院内制剂研发项目二次询价文件

致各潜在合作单位：

我院因业务开展需要，拟遴选第三方单位承接院内制剂研发项目，现诚邀符合要求的单位参与比价。相关事宜说明如下：

一、项目内容及需求：

1.项目名称：院内制剂研发项目；

2.服务期限：拟定两年；

3.最高限价金额：30万元/个；

4.《海南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》所规定的传统中药制剂。

二、合格报价人条件：

1.报价人具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内依法注册的法人，独立于采购人；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.具有院内制剂研发服务的业绩；

7.简要技术要求：采购人提供院内制剂的中药处方，供应商按照《海南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》相关要求，负责研发院内制剂所需的全部资料（详见附件）；

8.本项目不接受联合体报价。

三、服务要求

1.技术服务目标：完成院内制剂的技术开发，为采购人提供首次备案/注册所需的申报资料。

2.技术服务内容：

按照《海南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》相关要求，对院内制剂开展工艺小试研究、质量标准研究、制剂稳定性研究、中试研究等药学研究，并提供协助采购人进行传统工艺配制中药制剂备案/注册，包括申报资料撰写，协助质量标准复核、现场核查、补正材料等。供应商应提供的资料详见附件。

3.技术服务方式： 实验研究。

4.技术服务质量要求：严格按照《海南省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》及中药研发有关技术指导原则开展研究，确保研究过程规范、数据真实可靠、结论科学严谨，所形成的申报资料符合药品监督管理部门的要求。

5.服务成果交付： 所有交付物均需以电子版和纸质盖章版形式提供。

四、报价文件组成部分

1.公司营业执照；

2.法人身份证明和法人授权委托书及被授权人身份证正反面复印件；

3.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录及企业信用信息报告（提供关键页）；

4.院内制剂研发服务的业绩；

5.保密承诺书；

6.项目报价清单（不限格式，须标单价及总价）；

上述文件装订成册，并加盖单位公章（骑缝章）。

五、公开征集信息日期及联系方式：

日期：2026 年 5 月 21 日至 2026 年 5 月 26 日

联系人：吴女士

联系电话：0898-****3576

联系方式：hk****@****.com

附件：供应商应提供但不限于以下资料