东莞市滨海湾中心医院主动脉内球囊反搏泵(IABP)等医疗设备采购项目招标公告

采购包1(主动脉内球囊反搏泵（IABP)医疗设备采购项目):

采购包预算金额：930,000.00元

采购包2(腹腔镜镜头医疗设备采购项目):

采购包预算金额：320,000.00元

采购包1(主动脉内球囊反搏泵（IABP)医疗设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(腹腔镜镜头医疗设备采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料，***网站查询渠道的，以最新规定为准。供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。提供声明函（格式自定，格式可参考《资格条件承诺函》）

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得有效期内《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）（须提供有效期内的许可证）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得有效期内《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）（须提供有效期内的许可证）。

(4)投标产品（含主设备及其配置清单中的产品）若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（须按采购需求书要求填报《投标产品医疗器械管理类别说明函》并附上注册证）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料，***网站查询渠道的，以最新规定为准。供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。提供声明函（格式自定，格式可参考《资格条件承诺函》）

(3)①投标人为经营企业的，从事第三类医疗器械经营的应取得有效期内《医疗器械经营许可证》（具备相应经营范围）（须提供有效期内的许可证）。②投标人为生产厂商的，从事第二类或第三类医疗器械生产的厂商，应取得有效期内《医疗器械生产许可证》（具备相应生产范围）（须提供有效期内的许可证）。

(4)投标产品（含主设备及其配置清单中的产品）若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（须按采购需求书要求填报《投标产品医疗器械管理类别说明函》并附上注册证）。