右江民族医学院附属医院设备采购院内市场调研报名公告第YSW251201（88.89.90.91）期（神经外科动力系统及手术头架市场调研）

货物编号

货物名称

数量

单位

意向需求技术指标要求

YSW088.89

手术动力装置

2

台

一、基本要求及用途

用于开颅手术，打开手术入路。

二、配置要求

标配颅骨钻、颅骨铣、磨钻，可选配小体骨钻、小体骨锯、刨削功能

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1.主机

(1)***平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5%；

(2)人机工程设计，友好人机界面，7寸TFT真彩液晶触摸屏；

(3) 故障自诊断和保护技术；

(4) BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计；

(5)双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制；

(6)主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换；

(7) 手柄连接自动识别功能；

(8)产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。

(9)标配冷却系统功能；

(10)可选配小体骨钻、骨锯及刨削功能；

2.脚踏开关

(1)线缆长不小于3m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；

(2)IPX8防水等级，防滑、防侧翻；

(3)坚固结构设计，舒适耐用。

3.微电机

(1)☆ 可高温高压消毒；

(2) 开颅用无碳刷微电机， 输出动力强劲稳定， 峰值输出功率达150W， 转速可达40000r/min；

(3) 自动风冷技术，温升小，高速运行不发烫；

(4)☆ 快速拔插安装接口

4.颅骨钻手柄

(1)☆ 体积小，最大外径 ф30mm，长 132mm，轻质合金材料制造，重量 0.45kg，免钥匙接口，表面硬质阳极氧化；

(2)带手把，握持舒适，轻巧方便，操控性强；

(3)转速：0-1500r/min，可高温高压消毒；

5.颅骨铣手柄

(1)☆ 结构小巧，最大外径 20mm，表面防滑设计，可握持式或执笔式操作；

(2)☆ 快速铣刀安装接口；

(3) 可配置可旋转护靴或固定护靴，旋转护靴可 360°自由旋转；

(4)☆ 无级调速，最高输出转速 40000r/min；

(5)☆ 可高温高压消毒。

6.磨钻手柄

(1)外形尺寸：外径：Ф15mm，角度0° 和21°, 重量0.1kg；

(2)ISO-E类型标准接口，接插方便快捷，可高温高压消毒；

(3)磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转，适合精细手术操作；

(4)最高转速：80000r/min，径向跳动小于0.01mms。

四、售后服务

1、具备完善的三级售后服务体系，专人专职，确保客户全程无忧。

2、专职服务工程师负责我司设备的安装和调试，对客户进行现场培训和设备使用指导，对客户的设备维护人员进行设备清洁保养及消毒作业培训，保障客户正常使用设备。

3、自购买之日起，主机保修3年，配件报修1年，刀具、耗材无保修期。因人为原因（如使用、维护、保管不当，私自拆装）及其它不可抗拒的自然灾害等原因导致的设备故障，不属保修范围。

4、售出设备实行终身维修服务制。故障报修2小时内响应，须上门服务时，通常市内（****城市）4小时、****城市48小时内上门进行检测维修。

5、根据故障情况有条件地提供备品备件以保障设备的正常使用。

6、售出设备每年度至少进行一次上门维护和检查，以及时指导客户正确使用和保养设备，确保设备性能长期稳定可靠。

7、****中心提供7×24小时服务受理，由专职的工程师受理客户咨询并提供解决方案，保证客户在使用设备的过程中，及时得到技术上的指导和支持。

YSW090.91

头部固定及脑牵开系统

2

套

一、配置要求

1.头夹1个

2.万向轴1个

3.可调节底座1个

4.小儿不锈钢头钉3个

5.成人不锈钢头钉3个

6.快速导轨固定夹1个

7.双头连接器2个

8.支撑杆1个

9.曲臂1个

10.可旋转软轴牵开器280mm2个

11.黑色涂层脑压板6个

12.牵开器消毒盒1个

二、具体规格及技术参数

主要技术参数:

1.在国内知名医院均有使用，且在国内有完善的售后服务体系，提供包含知名三甲医院在内的用户名单、医院合同、中标通知书等文件证明。

2.手术头架能够根据手术需要对患者头部进行安全固定，起到对头部和颈部的机械支撑作用，可满足患者俯卧位、仰卧位、侧卧位以及坐位等手术体位的需求，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

3.头架主体采用铝合金材质。

4.头夹须采用U型结构设计，内侧弧形无锐角，保证内应力均匀。

5.▲头夹垂直工作深度＞155mm，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

6.▲头夹工作宽度范围85mm-215mm，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

7.▲头夹采用单钉加压，内置双压力刻度指示，压力范围：0-360N和0-80Ibs，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

8.快速导航连接口数量不少于2个，分别内置在头夹两侧，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

9.▲快速导轨长度＞110mm，数量不少于2个，分别内置在头夹两侧，提供用户手册、产品说明书等文件证明。

10.万向轴旋转角度不低于360°。

11.底座插杆内置隔离层，保持与手术床绝缘。

12.底座宽度调节范围达到240mm以上。

13.▲头钉与头夹插孔匹配使用。

14.头钉的O型圈可拆卸更换，老化后提供终身免费更换服务，提供售后服务承诺文件说明。

15.依据国家药监总局关于发布医疗器械分类目录公告规定，头钉管理类别为II类，须提供头钉二类医疗注册证，要求与头架出自同一品牌和同一制造商。

16.▲牵开系统与头部固定系统配合使用，要求出自同一品牌和同一制造商。

17.▲牵开系统也可以与可透射线头架匹配使用，提供用户手册、说明书、产品彩页等文件说明。

18.牵开系统采用开放式结构，替换掉老一代的头圈结构，调节灵活无视野遮挡，对显微镜、导航等设备更友好。

19.▲牵开系统采用模块化设计，提供用户手册、说明书、产品彩页等文件说明。

20.牵开系统组件至少包括快速固定夹、双头连接器、支撑杆、曲臂、脑压板、软轴。

21.牵开系统在术中使用时，可按需进行模块化组装，安装拆卸和调节过程都无须使用额外的调节工具。

22.牵开系统的所有组件都要求达到高温高压蒸汽灭菌的需求，提供用户手册、产品说明书等文件说明清洁和蒸汽灭菌操作指导。

23.快速固定夹与头夹两侧的快速固定导轨连接，自带旋钮锁定，无须使用额外的安装工具。

24.双头连接器具有分离式360°旋转功能。

25.支撑杆长度≥300mm，要求带有防滑脱设计，提供用户手册、说明书等文件说明。

26.曲臂长度≥350mm，要求带有防止滑脱设计，提供用户手册、说明书等文件说明。

27.曲臂的任意位置上可安装软轴牵开器。

28.牵开系统具有托手架功能用作手部支撑。

29.软轴牵开器要求定位精准，无反弹，具有张力记忆，提供用户手册、产品彩页等文件说明。

30.软轴牵开器的软轴部位长度≥270mm，软轴前端直径≤15mm，提供用户手册、说明书等文件说明。

31.软轴牵开器前端有脑压板接口，要求固定牢靠防止意外脱落，且可方便快捷的更换和释放脑压板。

32.▲软轴牵开器尾部可360°旋转，提供用户手册、产品彩页等文件说明。

33.▲脑压板要求带有涂层，防止组织粘连，防止显微镜下反光，提供说明书、产品彩页等文件说明。

34.依据国家药监总局关于发布医疗器械分类目录公告规定，脑压板管理类别为II类，须提供脑压板二类医疗注册证扫描件，原件备查。

三、售后服务

1.产品到货后一周内，负责免费设备安装、调试至运行正常。免费培训技术人员，免费提供产品彩图及说明书。

2.产品免费保修两年，终身免费上门保养。

3.在接到产品维修需求后，4小时内到达现场，24小时内解决问题。

4.免费提供技术咨询服务，售后服务电话：4006-248-369。

5.提供用户中文操作手册。

6.在国内设有备件库，零配件在该设备停产后保证至少8年的供应。

产品符合中华人民共和国所有相关法律要求。

7.换货政策：若有质量问题，厂家无条件7天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）