关于我院五万以下医疗设备（介入诊疗室防护服、围脖等）院内市场调研报名及比选采购公告第QX20240802期

货物编号

设备名称

产品功能参数需求

数量

单位

1

医用X射线防护套裙

1、、生产厂家资格要求：

1）.★产品需通过ISO9001质量管理体系认证、

2）.★产品需通过13485医疗器械管理体系认证、

3）.★产品需通过CE认证和FDA认证；

4）.通过当地环保部门的验收，具有产品的研发专利证书。检测报告均需由医疗器械行业内有资质的检测机构出具。

2、★亚洲成人规格，M码，

3、铅当量：正面0.5 mmpb，后面0.25mmpb，袖0.25mmpb

4、防护适用范围： 40KV-150KV管电压

5、面料要求：

1）★、内衬和表面材料均有双面防水涂层，具有双面防水功能，耐汗防止汗渍侵蚀核心防护材料。面料防水指数＞1000，表面抗沾湿性＞4级（需有防水、沾水检测报告）

2）★、表面材料结实，抗撕裂，耐磨性能好，不会被轻易划伤划破，人体穿戴不过敏（需有面料耐磨检测报告）

3）★、便于清洁、消毒处理。（需有面料抗污、易清理和抗菌检测报告）.

5、核心材质：

1）、精选进口超轻、超薄、超柔软含铅的复合材料组合而成，分布均匀，能够有效屏蔽弥漫性散射线，防护严密。

2）、内部防护材料用4层0.125铅当量材料叠加设计。产品柔软舒适度，穿着在身上没有束缚感。

3）、★有符合国家药监局强制执行标准YY0318-2000的检测报告。

4）、★有符合国际电工学会IEC 61331-1:2014标准的测试报告。

5）、★有符合国家职业卫生标准GBZ130-2020中核心材料性能要求的检测报告（包含扯断拉伸强度、伸长率、永久变形、硬度、撕裂强度、老化试验等。）

6）、进口胶皮，提供进口胶皮报关单。

6、衣服重叠设计，使胸前部位的铅当量达到甚至超过0.50mmpb

7、人体工程学设计，穿着舒适、灵活，裙子后背有松紧，双层腰带护腰设计，不脱落。.

8、肩部带有柔软衬垫，使得产品穿戴非常柔软、舒适，并能在无人协助的情况下，方便穿上和脱下。

9、每套铅衣带产品追溯，能够记录产品的参数、生产日期、质检人、出厂日期等。

10、相关产品的专利证书，避免产品使用纠纷。

11、卡口组要求：卡扣对接精准，结合度紧密，链接牢固，不易脱扣；万次试验不变形，不断裂，弹性更好；耐磨，使用时间长。终身免费更换。

12、魔术贴毛刺：采用品牌毛刺，粘合强度高，粘合力度大，可通过5万余次粘连，终身保修。

13、包边条：包边条材料经久耐用，结实耐磨。与衣服边角吻合严密，不漏针跑边。

3

套

2

医用X射线防护套裙

1、、生产厂家资格要求：

1）.★产品需通过ISO9001质量管理体系认证、

2）.★产品需通过13485医疗器械管理体系认证、

3）.★产品需通过CE认证和FDA认证；

4）.通过当地环保部门的验收，具有产品的研发专利证书。检测报告均需由医疗器械行业内有资质的检测机构出具。

2、★亚洲成人规格，L码，

3、铅当量：正面0.5 mmpb，后面0.25mmpb，袖0.25mmpb

4、防护适用范围： 40KV-150KV管电压

5、面料要求：

3）★、内衬和表面材料均有双面防水涂层，具有双面防水功能，耐汗防止汗渍侵蚀核心防护材料。面料防水指数＞1000，表面抗沾湿性＞4级（需有防水、沾水检测报告）

4）★、表面材料结实，抗撕裂，耐磨性能好，不会被轻易划伤划破，人体穿戴不过敏（需有面料耐磨检测报告）

3）★、便于清洁、消毒处理。（需有面料抗污、易清理和抗菌检测报告）.

5、核心材质：

1）、精选进口超轻、超薄、超柔软含铅的复合材料组合而成，分布均匀，能够有效屏蔽弥漫性散射线，防护严密。

2）、内部防护材料用4层0.125铅当量材料叠加设计。产品柔软舒适度，穿着在身上没有束缚感。

3）、★有符合国家药监局强制执行标准YY0318-2000的检测报告。

4）、★有符合国际电工学会IEC 61331-1:2014标准的测试报告。

5）、★有符合国家职业卫生标准GBZ130-2020中核心材料性能要求的检测报告（包含扯断拉伸强度、伸长率、永久变形、硬度、撕裂强度、老化试验等。）

6）、进口胶皮，提供进口胶皮报关单。

6、衣服重叠设计，使胸前部位的铅当量达到甚至超过0.50mmpb

7、人体工程学设计，穿着舒适、灵活，裙子后背有松紧，双层腰带护腰设计，不脱落。.

8、肩部带有柔软衬垫，使得产品穿戴非常柔软、舒适，并能在无人协助的情况下，方便穿上和脱下。

9、每套铅衣带产品追溯，能够记录产品的参数、生产日期、质检人、出厂日期等。

10、相关产品的专利证书，避免产品使用纠纷。

11、卡口组要求：卡扣对接精准，结合度紧密，链接牢固，不易脱扣；万次试验不变形，不断裂，弹性更好；耐磨，使用时间长。终身免费更换。

12、魔术贴毛刺：采用品牌毛刺，粘合强度高，粘合力度大，可通过5万余次粘连，终身保修。

13、包边条：包边条材料经久耐用，结实耐磨。与衣服边角吻合严密，不漏针跑边。

3

套

3

医用X射线防护围领（异型）

1、规格：异型

2、★铅当量：0.5mmpb

3、围脖针眼处双层防护，防止针眼处漏射线，防护严密。

8

套

4

铅眼镜

1、树脂铅眼镜，介入铅眼镜（可套近视镜带）

2、规格：侧防型

3、铅当量：达到0.07mmpb

4、重量：≤60克。

5、眼镜带侧防，有效防止侧漏，含铅量高，镜片透光性好，不影响视野

6、镜片没有肉眼可见的气泡且没有有看得到的条纹和其他非均匀性，透光折射率高、视野宽、韧度强

7、镜框色彩多样，佩戴舒适，时尚美观大方，容易清洗，方便清洁。眼镜腿光滑、佩戴舒适，无尖角和锐边，后面配有眼镜绳，松紧可以调。

2

副

5

医用X射线防护帘（升降式）

1、移动防护罩

2、铅当量：正面不小于0.5 mmpb

3、高度（可调节）：930mm-至1280mm之间

宽度：560至600mm之间

深度：470至500mm

3、四个静音滑轮，均带刹车，移动灵活，便于控制。

4、配有电动升降遥控器，便利调节高度。

5、面料：

1）、采用特殊的纳米技术面料，遇水犹如荷叶不沾水效果，水滴会成流汇聚一起落下。

2）、质地结实，更好的拉扯耐力，抗撕裂，耐磨性能好，耐高温，防水防静电，非常容易清洁打理，便于消毒处理；

3）、不怕腐蚀更安全，可以抵抗常见的医用碘伏，血液或者体液等污染，平时清洁省心。

4）、已通过国内权威机构的抗污、易清理和抗菌检测。（有证书报告）

6、核心材质：采用轻铅材料，铅胶皮都有国内权威机构检测报告。

7、*能配合导管室dsa手术床使用的防护罩。链接处前胸部位的铅当量防护值达到甚至超过0.8mmpb，同时还能呈现给您极佳舒适的穿戴感受，最大限度的保障了移动灵活性。

8、魔术贴毛刺：采用知名品牌毛刺，更好的质量保障，粘合强度高，粘合力度大，长久使用过程中其黏连性更好，确保更好的使用体验和效果。

1

副