“正电子分子探针多功能合成仪(多功能定制)两台”院内需求论证报名公告

桂林医学院附属医院拟于近期对核医学科申请的正电子分子探针多功能合成仪(多功能定制)两台进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。

1、项目名称：正电子分子探针多功能合成仪(多功能定制)两台

2、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

3、报名时间：2023年10月27日至2023年11月02日下午15:00分止，逾期报名无效。

4、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写，发回邮箱即完成报名。

5、办公地点：桂林医学院附****楼。

6、具体开标时间及地点：***网站另行公告。

7、联系人：陈老师 联系电话：0773-***2050 报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

招标采购管理办公室

2023年10月27日

附件：一. 报名表模板.doc

二. 报价表模板.xlsx

三. 技术参数和要求（仅供参考）：

1.试剂类型：一次性卡套集成流路，高可靠性：采用卡套式设计，流路完全分离，可靠性大幅提高。

2.反应管：2套，独立加热和冷却，温度范围室温到220℃。

▲3.三位执行旋转阀：36个，任意方向旋转,角度定位，耐腐蚀、抗辐射材料及优化的设计，保证每次合成的稳定性。

▲4.注射器执行器：5个，带位置、速度和力量控制，可接1、3、10、20ml注射器。耐腐蚀、抗辐射材料及优化的设计，保证每次合成的稳定性。

5.放射性探测器：7个，用户可自定位。

6.放射性探测器测量范围：0.1mCi-12Ci。

7.产品纯化方式：HPLC纯化及SPE纯化。

▲8.高效液相色谱仪：内置，实现复杂纯化分离需求。带紫外及放射性检测器，合成结束自动冲洗。

▲9.梯度：可进行梯度淋洗，可接4种不同洗脱液。

▲10.柱选择：可接4根半制备柱。

11.自动进样：自动进样。

12.紫外检测器：小型可变波长紫外探测器。

13.放射性检测器：带铅屏蔽内嵌式放射性检测器。

14.RFID射频识别系统：带RFID无线射频识别。

15.国际认证：获得CE/ISO9001/13485认证。

16.FDG合成效率（EOS）：≥70%(未校正)，放化纯>98%，合成时间≤25min。

▲17.FDG连续生产功能：1套试剂盒可生产2批次或4批次，实现连续多批次生产。

18.自动清洗功能：合成前后系统自动清洗。

19.合成后残余辐射剂量：自动最终冲洗减少残余活度，使机器可快速使用。

20. 18 F-FDOPA：产率≥35%(未校正), 残余辐射<1%,合成时间≤70分钟

▲21.多示踪剂功能：可实现多示踪剂卡套式生产，可以提供FDOPA/FDG/PSMA/奥曲肽/FCHO/FAZA/FMISO/FLT/NaF/MPPF/FMT/FTyrosine /FAPI/FES/AV45/DPA-714/mFBG; 11C-MET/11C-CHO/11C-ACE/ 68GaDOTA-TOC, -NOC, -TATE /68Ga PSMA-HBED,-617 /177Lu-Peptide等卡套及试剂。

22.多核素功能：可实现多核素标记化合物的生产，包括F-18、C-11、Ga-68、Cu-64、Lu-177等核素。

23.药物共享功能：用户可以导入及使用从合作伙伴处获得的示踪剂合成路径。

▲24.药物研发功能：图形化编程，简单拖拉便可完成图形布局及过程编辑，方便用户进行药物开发。

25.认证追踪：带认证追踪，全纪录保存数据。

26.项目版本控制：项目开发过程中所有变更的可追溯性，版本控制

▲27.重播功能：可以完全重播所有运行过程。

28.在线问题处：***网络进行远程诊断，维护。

29.系统自检：合成前系统自动对硬件、软件和卡套进行自检。

30.软件权限管理：符合21CFR11，可定制，采用分级权限管理，分信息技术员、操作员、技术员、化学师、研究员和管理员等多级权限。

31.操作模式：全自动和操作者自由控制。

32.合成报告：合成结束后自动生成符合cGMP完整报告。