的报警信息等自定义推片复检规测接收任意血细胞分析仪的数据；

7、自动进样器：可自动连续进样；

8、扩展功能：可单机使用，也可升级连接全自动血细胞分析仪的功能，以满足临床检查需求。

（四）全自动血凝分析仪采购需求

1、检测方法：配置凝固法、发色底物法、免疫比浊法、凝集法等多种检测原理

2、检测参数：可开展PT、APTT、TT、Fbg、AT、D-二聚体、FDP，内源性凝血因子，外源性凝血因子，vWF，蛋白C，蛋白S等项目

3、检测速度：PT检测速度≥400测试/小时

4、检测通道≥20个：凝固法、发色底物法、凝集法和免疫比浊法三种方法学均有不少于20个检测通道

5、检测波长≥4个

6、进样方式：采用全自动进样架方式进样，具备闭盖穿刺进样功能

7、急诊位：具有专用急诊位，随时插入急诊并优先检测

8、试剂位：≥40个，其中试剂冷藏位≥30个，冷藏温度低于10℃

9、反应杯：单个独立，无需磁珠及参比品，一次放置≥1000个，可自动连续排列

10、纤维蛋白原测定方法：需要有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法

11、溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）样本监测功能：能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本

12、可实现混合交叉分析功能，提供即时型和延迟型检测结果

13、具有凝固曲线波形分析功能

14、试剂信息读取：试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能

15、自动分析功能：自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能

16、可设置项目数量≥250个

17、定标曲线：每个项目可储存≥10个批号的定标曲线

18、样本结果存储：≥10000个

19、质量控制：可提供质控管理及实时在线质控管理功能

20、开放数据接口并能与本院LIS和HIS系统连接，提供数据接口文档。

（五）尿液分析仪流水线采购需求

包含干化学尿液分析仪2台+全自动尿液有形成分分析仪1台

干化学尿液分析仪

1.尿干化学分析仪至少可同时提供11项检测参数：葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、红细胞、白细胞、酮体、亚硝酸盐、PH值以及尿比重、肌酐等；

2.尿干化学分析仪测定原理：干化学+双波长反射测定法； 尿比重：穿透型折射率测定；色调：反射率测定；浊度：散射光测定法；

3.尿干化学分析仪加样方式：尿液进行自动的定量点式加样；

4.尿干化学分析仪样本架最大一次可进样≥50个样本，可循环检测，连续进样检测速度≥200份尿样/小时；

5.尿干化学分析仪有专用的急诊插入检测位置和急诊检测架，用于单个或多个急诊检测；

6.尿纸条供应装置可同时容纳纸条数量≥200条，并可随时连续添加,自动输送；

7.可自动读取患者样本的条码编号；

8.可与尿有形成分分析仪组合为流水线；

9.数据储存能力≥10000 测试。

全自动尿液有形成分分析仪

1．仪器采用细胞技术分析的原理，对尿液有形成分进行自动染色，便于辨认；

2．临床所需的报告参数≥14项（其中定量报告参数至少包含：红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、鳞状上皮、真菌、结晶尿液常见的有形成分），仪器还需包括所有可报告参数；

3．临床信息：可提供肾脏或泌尿系统疾病诊断的信息，疗效观察及预后判断；

4. 仪器有较高的灵敏度、准确性和稳定性，重复性：CV≤7%，检出率:≥98%，准确性≥95%；

5. 标本无须预先离心，无须预先加样，直接上机检测，有专用的急诊位；

6．采用全自动进样系统，具有自动读取条码功能，样品位≥50个，并有手动进样功能，连续进样检测速度大于≥60个样本/小时；

7．标本量：手动进样：≤1.0 毫升， 自动进样：≤2.0毫升；

8．仪器检测线性范围要求分析颗粒≥60000个，能进行对特殊样本的检测，如血尿、脓尿、蛋白尿、异常混浊尿等。

（六）全自动生殖道分泌物工作站采购需求

1、检测原理：

（1）形态学：自动染色，具有图像成像功能，自动识别，动态采集，采集图像要求清晰可辨；

（2）功能学：自动混匀，自动加样，自动温育，自动判读结果；

2、检测方法: 形态学自动镜检与功能学检测相结合；

3、检测指标：清洁度，白细胞、上皮细胞、线索细胞、真菌（包括菌丝）、滴虫、乳酸杆菌，球菌等有形成分。同时可检测过氧化氢、白细胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH值等指标，支持扩展功能；

4、传送方式：系统轨道式流水线自动进样；

5、测试速度：≥50个测试/小时；

6、携带污染：无交叉污染；

7、符合率：≥96%；

8、数据的储存量≥200000个结果。

（七）全自动粪便处理分析系统采购需求

1、分析参数：颜色、性状、潜血、有形成分（包括红细胞、白细胞、吞噬细胞、真菌、脂肪球、阿米巴、寄生虫卵、淀粉颗粒、夏科-雷登结晶）；

2、适用范围：粪便常规检测及粪便隐血、转铁蛋白、轮状病毒、幽门螺杆菌等检测项目；

3、分析全程密闭，全液面多层断层扫描拍图，要求拍摄的图像清晰可辨认；

4、具有智能稀释功能，可根据不同样本状态，智能稀释成不同的浓度；

5、具有沉降过滤功能，便于有形成分（包括寄生虫卵）适度富集；

6、具有轨道式流水线自动进样，随到随检，进样量 ≥50个；

7、计数准确度偏差：≤20%，检出率:≥95%；有形成分检测携带污染率≤0.05%，对试剂卡检测无携带污染；

8、检测速度：≥60测试/小时。