右江民族医学院附属医院设备采购院内市场调研报名公告第SB20260127C期（超声软组织切割止血手术设备采购调研）

项目编号

项目（货物）名称

数量

产品功能参数需求

C

超声软组织切割止血手术设备

1台

一、用途

1、超声刀适用在手术过程中进行精细的分离层次解剖，可以安全的在重要脏器和大血管旁边进行分离切割，并且少烟少焦伽，给临床提供更好的手术帮助。

二、技术参数

1、系统/发生器

1.1、发生器获批闭合血管可达5mm的三类注册证。

1.2、振动频率55.6±1KHz。

1.3、发生器输入电源：AC220V±22V，50/60Hz。

1.4、工作环境温度：18℃-25℃，相对湿度30%-70%无凝结。

1.5、系统输出功率≤35W±10%。

1.6、系统输出声功率＜10W，输出声功率越小能量损耗越小。

1.7、系统功率储备指数＞2.5，指数越高系统储备能量越多，运行越稳定。

1.8、具备自适应反馈技术，主机根据组织负载及变化自适应的调整功率的输出，并提供产品发明专利证书。

1.9、具备较高的安全性和有效性，****中心随机分层单盲平行对照的非劣效性临床试验。

1.10、设备具备系统诊断功能，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合文字的形式对错误操作或故障发出预报警，并展示解决步骤，便于操作者发现并排除故障。

1.11、具备全彩LCD触摸屏，可以通过触摸屏进行设备、耗材及系统的设置与检测。

1.12、发生器有不同档位输出功率，在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音提示工作状况。

1.13、设备使用时，既可提供手控功能，又可提供脚控功能。

1.14、用于普通外科、胃肠外科、肝胆外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、头颈外科、小儿外科等科室开放手术或腔镜等针对软组织切割和血管闭合手术。

1.15、工作时无电流通过病人躯体。

2、刀头

2.1、获批闭合血管可达5mm的三类注册证。

2.2、具备同一品牌的枪式和剪刀式刀头，和同品牌主机适配，可用于闭合直径达到5mm的血管，其中剪刀式刀头包括可进行深部淋巴结清扫的17cm加长型刀头。

2.3、刀头型号≥60个，根据医生习惯多种选择，人性化设计。

2.4、具备剪刀式和枪式两种不同款式的刀头，其中枪式刀头中具有能满足单孔腹腔镜和减重等特殊手术需求的≥45cm加长型刀头。

2.5、剪刀式刀头闭合长度可达16.2mm，枪式刀头闭合长度有普通可达16mm及加长型可达17.5mm，加长型钳口止血性能更好，切割速度更快。

2.6、刀头工作端设计有凹面、凸面、夹持面、背切面和钝性鼻头多个工作面，并提供弧形工作头设计，以满足手术的精细要求。

2.7、剪刀式刀头前端小巧精细、主声输出面积1mm²，有利于精细化的分离和切割操作。

2.8、刀头最大振幅100μm，保证流畅切割。

2.9、剪刀式刀头既有适用于普通甲乳肛肠手术的9cm普通刀头，又有可进行深部淋巴结清扫的17cm加长型刀头。

2.10、刀头头端垫片可承受达2000次激发，保障术中流畅体验。

3、换能器

3.1、拥有2款不同型号的换能器，分别适配相应的剪刀式刀头、枪式刀头。

3.2、换能器集成智能芯片，可以记录使用次数，方便手术室管理。

3.3、不可拆卸的换能器，结构紧密，振动频率更加稳定。

3.4、剪刀式换能器轻便灵巧，减少术中医生的疲劳感，提高操作效率。

3.5、单个换能器使用次数≥100次。

三、配置服务要求

1、简易主机推车：1个

2、换能器：≥3个

3、主机保修期：≥3年