“康复磁疗、康复力疗设备一批”院内需求论证报名公告

桂林医学院附属医院拟于近期对 康复医学科 、 康复治疗部 申请的康复磁疗、康复力疗设备一批进行院内需求论证，欢迎符合条件的供应商报名参会。

1、项目名称：康复磁疗、康复力疗设备一批

（1）经颅磁刺激一台

（2）经颅直流电刺激仪一台

（3）上肢智能反馈训练系统一套

（4）下肢反馈训练与评估系统一套

（5）电子脊柱测量仪一台

（6）PT床四张

（7）PT凳十张

（8）蜡疗仪一台

（9）内热针一台

（10）体外膈肌起搏器两台

2、资质条件要求：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营本次招标采购内容，具备法人资格的供应商。

（二）在经营活动中没有重大违法记录和不良信用记录；（对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，将被拒绝其参与本次采购活动）。

（三）具备由食品药品监督管理部门颁发的有效的证件(涉及第二类、第三类医疗器械时必须提供，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)(生产企业投标的须提供医疗器械生产企业许可证；经营企业经营第二类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证或第二类医疗器械经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证，一类医疗器械如有可提供，不涉及医疗器械不用提供)。

3、报名时间：2023年09月19日至2023年09月25日下午15:00分止，逾期报名无效。

4、报名方式：网上报名，请自行下载附件1报名表，按要求填写，发回邮箱即完成报名。

5、办公地点：桂林医学院附****楼。

6、具体开标时间及地点：***网站另行公告。

7、联系人：陈老师 联系电话：0773-***2050 报名邮箱：gyzbcg[at]163[dot]com

招标采购管理办公室

2023年09月19日

附件：一. 报名表模板.doc

二. 报价表模板.xlsx

三. 技术参数和要求（仅供参考）：

（一）经颅磁刺激采购需求

1、运动诱发电位mep检测

1.1)通道数:两通道

1.2)采样率:100KHz

1.3)检测运动诱发电位、运动传导时间、静息期等

1.4)MEP检测，以及MEP图形、数字显示与输出；

2、刺激线圈

2.1)冷却：惰性液态内循环冷却系统，非分体式的风冷或液冷系统；

2.2)外观：液冷刺激线圈全封闭一体式，无孔无缝设计，加工一次成型，无开裂风险（****中心出具的检测报告产品图片页证明）。

2.3)类型：与液态冷却系统兼容儿童的圆形、八字形刺激线圈，成人的圆形、八字形和双锥形刺激线圈

2.4)具有温度显示与控制保护功能，刺激线圈表面安全温度≤40℃；当线圈表面温度达到40°时系统将会自动停机并过热报警；

2.5)不分正反面，能实现双面双向刺激。

3、磁刺激主机

3.1)最大刺激强度为6Tesla，如果最大刺激强度表述为双相波单边磁刺激强度，则应≧3.5Tesla）

3.2)输出脉冲宽度为340μs，误差范围≤±20μs（若脉冲宽度表述为双向波单边输出脉冲宽度，则应≧290μs）

3.3)脉冲上升时间为60μs，误差范围≤±10μs

3.4）磁感应强度变化率40KT-70KT

4、磁刺激控制器

4.1)硬盘储存、USB储存；

4.2)成人和儿童的专家方案、病历管理、以及病历打印输出；

4.3)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。

4.4)开机自检、故障报警与自锁等功能

4.5)人机交互系统采用便携式个人电脑，非一体机和微电脑工控机。

5、磁刺激架构

5.1)磁刺激主机和冷却系统为电液一体式结构（非分体式），架构经济安全。

5.2)静音脚轮设计；可固定线圈支架；

6、系统兼容拓展能力：

6.1）可升级到近红外脑功能成像系统下的经颅磁刺激系统，TMS刺激线圈和光纤探头帽（线圈与光纤帽二合一），实现精准重复刺激，刺激与监测评估的实时同步，有效地评估TMS疗效，方便用户进行脑功能方面更深层次的临床和研究。

6.2)可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容；

6.3)可升级到磁刺激智能机器人系统，实现TMS线圈靶点定位初始精准、过程精准和重复精准，以及智能化控制。

7、必须为同一主机上安装两个刺激线圈，两个线圈可以分别进行单个刺激线圈的独立刺激，也可以进行两个刺激线圈的成对关联刺激或同时刺激。

（二）经颅直流电刺激仪采购需求

适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗，以及辅助治疗和缓解认知障碍和失眠症状。

1、具备常规模式包括：tDCS直流电刺激和CES微电流刺激，科研模式包括：tACS交流电刺激、tRNS随机噪声刺激、MUP多脉冲波刺激、BIP双向方波刺激、tDCS-F伪刺激等。

2、治疗时间：20s～30min，可以设置为20s、25s、30s、45s、1min、5min、10min、15min、20min、25min、30min共11个档位

3、tDCS模式输出电流范围0-2.5mA，线性可调，可调步进25μA；

4、具备预刺激模式：输入输出电流从0-1000uA，时间为10s；工作电压：DC 6V；

5、具备无线数据接收端口，端口打开后可实现无线数据接收，配合工作站使用可管理病例、设置治疗方案、治疗方案图文显示功能；

6、系统集成大脑定位图，根据治疗方案进行刺激位置的精准图示和详细文字指示，辅助操作人员精准定位。

7、具备电极阻抗自动检测功能，实时检测及显示阻抗；刺激仪显示功能： 刺激仪主机会在液晶屏上显示输出类型、 输出时间、 阻抗及真实的输出电流。

8、电极接触质量及提示：当电极开路时，显示屏幕左下角图标不停闪烁提示，同时刺激仪前端LED提示灯闪烁。

9、具备电量显示及低电量保护功能：刺激仪工作时，当电压低于4.2V时，显示屏右上角图标不停闪烁，表示电池电量已不足，刺激仪在20S内自动停止并关闭设备电源。

10、患者信息录入，存取、调取、统计。专家治疗方案的调取、存储、自由编缉。***网络联接，直接打印功能

（三） 上肢智能反馈训练系统采购需求

设备特点：
1 三维空间训练：采用外骨骼式技术的机械臂，智能识别左右手，可灵活完成三维空间内6个自由度任意方向内的上肢运动。
2 智能评估系统：评估患者关节活动范围及握力大小值，三维或平面图表形式显示评估结果，可生成评估报表，为治疗师评定患者康复程度提供依据；

3 评估与训练关联，评估数据智能导入训练参数设置中。
4 减重或负重训练：具有减重训练的功能，适合不同康复阶段的上肢功能训练。

5 个性化康复训练：针对患者实际情况，制定个性化训练方案，可选择某一关节单独训练或多个关节的联合训练。
训练参数：
1 肘关节实现被动、主动训练，肩关节、腕关节实现主动运动。
2 运动控制：有角度调节、模式调节、速度调节。
3 肩关节、肘关节、腕关节、尺桡关节的训练角度：
1) 肩关节外展/内收：外展0～160°，内收0～45°；肩关节屈伸：30～130°； 肩关节内旋：0～90°； 肘关节屈：50°～130°；
2)尺桡关节：旋前：0～70°，旋后：0～70°；腕关节：屈：0～60°，伸：0～60°。

4.情景互动，≥30款游戏选择，具有认知训练功能，实时视觉、听觉反馈，提高患者参与训练的积极性。

5 游戏训练难度分低、中、高三个档位，训练时间可根据不同需要设置。
6 全自动记录每一次评估与训练的数据，提供文件保存和打印功能，全面反映训练进度，让训练科学化、个性化、定量化。

7 系统具备肘部被动训练功能，活动角度为5°～80°痉挛设定的级别为1～3级，速度范围为1～7°/s。

8痉挛保护：在被动训练下，患者发生痉挛，电机会停止运动，电脑软件会弹出痉挛提示并伴有声音提示； 痉挛保护默认开启状态。

机械臂：
1 智能识别训练左/右手臂，可单独进行左手或右手训练，具左右臂互换功能,不需拆卸外臂结构。

2 传感器技术：采用无接触角度传感器。气压式握力装置，更方便肌力等级低的患者进行抓握评估

3.在前臂前端可调节范围为0～40mm，允差为±5.互动显示屏尺寸：≥45寸。

4.机械臂承载量：前臂≤2kg，上臂≤4kg,握力装置握力测量范围：0～50kPa，实测数值允差为±10%。

训练主机：

1.训练座椅及固定绑带：高低可调，专用座椅及绑带避免运动过程躯干代偿，保证患者训练安全。座椅、训练主机具有电动升降功能：
2.高度范围为1035～1175mm，允差为±10%。座椅升降高度范围为510～650mm，允差为±10%。

3 额定电压：AC220V 50Hz ，输入功率：400VA。

4.5 电脑主机参数：内存≥2G，硬盘≥5G，处理器：CPU 2G以上。

4.6 安全保护装置：具有紧急停止开关按钮，保护训练安全。

（四）下肢反馈训练与评估系统采购需求

1.设备配有安全减重绑带，通过对患者核心部位的固定，保障患者训练安全性；

3.床体可进行直立并可进行功能步态训练，强化心血管系统，有效防止下肢静脉血栓的发生，预防压疮、体位性低血压等并发症；

4.足部踏板可进行跖屈、背屈、内翻、外翻四个方向的调整；

5.情景互动训练：通过人机互动的康复训练模式，强化视觉、听觉输入，完善本体感觉传导；

6.固定带为快速松解模式，绑带额定载荷力≥2000N；床体升降高度范围：在50cm~85cm范围内；床面可调角度范围：在0°~83°范围内；

7.背部床板后仰可调角度范围：在0°~-10°范围内；背部床板可起立角度范围：在 0°~65°范围内，

8.左/右腿活动范围：0°~25°范围内，步进可调，步距1°，允差±2°；

9．踏步速度：1steps/min~80steps/min，步进可调，步距1steps/min，允差±5steps/min；踏板可调范围：不大于25cm；

10.治疗时间：1min~90min，步进可调，步距1min，允差±30s；本体感觉反馈：在0Kg~40Kg范围内，允差±1Kg；

11.被动训练模式：设备带动下肢运动，被动训练速度保持设定值不变。与患者接触位置的输出动力分多档，

12.主被动训练模式：当患者持续用力带动设备时，踏步速度会超过设定值逐渐增加，随着患者的踏步速度进行调整，

13.主动模式：患者自主发力，实现在下肢反馈康复系统上的主动参与训练；

14.步态分析：在患者训练过程中采集动力输出数据，与脚底负荷共同组成步态分析曲线，为患者的步态分析提供参考；

15.步态评估：在训练后，设备收集患者肌力数据，显示为训练前肌力，在柱形图中与训练后的肌力对比，并做出肌力评级以供参考；

16.痉挛防护功能：在训练过程中，患者腿部肌肉发生痉挛时，会触发痉挛防护功能.（ 提供省级或以上级别机构出具的检测报告）；

17.痉挛灵敏度分档.

18.急停功能，用于意外情况发生的安全措施；

19.网络安全：标准数据接口、用户访问控制.

20.床体最大静荷载200kg

（五）电子脊柱测量仪采购需求

原理：三维电子加速度角感应和重力倾角技术

1.实时、准确的测量脊柱畸形、姿势异常、活动能力异常等项目

2.设备无辐射、无创伤、无致病性；

3.WINDOWS 7 中/英文工控嵌入式操作系统

4.可测量内容14项：躯干倾斜角测量、脊柱后凸（驼背）测量、颈椎侧向弯曲测量、胸椎侧向弯曲测量、腰椎侧向弯曲测量、颈椎前屈后伸测量、胸椎前屈后伸测量、腰椎前屈后伸测量、颈椎水平旋转测量、胸椎水平旋转测量、腰椎水平旋转测量、头部平衡测量、肩部平衡测量、腰部平衡测量

5可检测：躯干倾斜角（ATI）测量，驼背脊柱矢状面角度测量，身体ROM（活动度：颈椎、肩部、腰部）的测量，身体姿势平衡度分析。

6.测量角度范围：0--179º；准确度：已测同向角度之间的误差范围：±1.5º

7.数据传输：蓝牙传输，在无障碍的情况下至少接收距离为3米；

10、电池充满后可连续工作5小时以上；

11、测量速度快，单个项目的测量时间＜15秒

12、设备可在动态下进行测量。

13.软件具有新建、查找、删除病例、Excel表格批量导入、导出病例功能
14.软件具有自动诊断，可以选配身份证识别、条形码扫描功能
15.软件具有单项报告单、整体报告单的预览、打印、批量报告单打印、报告单编辑

（六）PT床采购需求

1、产品表面及手指可触及的隐蔽处，无锐利的棱角、毛刺，无针孔、起泡、起皮、脱落和明显划伤。

2、医用诊疗床床垫外形饱满圆滑，缝合线迹上下吻合，线路顺直、整齐、平服、牢固、针距一致。

3、滚口粗细均匀，缝合弧形流畅，叉角虎口平服。

4、外形尺寸(长×宽×高)mm：（1910×1240×490±50mm）。

5、额定负载KG：135

（七）PT凳采购需求

1、规格尺寸:长600mm×宽600mm×高420mm～560mm

2、可调椅面载荷：静载荷≥135kG。

3、治疗师对患者进行手法治疗时可移动式的坐具。

（八）蜡疗仪采购需求

1、电 源：AC220V±10%；50Hz±1Hz；

2、功 率：3500VA；

3、容 积：蜡箱65升、饼箱80升×2；

4、★蜡盘及蜡盘尺寸：饼箱可一次性储存20盘蜡，分成两个饼箱共4个区，不同区域均可独立工作，单独控温；

5、 显示方式：10英寸彩色液晶触摸显示屏，可实时显示仪器工作状态；

6、 温控范围：融蜡箱58℃～85℃,制饼箱45℃～65℃，温控精度：±3℃；

7、 智能模式：7×24H按照设定程序控制，可以提前一周预约，可自动启动、融蜡、消毒、保温；

常规模式：可对蜡箱进行一键急融，可对蜡饼箱进行一键恒温；

8、两种工作模式：预约制饼模式、快速制饼模式；

8.1、预约制饼模式：分为“蜡箱制饼”和“饼箱制饼”，其中“蜡箱制饼”先从蜡箱融蜡，然后将融化的蜡液注入饼箱制饼；“饼箱制饼”，是在饼箱有未用完的冷却蜡饼的情况下，直接在饼箱加热至使用温度；

8.2、快速制饼模式：设定好参数后设备即刻启动制作蜡饼；

9、风道设计：采用循环风道系统设计，确保蜡饼内部无夹心无蜡液共存；

10、石蜡清洁：通过加热介质将蜡加热至液态，并进行过滤和消毒。；

11、设备选材：蜡箱表面经过喷塑处理，易清洗，防生锈，坚固耐用；内胆采用全高标SUS304不锈钢制作，模块化设计清理及维护更方便；

12、双重安全保护：超温保护、低液位报警；

超温保护：融蜡箱温度超过95℃或饼箱温度超过90℃时，均能自动切断加热装置；

低液位报警：自动检测融蜡箱水位，低水位自动报警；

13、外形尺寸：1250mm*600mm*1000mm ,误差不大于±5%；左右结构，***平台；

蜡盘尺寸：475mm*300mm*30mm；

14、 ★蜡饼厚度选择：3种厚度可供选择，默认薄蜡饼（10mm）、标准蜡饼(15mm)、厚蜡饼(19mm)；亦可后台自定义调整蜡饼厚度；

15、高温消毒、紫外线消毒功能；

16、★本产品取得计算机软件著作权；（可提供相关证书）

（九）内热针采购需求

可配备有标准刻度的内热针具和内热小针刀。

2、可配备一次性使用无菌内热针具；

3、临床使用 5 年以上，确保临床安全性和有效性；

4、可提供各规格型号内热针具：0.35，0.4，0.5，0.7，1.1 等（有超精细内热针，可满足不同病人临床需求）；

5、适用于医疗单位对患者进行颈肩腰腿痛的针灸治疗。内热针具配合本公司的内热式针灸治疗仪，用于人体体表穴位（含耳穴）不同深度的侵入式刺激及供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。（可查验注册证）；

6、明确产品组成：由主机、内热针具和连接导线组成 (拥有内热针具生产工艺发明专利、连接导线实用新型专利) ；

7、针体全段恒温发热内热针具，对浅层及深层病灶炎症兼顾治疗；

8、液晶界面多色彩组合显示治疗数据；

9、触摸输入设置治疗温度、治疗时间；

10、触摸输入并存储患者信息；

11、自动记录并保存患者治疗信息；

12、可分离式主机，静音可移动台车，黄金操作高度 120cm；

13、主机倾角主导调节；

14、可拆卸伸臂连接导线支架；

带锁关节自由角度调整；

16、台车肩部增设收线挂线钩；

17、一体 5 导连接导线，8 线实现 40 通路；

18、车体配备治疗辅料收纳带门暗格；

19、 整机工作无噪音设计，自然散热，主机使用寿命延长至 10 年；

20、 特有的大屏显示模式，信息显示简明；

21、一键启动操作有效控制内热针的治疗温度，自动检测并显示当前治疗温度；

22、专业人士可根据治疗情况，任意设置治疗时间及治疗温度；

23、输入功率： 整机≤150VA；单通道≤1.5W，输入电压： AC220V 50HZ & AC110V 60HZ；

24、工作时间设定范围：00.00～99.00min，加热温度设置范围：38～60℃；

25、产品安全性要求符合 GB9706.1-2007 要求，电击的保护形式和程度：I 类 BF 型；

26、电磁兼容要求：产品按 GB4824 分类属 1 组 A 类，符合 YY0505-2012 的要求

（十）体外膈肌起搏器采购需求

脉冲频率：可调单频，30Hz、35 Hz、40 Hz、45 Hz、50Hz，可选择，默认40Hz；

脉冲宽度：200us；

起搏次数：5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15次/分钟，可选择，默认9次/分钟；

刺激强度：0～30单位（即0-27V），可调节；

治疗时间：5、10、15、20、25、30、60、120min，可选择，有倒计时功能；

具有贴片位置提示功能；

内置高性能充电芯片，充电仅需4小时；超大容量电池，可持续工作10小时以上；

脉冲串占空比1:3；

具备左、右双通道，可同时调节，亦可单独调节；

具有LED指示、蜂鸣器提醒功能；

内设独立WDT故障后重启功能，提高系统运行的安全和效率；

噪音：不应有异常杂音，应 ≤60dB；

脉冲幅度值：在负载阻抗为510Ω时，输出脉冲幅度不大于30V；

电源要求： DC 3.8V（专用锂电池）±10%；

工作模式：连续运行。