关于接收新药资料申报的公告

各药品配送商业及生产企业：

根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下：

1、此次新药申报原则如下：

（1）属于“药品和医用耗材招采管理系统（海南省）”平台（https://****.gov.cn）挂网品种。

（2）符合2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》政策，并提交药品本位码（以869开头）。

（3）遵照2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》，必须属于“特异性皮下免疫治疗药物、双螨脱敏治疗注射液、破伤风疫苗注射剂、福霉素衍生物、粪便软化剂、丝氨酸蛋白酶抑制剂、甲状旁腺激素类似物促骨形成药、第三代溶栓酶类药、糖尿病适用肠内营养药物、ARNI类药物、新型长效小干扰RNA降脂针剂、可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂、肝胆治疗药(XA05)混悬液剂、护肝药、新型雄激素受体抑制剂（ARI）、麻醉与润滑功能的局部麻醉药、纳米晶工艺联合SNAC新剂型药物、急性期湿敷收敛弱酸性药物、抗氧化滋润修补乳剂、雄激素秃发治疗药物、砷剂（仅该品种可报中成药制剂）、高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐药物、口服κ受体激动剂、白介素6受体拮抗剂、99Tc与MDP螯合物、高选择性促尿酸排泄药物、促皮质激素药、白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂、选择性Janus激酶(JAK1)抑制剂、含消化酶以及益生菌的复方制剂、维生素D类药物、支气管激发试验所需激发药物、IL-5Ra单抗注射液、脑代谢改善及促神经修复类药物、静脉/肌注使用抗精神病药物”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。

（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。

以上原则须同时满足。

2、各申报单位请按附件1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。

3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

4、纸质申报资料报送时间：2026年6月24日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）、6月25日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）；纸质申报资料收集地点：三亚市人民医院|四川大学****中心****楼药学部会议室。

5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。

6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。

7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。

特此通知，敬请配合！

附件1：新药申报材料目录

附件2：药品申报信息表

附件3：新药申报承诺书

附件4：药品廉洁准入承诺书

附件5：药品质量保证承诺书

附件6：厂家委托申明

纪监审计附件需一并填写：

附件1三亚市人民医院四川大学华西三亚医院医药代表预约申请表

附件2.三亚市人民医院四川大学华西三亚医院医药代表登记备案和诚信档案

三亚市人民医院|四川大学华西三亚医院

2026年6月16日

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