南方医科大学珠江医院2026年09月至2026年10月政府采购意向

标的名称：流式细胞仪

标的数量：1

主要功能或目标：***平台服务能力，满足科室临床及科研自动化，高通量筛选检测需求： 1. ***平台高通量筛选的能力，尤其是高通量药物/抗体/CAR筛选筛选，支持96孔板连续上样，一块完整的96快板检测时间约为1.5小时，显著提升筛选效率。 2. 提升多色免疫评估能力：自动补偿功能，支持多色流式Panel自动化检测，适用于血液病免疫状态评估、细胞治疗监测等。 3. 无人值守运行：具备模板化自动上样、清洗、关机功能，降低人工成本，提高设备利用率

需满足的要求：1）配备3根固态激光器，检测通道≥16个，其中荧光通道≥14个。 2）标配自动进样器，支持单管进样和高通量进样两种模式。进样器兼容：96孔板（U底、V底、平底）、40孔流式管（12×75mm）、40孔EP管（1.5mL和2mL）。 3）检测通道配置：488nm激光≥5个荧光通道；638nm激光≥3个荧光通道；405nm激光≥6个荧光通道。 4）支持定量吸入模式和持续上吸模式两种测量模式。 5）具备样本混匀功能，混匀力度和时间可调，避免样本沉淀影响检测结果。 6）预留激光器及检测器升级位置。 维保年限：5年。

标的名称：制水设备(反渗透EDI)+分配系统

标的数量：1

主要功能或目标：满足日常工艺用水的制备和使用，符合GMP指引要求，纯化水质量符合2025版《中国药典》

需满足的要求：1.制水工艺采用“二级反渗透+EDI”的成熟技术路线。额定产水量 2吨/小时。系统整体回收率不低于行业要求（60%—75%）。 2.制水系统采用巴氏消毒方式，反渗透膜和 EDI 需为耐高温型号，分配系统采用巴氏消毒为主、紫外线辅助抑菌的组合方式。 3.所有材质应采用不低于 SUS304不锈钢材质，但接触纯化水的管道、管件及阀门，须全部采用 SUS316L 不锈钢。 4.控制系统采用全自动可编程逻辑控制器（PLC）运行，并配备触摸屏人机界面，具备自动运行、自动停机、自动冲洗、运行参数实时显示与记录、故障报警及 停机保护等功能，同时应具备数据存储与导出能力，以满足药品生产质量管理规范对数据完整性的要求。 5.本系统须配备以下在线监测仪表，且所有仪表须经校准合格：在线电导率仪用于检测原水、一级反渗透产水、二级反渗透产水和EDI产水的电导率；在线电阻率仪用于检测EDI产水电阻率；流量计用于检测产水流量、浓水流量和回水流量；压力传感器用于检测各段泵后压力及反渗透膜前压力；温度传感器用于检测反渗透进水和巴氏消毒温度。 6.系统应具备低压保护、高压保护、过热保护及相应的声光报警功能，确保设备在异常工况下能够自动停机保护。 另需配备移动电导率仪及 pH 计各一台供日常自检使用。 7.供应商须提供并协助完成全套验证文件，具体包括：设计确认，以确认系统设计符合用户需求和药品生产质量管理规范要求；安装确认，以确认设备按设计正确安装；运行确认，以确认系统在操作范围内正常运行；性能确认，以确认系统在设定条件下持续稳定生产合格水质，建议连续运行三个周期、每个周期七天，具体方案可与用户协商确定。 8.供应商负责的范围为：从原水进入开始，以原水箱进水口为界，至纯化水产水送至车间入口点，以输送泵出口总阀为界，此区间内的全部设备、管道、阀门、仪表、控制系统和配电系统均在供应商供货及安装范围内。供应商还须负责设备安装、管道连接（包括系统所需的水、电、压缩空气等公用工程）、系统调试、验证文件编制及验收配合工作。 9.供应商须具有至少2个以上同类制药行业纯化水系统的成功交付案例，并提供用户清单以供核查。供应商须承诺提供长期的技术支持和备件供应服务，确保系统在全生命周期内的稳定运行。