一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:0724-2331ZQ994382
原公告的采购项目名称:粤港澳大湾区肇庆(怀集)绿色农副产品集散基地优质生活圈医疗建设项目-怀集县****中心所需配套设备设施采购项目
首次公告日期:2023年09月07日
二、更正信息:
更正事项:采购文件
更正内容:
原公告的投标文件提交截止时间:2023-09-28 09:30:00,更正为:2023-10-12 09:30:00。
原公告的开标时间:2023-09-28 09:30:00,更正为:2023-10-12 09:30:00。
一、技术参数要求 “一、配置清单 ”
(一)以下内容:
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2 |
过氧化氢低温等离子灭菌器 |
1、▲2.33.满足三级医院灭菌要求:可对达芬奇内窥镜进行灭菌。腔体材质采用优质航空铝材3003及以上。 2、容积≥175L 3、卡匣自动提醒功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。 |
1台 |
更正为:
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2 |
过氧化氢低温等离子灭菌器 |
1、 满足三级医院灭菌要求:需有达芬奇机器人灭菌认证。 腔体材质采用优质航空铝材 3003及以上。 2、容积≥175L 3、卡匣自动提醒功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。 |
1台 |
(二) 以下内容:
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6 |
脉动真空清洗消毒器 |
2、为满足三级医院清洗要求需要有达芬奇认证,至少采用优质不锈钢。 3、玻璃视窗:密封门中央矩形玻璃视窗,方便观察舱体内部情况 4、容积:≥145L双门结构。 |
1台 |
更正为:
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6 |
脉动真空清洗消毒器 |
2、 为满足三级医院清洗要求可对达芬奇内窥镜进行灭菌, 至少采用优质不锈钢。 3、玻璃视窗:密封门中央矩形玻璃视窗,方便观察舱体内部情况 4、容积:≥145L双门结构。 |
1台 |
二、主要技术要求
(一) “1、脉动真空灭菌器:数量3台”:
1.删除“1.8.功率:≤100KW”。
2.删除“1.29.▲检测报告:卫生安全评价报告,电磁兼容报告,特种设备证,CE认证等”。
(二) “2、过氧化氢低温等离子灭菌器 数量1台”:
1.“▲2.33.满足三级医院灭菌要求:需有达芬奇机器人灭菌认证”,更正为:▲2.33.满足三级医院灭菌要求:可对达芬奇内窥镜进行灭菌。
2.删除“2.30.电磁兼容检测:提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告”。
3.“2.28.装载方式:上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品,装载量大,空间使用率高。篮筐尺寸≥670x380x50mm”,更正为:2.28.装载方式:上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品,装载量大,空间使用率高。
(三) “3、环氧乙烷灭菌器:数量1台”:
1.以下内容:
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22 |
▲负压工作系统 |
负压循环过程安全可靠,环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于 0.840mg/m3和0.160mg/m3,并提供相关产品检测报告。 |
更正为:
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22 |
▲负压工作系统 |
负压循环过程安全可靠,环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于 0.840mg/m3和0.160mg/m3。 |
2.以下内容:
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23 |
▲腔体尺寸: |
内腔 ≥1250x450x400mm,矩形柜体,有效容积大。 |
更正为:
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23 |
▲腔体尺寸: |
舱体有效容积 ≥210L,矩形柜体,有效容积大。 |
3.删除以下内容:
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24 |
▲资质证书要求 |
1、卫生安全评价报告 2、灭菌效果检测报告 3、电气安全性能检测报告 4、二类医疗器械注册证书 |
4.以下内容:
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22 |
▲负压工作系统 |
负压循环过程安全可靠,环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于 0.840mg/m3和0.160mg/m3,并提供相关产品检测报告。 |
更正为:
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22 |
▲负压工作系统 |
负压循环过程安全可靠,环氧乙烷进入机器期间和灭菌结束后的泄露率平均值分别小于 0.840mg/m3和0.160mg/m3。 |
(四) “4、多舱式全自动清洗消毒器:数量1台”:
1.“▲4.36.认证要求:****中心出具的清洗消毒效果实验检测报告”,更正为:▲4.36.认证要求:提供第三方权威机构出具的清洗消毒效果实验检测报告。
2.“▲4.37.检测报告:能提供电磁兼容性报告及清洗机时间、温度、压力检测报告”,更正为:▲4.37.检测报告:能提供清洗机时间、温度、压力检测报告。
3.“4.13.计量泵:不锈钢泵体,流量最大900L/分钟”,更正为:4.13.循环泵:不锈钢泵体,流量最大900L/分钟。
4.“▲4.36.认证要求:****中心出具的清洗消毒效果实验检测报告”,更正为:▲4.36.认证要求:提供第三方权威机构出具的清洗消毒效果实验检测报告。
(五) “5、全自动清洗消毒器:数量2台”:
1.“▲5.21、节能:水耗量≤28L/步,提供第三方检测报告”,更正为:▲5.21、节能:水耗量≤28L/步。
2.删除“▲5.22、资质证件:提供同型号产品的卫生安全评价报告,清洗消毒效果检测报告,电磁兼容报告,电气安全报告”。
(六) “6、脉动真空清洗消毒器:数量1台”:
1.“▲6.26.认证报告:卫生安全评价报告;电气安全性能检测报告;EMC电磁兼容检验报告,****中心出具的清洗消毒效果监测报告”,更正为:▲6.26.检测报告:第三方权威机构出具的清洗消毒效果检测报告;
(七) “10、自动升降医用煮沸消毒器:数量2台”:
1.删除“▲10.7.资质证件:电磁兼容报告、卫生安全评价报告”。
1.“▲11.29、需要提供二类医疗器械注册证、注册检验报告、卫生安全评价报告、电气安全性能检测报告、电磁兼容报告以及分别****中心(或其它权威第三方机构)出具的产品与使用循环型消毒剂(戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸)的消毒效果检测报告”,更正为:
▲11.29、需要提供第三方权威机构出具的产品与使用循环型消毒剂(戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸)的消毒效果检测报告。
(九) “12、****中心:数量3台”:
1.“▲12.2.台面、清洗槽、功能背板、干燥台:材质要求:采用ABS和亚克力复合高分子材料整体一次成型,原料厚度≥5MM,台面厚度≥50MM(高分子复合材料须根据医药行业标准YY0992-2016的5.2.3要求进行耐腐蚀性测试:在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化,在5% H2SO4溶液中浸泡72小时无可视变化。提供国家药品监督管理局提供的检验报告)”,更正为:
▲12.2.台面、清洗槽、功能背板、干燥台:材质要求:采用ABS和亚克力复合高分子材料整体一次成型,原料厚度≥5MM,台面厚度≥50MM(高分子复合材料须根据医药行业标准YY0992-2016的5.2.3要求进行耐腐蚀性测试:在1%NaOH溶液中浸泡72小时无可视变化,在5% H2SO4溶液中浸泡72小时无可视变化。提供第三方检验报告)。
(十) “13、牙科手机清洗消毒器:数量1台”:
1.“▲13.31.资质类文件:设备应具备卫生安全评价报告,消毒效果检测报告”,更正为:▲13.31.检测报告:提供消毒效果检测报告。
原招标文件与此更正文件不一致的,以此文件为准,更正后的招标文件已上传附件。
其他内容不变
更正日期: 2023年09月26日
三、其他补充事项
无
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称: 广东省怀集县人民医院
地 址: ****路****号
联系方式: 0758-***2204
2.采购代理机构信息
名 称: 国义招标股份有限公司
地 址: 广东****路****号****楼
联系方式: 0758-***3120、020-****0530、37860519
3.项目联系方式
项目联系人: 黄展图、伍燕冰、黎安翘、罗海山
电 话: 0758-***3120、020-****0530、37860519
国义招标股份有限公司
2023年09月26日
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/245/NdoP0YoBti326gA4PQFt.html
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