三亚中心医院(海南省第三人民医院)医疗区自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）投放管理项目需求书

****中心医院(海南省第三人民医院)

医疗区自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）投放管理项目需求书

****中心医院(海南省第三人民医院)为解决医改新政下医疗费用增幅制约、DRG/DIP 控费、非医保产品售卖与医保产品领用难题，同时满足患者 24 小时便民服务需求，提升服务满意度，营造良好的就医环境，依据《国务院关于促进服务消费高质量发展的意见》（国发【2024】18号）“***网+医疗服务、***网+医疗健康”要求，《医疗器械经营质量管理规范》（国家药监局2023年第153号公告）“自助售械机可作为医疗器械零售经营场所延伸”规定，以及《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》（琼药监规【2025】1号）“自助售械机可售卖第一、二类医疗器械”要求，推进医院服务模式创新，拟进行医疗区自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）投放管理项目。有关事项如下：

一、项目概况

1、单位名称: ****中心医院(海南省第三人民医院)。

2、项目名称：医疗区自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）投放管理。

3、管理方式：①院方仅提供医疗区适宜场地给供应商投放自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类），供应商需向院方支付费用（具体费用标准、计算方式需在投标方案中明确），设备投放位置、数量必须与院方协商一致后方可投放，管理费用按实际投放设备数量计收；②供应商自行承担自动售货机的采购、运输、安装（***网接入施工及费用）、调试等全部成本，独立负责设备后续运营（含补货、定价、收款、售后等）、日常维护、故障维修，自行承担运营风险（含产品滞销、设备损坏、安全事故等）及相关安全责任，实行自负盈亏模式。院方仅提供场地，不参与设备管理、运营，不对设备安全、运营盈亏承担任何责任；③若设备投放区域因院方改造、功能调整等规划需要，供应方须在院方通知后7个自然日内无条件完成设备迁移或撤除，由此产生的费用由供应商自行承担，期间不得影响医院正常医疗秩序。

4、管理期限：三年（自合同签订之日起计算）。

5、投放地点：海****路****号****中心医院（海南省第三人民医院）医疗区等适宜投放的区域，具体区域由院方指定（原则上为门诊大厅、肿瘤科门诊、皮肤科门诊、骨科门诊、骨科住院部等患者需求集中区域），且不占用医疗工作空间、消防通道及应急通道。

6、费用缴纳方式：费用按年度支付。签订合同后的15个工作日内，供应商以银行转账方式于15个工作日内将第一年年度费用转入院方指定账户，院方向供应商开具等额税务发票。第二、第三年度的管理费用供应商须于每年的12月10号前完成支付（暂定）。逾期未支付的，按逾期金额的日万分之五计算违约金，逾期超过15日的，院方有权单方面终止合同并追究供应商责任。

二、 项目需求目标

1、服务提升：实现24小时自助服务，覆盖院方指定的高需求区域，为患者提供一类医部器械（如医用纱布、医用胶带等）、消毒产品（如医用酒精、消毒湿巾等）的自助购买服务。

2、管理规范：供应商建立完善的耗材准入审核机制，确保投放设备符合《自助售货机通用技术条件》（GB/T 30244-2013），上架产品符合《医疗器械监督管理条例》《消毒产品卫生监督管理办法》等国家现行法规及行业安全质量标准。严禁上架超出一类医疗器械、消毒产品范畴的商品。 3、风险控制：建立完善的售后服务与应急响应机制，保障设备故障快速处理、耗材质量问题及时追溯；在传染性疾病防控、突发公共卫生事件等特殊时期，需保障相关物资（如消毒产品）供应稳定，并符合院方卫生防疫要求。

三、投放规划及运营管理要求

1、投放位置：优先选择门诊大厅、肿瘤科门诊、皮肤科门诊、骨科门诊、骨科住院部等区域，具体位置由院方指定。实际投放数量与机型需结合场地实地规划调整。

1、投放位置与设备要求：

（1）具体投放位置由院方总务后勤部、门诊部联合指定，原则上不占用医疗工作空间或通道。供应商需在投放前提交设备尺寸、重量、额定功率≤100W、网络需求等参数，经院方确认后开展安装，安装过程需避开患者就诊高峰时段，不得影响医疗秩序。

（2）设备外观需简洁统一，设备表面不得张贴商业广告。

2、定价与公示管理

（1）供应商应按照三亚市物价部门相关规定定价，上架产品售价不得高于三亚市同期大型连锁药店同品牌、同规格产品的零售价，且需在设备屏幕及产品货道旁明码标价（标注产品名称、规格、单价、生产日期、保质期），并规范管理方式。收费标准及收费方式与院方无关，院方不承担价格监督责任，供应商独立负责价格合规性。

（2）供应商须在设备显著位置固定公示以下信息、标识需清晰、不易脱落：

供应商营业执照、《医疗器械经营备案凭证》（针对一类医疗器械）、消毒产品生产企业卫生许可证；

经营者名称、注册地址、联系电话（含24小时服务热线）；

产品退换货规则（需符合《消费者权益保护法》要求）；

辖区市场监管部门出具的自助售械机登记备案凭证复印件。

（3）供应商增设、撤除自动售货设备的，须提前15个工作日向院方提交申请，经院方同意后，自行向辖区市场监管部门完成登记备案，并将备案凭证复印件提交院方总务后勤部留存；未经备案擅自增设、撤除设备的，院方有权要求整改，整改费用由供应商承担。

（4）供应商不得利用设备发布虚假、夸大广告，不得收集、存储、泄露消费者个人信息（如支付信息、购买记录等），需符合《个人信息保护法》要求，若因信息泄露引发纠纷，由供应商承担全部责任。

3、日常运维及应急处理

（1）供应商需建立定期巡检设备制度：检查支付功能、货道卡滞、设备清洁情况，确保设备正常运行，并做好检查维护工作记录，确保安全。

（2）设备故障响应：设备张贴24小时服务热线电话，故障响应时间≦30分钟，供应商设置专人负责补货与设备清洁。

（3）上级部门（如药监、卫健）或院方检查时，供应商需无条件配合，对检查提出的整改意见，需在3个工作日内完成整改并提交整改报告，逾期未整改的，院方有权额外收取年度管理费用的 5%-10%或单方面终止合同。

四、供应链与耗材管理要求

1、准入品类与资质审核

上架产品需符合《医疗区自助售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）准入品类清单》（详见附件1，以下简称《清单》），《清单》外产品不得上架。如后续该《清单》中某类产品列入医院可收费项目，则供应商也需下架该产品。

2、供应商需在设备投放前，向院方门诊部、医学装备科提交上架产品的完整资质文件（包括但不限于：一类医疗器械注册证/备案凭证、产品合格证、说明书、消毒产品卫生安全评价报告、生产企业资质证书等），经院方门诊部、医学装备科等部门审核通过后方可上架。

3、供应商需建立产品追溯体系，每批产品需留存进货凭证、检验报告、保存期限不少于产品保质期后1年，院方有权随机抽查。若发现资质不全或追溯信息缺失的产品，院方有权要求立即下架，并没收当年度管理费用的10%作为违约金。

4、供应商建立应急物流体系，常规缺货12小时内补货；重大节假日24小时内补货。补货过程需保持场地整洁，不得遗留包装垃圾，补货完毕后需检查设备货道是否通畅，避免因补货操作导致设备故障。

五、 售后服务要求

1、 驻场与热线

供应商需配备专职人员，负责日常设备维护、耗材补货、用户咨询解答等，提供7×24小时售后服务热线。

2、退换货要求

按照《消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》要求，提供退换货服务。

3、投诉处理

（1）供应商设立客服受理投诉，包括但不限于订单异常、产品质量、设备故障，建立《投诉处理台账》，详细记录投诉时间、投诉人信息、投诉内容、处理过程、处理结果及患者满意度反馈，院方有权不定期抽查。

（2）因设备或产品问题导致患者权益受损的，由供应商自行承担赔偿责任，与院方无关；若因投诉处理不当引发舆情或对院方造成不良影响的，院方有权终止合同，并要求供应商赔偿损失（包括但不限于名誉损失、舆情处理费用）。

六、防疫与特殊应急要求

1、 传染性疾病防控期间要求：供应商每日监控疫情并报告院方；配送人员出发前测体温，异常者立即停工就医。供应商每日对配送车辆、仓储设备、自助售货及经营场地进行清洁消毒。

2、 突发应急事件要求：若发生设备漏电、产品质量引发的安全事故等突发情况，供应商需立即启动应急方案，第一时间（≦10分钟）向院方总务后勤部、安全保卫科报告，并采取止损措施（如切断设备电源、召回问题产品），事后3个工作日内提交《应急事件处理报告》，并承担全部事故责任及赔偿费用。

七、其他要求

1、人员管理责任：供应商与其员工发生的劳动纠纷（如工资拖欠、工伤赔偿），由供应商自行承担经济及法律责任，与院方无关。供应商负责办理其员工的劳动用工手续及工伤意外伤害事故处理等事宜，合同期间员工发生意外伤害的，由供应商负责处理，院方不承担任何责任。

2、医院规章制度遵守：供应商员工进入医院区域工作时，需遵守国家法律法规及院方单位规章制度，切实履行相关工作制度和职责。

3、方案提交要求：供应商需在投标时提交医疗区自动售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）投放管理方案，方案内容包括但不限于：①向院方支付的管理费用计算标准、支付方式（需明确单台设备年度费用或阶梯计费方式、是否包含电费等）；②设备投放数量、机型参数（附设备图片）、投放区域初步规划；③运营团队配置（如客服人员、维修人员的信息及资质）；④产品准入清单及对应资质文件；⑤应急处理预案（设备故障、疫情防控、安全事故）。

4、合同终止后处理：合同到期或提前终止后，供应商需在7个自然日完成设备拆除及场地清理（恢复场地原貌，如修补安装时产生的墙面、地面破损），逾期未清理的，院方有权自行处理，产生的费用由供应商承担。

八、报价文件的送达

1、送达地点：海****路****号****中心医院（海南省第三人民医院）****楼。送达时还需提交法人或者其他组织的营业执照等证明文件（加盖公章）。

2、送达时间：2025年11月4日-2025年11月6日16:00时止（北京时间）。逾期送达的、未送达指定地点的或未密封的响应文件，采购人将拒绝接收。

3、联系方式

采购人：****中心医院（海南省第三人民医院）

地址：海****路****号

联系人：张老师

电话：0898-****1103

附件1：《医疗区自助售货机（销售消毒产品及一类医疗器械类）准入品类清单》