广东省中医院海南医院第十五次医疗器械市场调研

项目

项目名称

备注

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电子支气管镜系统

（1）主要功能参数

1、具有窄波光特殊光成像功能，可将光源过滤输出蓝光、绿光等，照射粘膜得到的特殊光影像，凸现粘膜下毛细血管和粘膜表面腺管开口等结构；可模拟染色效果。

2、具有插入管旋转功能，可以左/右旋转120°通过简单地转动内镜控制部分上的一个环，可以将插入管向左或向右旋转至120°。

3、能够兼容超声支气管镜系统、电子胸腔软镜、电子荧光镜、超细支气管镜；***平台，开展相应镜种的诊疗技术。

（2）主要技术参数

①具备窄波光成像功能

②具有插入管旋转功能，可以左/右旋转120°

③可兼容超声支气管镜系统、电子胸腔软镜、电子荧光镜、超细支气管镜

④电子支气管内窥镜（超细型）先端部外径≤4.2mm；钳子管道内径≥1.95mm

⑤电子支气管内窥镜（高画质型）先端部外径≤4.8mm；钳子管道内径≥1.95mm

⑥电子支气管内窥镜（治疗型）先端部外径≤5.9mm；钳子管道内镜≥2.9mm

⑦电子胸腔内窥镜镜先端部外径:≤6.9mm，插入部外径≤7.0mm，有效长度≥270mm，钳子管道≥2.7mm。兼容支气管镜主机、高频电装置治疗

⑧可兼容内镜下高频电刀、氩气及冷冻等镜下治疗设备

⑨配置清单包含但不限于：图像处理装置*1、内窥镜冷光源*1、监视器(高清)*1、台车*1、电子支气管内窥镜（超细型）*2、电子支气管内窥镜（高画质型）*2、电子支气管内窥镜（治疗型）*1、电子胸腔内窥镜*1、氩气高频电刀（适用于内镜下肉芽组织切除、肿物切除、粘膜切除、组织灭活、止血等手术；具备切割、电凝和止血功能）*1、图文工作站*1等。

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高清电子腹腔镜

（1）主要功能要求

1、需具备4倍超高清成像功能，同时具有4K荧光导航功能。

2、可对肝胆外科肿瘤标记、肝段显影等具有精准导航功能。

3、适用于：①肝胆显影解剖性切除术；②肿瘤识别-精准显示肿瘤位置、边缘及微小卫星灶；③胆道显影；④肝移植术移植手术后血管、胆道吻合效果的评估。⑤其它常规腔镜手术。

（2）主要技术参数

①与3D（荧光）摄像头、3D胸腹腔镜与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用时，可提供实时的4K 3D超高清荧光或可见光影像。

②与2D（荧光）摄像头、2D荧光腹腔镜与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

③腹腔镜支持直径3D10mmx2根（4K 3D与荧光融合，非独立）、2D5mmx2根，工作长度330mm，可高温高压灭菌或低温等离子灭菌，以及配套使用的胸腹腔镜手术器械3套（具体明细见附件3）。

④售后服务：整机质保期≧3年，需提供原厂家保修承诺，在质保期内每年由原厂家或认证工程师提供至少2次的上门维护保养工作。一个月内出现非人为质量问题提供换货。软件系统终身免费升级。 先期培训。

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彩色多普勒超声诊断仪

（1）主要功能要求

卵泡测量功能，在辅助生殖技术中，可检测卵泡数量、大小；具备先进的子宫内膜显像功能；具备先进的盆腔、子宫血流监测功能；具备先进的穿刺引导线，具有经阴道盆腔穿刺功能。

适应症：女性不孕不育治疗过程中：卵泡监测、内膜监测、子宫血流监测、盆腔环境监测等全周期监测评估生殖功能及备孕条件，经阴道盆腔穿刺、卵巢穿刺、取卵术、输卵管积水穿刺术等。以及经阴道卵巢囊肿穿刺、经阴道取卵术、输卵管积水穿刺术，子宫内膜容受性的评估。

（2）主要技术参数

①人机工程学的操作界面。

②自动工作流，检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等。

③高倍波束并行处理系统。

④卵泡测量，一键自动分割无回声结构，以不同的颜色区分显示不同位置和大小的无回声结构。并自动测量卵泡直径、X轴长度、Y轴长度、Z轴长度、三个轴的平均值和体积。

⑤具备穿刺引导线，具有经阴道盆腔穿刺功能：经阴道卵巢穿刺、取卵。

（3）配置清单

包含但不限于：彩色多普勒超声主机系统*1、便携式彩色多普勒超声主机系统*1、腹部探头*2、腔内探头（阴道腔内探头）*2、穿刺架*5、便携彩超台车*1等。

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电子支气管镜

（1）主要功能要求

适用于危重症患者的床旁支气管检查、紧急建立人工气道（困难插管时）使用；设计轻便、操作简单，自带拍照录像功能，可全程记录诊疗过程留作查询档案及教案教学。

（2）主要技术参数

总体要求

①触摸屏操作。

②具有测光模式切换功能，能够切换:均值、峰值、自动等多种测光模式。

③具有图像强化功能，可选择0、1、2、3等多档。

④具有对比度功能，有高、中、低等多挡调节。

⑤具有内窥镜功能按钮自定义功能，可选择录像、冻结、白平衡、数字放大等多种功能。

⑥微型镜头技术。

⑦显示屏尺寸∶≥5寸，分辨率≥1024*768。

电子支气管镜（高清）

①显示屏角度调节∶前后180°。

②工作长度∶≥600mm。

③前端直径∶≤4.9mm。

④钳道直径∶≥2.2mm。

⑤视场角∶≥120°。

⑥景深2-100mm。

⑦弯曲角度∶向上≥210°，向下≥130°，弯角锁定。

⑧插入部旋转角度：向左≥120°，向右≥120°。

电子支气管镜（治疗镜）

①显示屏角度调节∶前后180°。

②工作长度∶≥600mm。

③前端直径∶≤4.9mm

④钳道直径∶≥3.0mm

⑤视场角∶≥120°

⑥景深2-100mm

⑦弯曲角度∶向上≥210°，向下≥130°

（3）配置清单

包含但不限于：电子支气管镜*4（5.0/5.0、5.0/3.8等多规格）、显示屏*2、液晶显示器*2、充电器*2、医用台车*2、测漏表*2、测漏盖*2、灌流器*2、白平衡帽*2、无菌放置柜*1等。

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电脑中频治疗仪

（1）主要功能要求

具有改善血液循环，软化瘢痕、松解粘连等的功能。

主要针对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎肩盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。

主要用于治疗如脑卒中后的偏瘫、脑外伤、脊髓损伤后遗症的康复与软组织损伤及关节疼痛的治疗，缩短康复时间；同时可以作此类疾病的康复科研。

（2）主要技术参数

①尺寸：720×520×900mm，允差±20mm。具有19.5寸液晶显示。

②输出通道：八路中频加透热输出、八路离子导入直流输出、四路干扰电输出；有100个处方，含1个自定义处方。

③中频频率：1kHz～10kHz，单一频率允差±10％。调制频率：0～150Hz，单一频率允差±10％或±1Hz取大值。

④中频载波：双向方波，脉宽50μs～500μs，允差±10％。调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。调制方式：连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制；中频调幅度：0%、25%、50%、75%、100%，允差±5％。

⑤干扰电工作频率：4kHz，允差±10％；调制频率：0.125Hz，允差±10％。

差频频率范围：0～112Hz，允差±10％或±1Hz取较大值。差频变化周期：5.5s、32s，允差±10％。

⑥在500Ω的负载下，每路输出电流不大于100mA。输出强度分0～99级可调

⑦离子导入输出直流电流：在500Ω的负载下，每路输出电流不超过50mA，分0～99级可调。

⑧电极板温度：38～55℃，10档可调，允差±5℃。

（3）配置清单

包含但不限于：硅胶电极板*11对、自粘电极板*10对、电极线*16条；绒布套*1套、绑带*1套等。

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极超短波治疗机

（1）主要功能要求

发射的能量可使机体组织产生“内生热”效应，使体内组织升温，加快组织代谢和血液循环，达到消炎、消肿、镇痛的治疗效果。

（2）主要技术参数

①工作频率：2400MHz±50MHz。

②配有可旋转支臂。

③治疗时间1~20min。

④输出方式:连续式和断续式。

⑤输出强度：分12档可调，可对应于无热、微热、温热、热等多种热感觉。

（3）配置清单

包含但不限于：支臂*1、熔断器*2、输出连接线*1、辐射器*1、电源线*1、使用说明书*1、合格证*1、保修卡*1、装箱单*1、培训验收报告*2等。

7

经颅磁脑反射电疗仪

（1）主要功能要求

具有脑磁反射、脑电反射、肌电反射，三功合一。

（2）主要技术参数

①配置：经颅磁脑反射电疗仪+神经康复功能评定系统。

②功能构成：经颅磁脑反射（2组）+脑电反射（2组）+肌电反射（2组8线）+神经康复功能评定软件（1套）+推车（一套）等。

③治疗模式：处方模式（≥36个处方）、自定义模式、记忆模式。

④≥19.5寸电脑显示屏，真彩显示。

⑤注册证有体现“脑反射”字样。

⑥系统页面可在液晶电脑显示屏中直观显示，除进行针对病人的强度选择，治疗模式和时间选择操作外，界面可直观显示治疗波形，并对患者的病例进行储存，调读，打印。

（3）经颅磁脑反射输出部分基本参数

①治疗体磁感应强度：低档：6mT±3mT；强档：14mT±4mT。

②治疗体磁场频率：50Hz±1Hz。

③治疗体数量及特点：每个经颅磁脑反射治疗帽有≥6个治疗体，头围部分≥5个治疗体可以横向移动， 也可根据患者头围大小调节经颅磁脑反射治疗帽子的弹力带。

④治疗体经颅磁输出强度和频率有专用工具进行检测，治疗体工作状态时有微热感觉。

⑤具有开路闭锁功能。

⑥时间选择：治疗仪具有定时功能，可在5min~99min范围内设定所需时间。

⑦经颅磁脑反射治疗帽的各导线连接部位能承受≥20N拉力。

⑧微震按摩功能：a)震动幅度：至少分4档可调(1-4)；b)震动频率：至少分5档可调(1-5)。

（4）电疗输出部分基本参数

①经颅磁脑反射性能多种模式——（模式一：缺血性脑血管疾病、模式二：精神系统相关疾病、模式三：儿童发育相关疾病）

②经颅磁脑反射治疗电极最大输出电压峰峰值为40Vp-p ±20%。

③肌电反射电刺激工作频率8kHz±30%。

④肌电反射最大输出电流强度：60mA±30%。

⑤恒流输出特性，输出负载变化±50%时，输出电流变化不大于5%。

⑥输出电路最大电压峰峰值50V±20%。

⑦时间选择：治疗仪具有定时功能，可在5min~99min范围内设定所需时间。

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离子导入仪

（1）主要功能要求

适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。

（2）主要技术参数

①额定输入功率：100VA。

②尺寸≈420×360×230mm，允差±10%。

③电极片规格：加热和吸水加热电极片。电极片辅助温热温度：43℃，允差±3℃。

④治疗模式：至少两种，输出对称和非对称脉冲波形。

⑤输出通道：双通道输出。

⑥中频载波：正弦波，频率：2000Hz±10%。调制波：方波，频率：75Hz±10%，调幅度：35%～65%。

⑦中频脉冲电压：最大输出峰值99V，允差±10%，分0～99级显示。最大输出电流：55mA,允差±10%。

⑧定时范围：1～60min连续可调。

（3）配置清单

包含但不限于：电源线*1、输出线*2、绑带*2套、绒布套*4对、熔断器*2、吸水加热电极片*2对、电极片*2对、使用说明书*1、合格证*1、保修卡*1、培训验收报告*2、装箱单*1等。

9

立体动态干扰电治疗仪

（1）主要功能要求

能够从多个方向、角度对机体进行刺激，刺激的强度疗效要大于传统干扰电流。

主要针对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。

（2）主要技术参数

①二组两维干扰电输出。

②治疗仪工作频率：2KHz、3KHz、4KHz、5KHz等多档可选。治疗仪调制频率：0～120Hz。

③治疗仪差频频率范围：至少五档可选：

低：频率下限=1Hz，频率上限=20Hz；

中：频率下限=40Hz，频率上限=60Hz；

高：频率下限=80Hz，频率上限=120Hz；

广域：频率下限=1Hz，频率上限=120Hz；

低/高：低模式和高模式交替运行，低模式1分钟后高模式1分钟，依次循环。

④治疗仪每路输出电流有效值不大于60mA。配备负压泵采用吸附式电极。

⑤动态节律：0（off）、1s、2s、3s、4s、5s分六档可选，允差±10%；动态位移不超过动态节律的±30%；调幅度：0%、25%、50%、75%、100%，允差±5%。

⑥差频周期：1/f（随机变化）、15s、30s、60s分四档可选，允差±10%。

⑦定时设置范围：1min～99min连续可调，级差1min，允差±5%，治疗仪治疗时间结束，有蜂鸣器提示声。

⑧至少4个固定处方1个自编处方。

（3）配置清单

包含但不限于：熔断器*2、电源线*1、输出线*8、吸附电极板*16、使用说明书*1、培训验收报告*2、合格证*1、保修卡*1、装箱单*1等。

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皮肤医学影像管理与管理系统

（1）主要功能要求

运用先进的光学成像、MSA和软件，可即时测出和分析表皮的斑点、毛孔、皱纹和皮肤纹理，以及由于紫外线照射而产生的皮下血管和色素性病变。

适用于：色素症、面部激素依赖性皮炎、咖啡斑、雀斑、黄褐斑、鲜红斑痣、太田痣、颧部褐青色痣、日晒斑、白癜风、脂溢性皮炎、寻常痤疮、玫瑰痤疮等。

（2）主要技术参数

①传感器类型：CCD。

②镜头类型：光学放大镜头。

③支持4K摄像拍摄。

④像素≥2400万。

⑤分辨率≥4000*6000。

⑥成像均匀性＞95%。

⑦特征凸显——三维观察：可分别对松弛度、皮肤色斑凸显、皮肤皱纹凸显。

（3）配置清单

包含但不限于：面部专用诊断显示装置主体*1、皮肤镜图像管理系统*1、品牌电脑主机*1、4K超高清液晶显示器*1、万向轮电动升降台*1等。

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职业健康体检车

（1）主要功能要求

车内至少配置1台DR机（数字化X射线摄影系统）及2个电测听室等设备。

（2）主要技术参数

①体检车：车身结构：半承载，整车功率≥235KW，车排量≈7800ml；车身长度＜10990mm；配备空气悬架。车辆的供电稳定性、辐射防护盒散热要高要求，必须确保车辆配备大功率稳压电源系统，舱壁需进行专业铅防护处理，防护要求要高标准，要经第三方进行检测，保证无射线外漏；并设计有效的通风散热方案，***网络连接系统，能对接院内PACS系统和体检系统；整车保修3-5年。

②车载DR机：高压发生器功率≥65KW，接入电源：220V；球管焦点：小焦0.6mm、大焦1.0mm；热容量≥330KHU；平板探测器像≥920万；配置储能电池系统，可满足突然断电拍片功能；拍片系统能链接院内PACS系统、体检系统。

③电测听室：尺寸≥1100mm*900mm，需提供隔音认证，本底噪声≤25dB（A），满足职业体检听力检查国家标准。

④采血工作台：集成储物、锐器盒位、医用冰箱，易清洁消毒。

⑤肺功能操作台：保证通风，预留设备位。

⑥超声、心电图检查区：至少1个操作台+1张检查床，检查床需固定稳固，配隐私帘。

⑦通用要求：空调、电力、照明、消毒、网络、冰箱、防护安全；流程优化，材料环保阻燃。

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一次性丁腈检查手套

主要要求

①主要用于接触患者体液、污染物等操作。密闭隔离性好，能有效阻隔血液、体液、细菌、病毒及多种化学试剂。

②要具有良好的贴合性、韧性和触感，不易破损。

③无粉、低过敏性、左右手通用、具有S/M/L/XL等不同型号规格。

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等离子电切镜系统

（1）主要功能要求

①设备包括等离子射频发生器、脚踏开关、内窥镜、操作器、外鞘套、内鞘套、吸引器接头、手术电极等主要部件。具备内窥镜观察功能，可通过光学镜头连接摄像系统实时显示手术画面。具备组织切除功能，通过高频电流（双极）切割组织。具备止血功能，通过高频电流（双极）凝固血管。

②用于解决前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄或梗阻、其他膀胱病变等良恶性疾病的微创手术。

③适应症主要涵盖下尿路（尿道、前列腺、膀胱）的良恶性疾病。

④主机和双极电切镜（电切环/电极）是三类医疗设备，并且是同一配套设备，具备CFDA认证。

（2）主要技术参数

①具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。

②具有等离子和射频双重效应。

③工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

④有专用电极，可通过18.5FR电切镜。配18.5fr电切镜

⑤最大插入部外径：≤Ø9.0mm，工作长度：180mm。

⑥镜体外径≈4mm，视场角≈60度，视向角≈30度

（3）配置清单

包含但不限于：1、等离子射频手术系统：等离子射频发生器*2、脚踏开关*2；2、双极电切内窥镜：内窥镜（约30°4mm）*2、操作器（被动式）*2、外鞘套（约26fr）*2、内鞘套（约24fr）*2、吸引器接头*2、手术电极（环状）*2等。

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阻烟灸具

主要要求

具有阻烟功能

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漫游电治疗仪

主要要求

在不需要人工更换治疗部位的情况下，实现大范围电刺激治疗，诸如：肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、肌肉劳损、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、狭窄性腱鞘炎等。