广东省中医院海南医院第十三次医疗器械市场调研

项目

项目名称

备注

1

Q开关ND：YAG激光治疗机

（1）主要功能要求

用于良性色素性病变及去除文身、为临床解决在治疗雀斑、老年斑、咖啡斑等浅层色素性疾病及真皮色素疾病提供更优越的解决方案。

（2）主要技术参数

①激光波长约1064nm; 532nm。

②激光模式：至少同时具备1064模式、准长脉宽模式、532模式等3种治疗模式。

③输出能量：1064nm:≥1300mJ、532nm:≥500mJ、准长脉宽模式≥2000mJ。

④脉宽;5-40ns &100-400us。

⑤光斑直径：φ2mm-φ10mm。

⑥重复频率：1-10 Hz。

⑦指示光：650nm红光，亮度可调。

⑧冷却方式：水冷式、空冷式设计。

（3）配置要求

包含但不限于:主机*1、脚踏开关*1、护目镜*2、治疗手具*、说明书及钥匙*1等。

2

黑金超光子嫩肤系统

（1）主要功能要求

①祛除色素性疾病：脂溢性角化、色素性紫癜及部分色素沉着（雀斑、晒斑、老年斑、肝斑）等。

②改善多种皮肤瑕疵：光损害、毛孔粗大、凹陷性疤痕、增生性疤痕、挛缩性疤痕等。

③痤疮：痤疮后炎症红斑、粉刺型痤疮、过敏性痤疮、玫瑰痤疮（酒渣鼻）。

④红血丝：先天性红血丝、换肤后毛细血管扩张、面部潮红、红斑、红色痘印、皮肤过敏及敏感肌肤。

⑤嫩肤：祛黄气、提亮肤色、祛除细小干纹。

⑥永久性脱毛：腋毛、胡须、四肢毛发、发际线。

（2）主要技术参数

①可插拔滤光片技术。

②配置至少9种强脉冲光滤波片。

③皮肤冷却：蓝宝石接触冷却

④输出波长：包含但不限于常规模式滤波片6个：420nm-1200nm / 515nm-1200nm / 560nm-1200nm

590nm-1200nm / 640nm-1200nm / 695nm-1200nm等；包含但不限于ST模式滤波片3个：

ST590nm：590-1200nm、ST695nm：695-1200nm、ST755nm: 755-1200nm等。

⑤光斑尺寸：FACE手具≈35mm×15mm，BODY手具≈50mm*15mm。

⑥能量密度：0.5-35J/cm2。

⑦治疗频率：最大20Hz。

⑧配有面部操作治疗手具和身体治疗手具（机器配有专用面部身体双手具）。

（3）配置要求

包含但不限于:脉冲光工作站主机*1、FACE 治疗手具*1、BODY治疗手具*1、滤光片*9、患者防护眼镜*1付、强光防护镜*1付、脚踏开关*1付、设备钥匙*2把、加水工具*1套、说明书*1等

3

脉冲激光治疗机

（1）主要功能要求

①产品适应症：脱毛、美白嫩肤、收缩毛孔、去黑头、祛皱、治疗雀斑、黄褐斑、晒斑、老年斑、及部分色素沉着、去除红血丝、皮肤过敏及敏感等症状。

②光源：强脉冲光

（2）主要技术参数

①治疗手柄：仪器可同时接入手柄数量≥2个

②输出波长：400-1200nm

③输出能量密度：≥50J/cm2

④脉冲个数：≥9个

⑤脉冲宽度：≥90ms

⑥斑面积：≥2种不同尺寸光斑面积

⑦使用期限：≥10年

⑧滤波片配置包含但不限于：515nm、560nm、590nm、615nm、640nm、695nm、755nm、Acne(400-600/800-1200nm）、Vascular(530-650/900-1200nm)等

4

皮肤毛发观察(数码伍德镜)

（1）主要功能要求

可以实时拍摄皮肤表面、皮肤毛发、毛囊、斑秃、甲癣、性病病灶部位等，进行放大观察。具备白光、紫外光、偏振光等光源，可以针对表皮、皮下的症状分析，并出具图文报告，建立病人病历档案。

用于黑色素瘤的早期诊断以及皮肤肿瘤的辅助诊断：用于基底细胞癌，皮肤纤维瘤，血管瘤，脂溢性角化病等非黑色素细胞来源的皮肤良恶性的鉴别；甲病及毛发的无创评估和诊断；其它皮肤病的辅助诊断和监测等。

（2）主要技术参数

①采用CCD传感器，逐行扫描图像，无压缩，成像速度快，无延迟。

②皮肤镜倍率支持1X-20X-50X-220X，镜头靶面直径≥22mm。

③影像输出分辨率支持2560*2048。

④具备体感触摸拍摄功能。

⑤支持非偏振光检测、浸润式非偏正光检测以及偏振光检测，且无需更换镜头。

⑥具备3D模拟成像功能，重现立体三维图像，多角度观察。

⑦至少支持两步法、三分法、七分法、ABCD法、Menzies法、模式法、CASH法处理等分析法则。

（3）配置要求

包含但不限于:显微镜底座*1、手持显微镜*1、CBS皮肤影像管理系统*1、≥23.8寸高清液晶显示器工作站*1、品牌电脑主机*1、移动万向台车*1、打印机*1等。

5

便携式彩色多普勒超声系统

（1）主要功能要求

①对目标部位进行针对性的筛查，快速明确诊断、引导有创穿刺、指导循环管理及评估治疗效果。

②用于围术期检测。

（2）主要技术参数

①≥15.6英寸专业医用彩色显示屏

②一键自动优化（包括应用于二维、彩色、频谱模式、造影）

③最大显示深度:≥38cm

④穿刺针增强技术

⑤支持TVI、TEI、TVM、TVD四种成像模式

⑥取样框偏转: ≥±30度 (线阵探头)，偏转角度: ≥±30度 (线阵探头)

⑦超声教学助手，能提供标准超声声像图、解剖示意图、手法图及扫查技巧提示等

⑧电影回放：所有模式下支持手动、自动回放。支持保存后的图像同屏对比分析

⑨原始数据处理，可对回放图像进行≥27个参数调节

⑩标配线阵、凸阵、肌骨探头。

6

电解质血气分析仪

（1）主要功能要求

①具备血气分析、电解质分析及葡萄糖、乳酸、红细胞比积检测。

②主要用于急诊危重患者的动脉血气变化和酸碱失衡的状态，检测/监测血气来明确患者状态。

③适应症：呼吸困难、意识障碍、胸痛、高渗性昏迷、休克及卒中、心力衰竭等患者出现的呼吸衰竭、缺氧等病症。

（2）主要技术参数

①全参数样本量：检测全参数所需样本量≤100uL。

②样本分析时间：上样到打印检测报告≤60秒。

③进样方式：全自动平行抽吸式进样，无需手持进样，能够最大程度保护操作员安全。

④质控监测：支持通过Levey-jennings质控图判断质量控制效果。

⑤读码器：内置集成条码阅读器，兼容一维码和二维码扫描，能够免提扫描。

⑥电极测量方式：采用免维护微电极技术，电极内置于试剂盒，操作更便携。

⑦日常保养：试剂盒内置进样端口，进样装置免维护，无需更换进样针、进样垫圈及支架等耗材。

⑧软件版本：版本稳定，免费进行升级；杀毒软件：自带杀毒软件，能够保护患者数据安全。

⑨可灵活配置测量参数，满足不同需求，可连接LIS/HIS等数据管理系统，处理众多的测试数据。

7

荧光免疫定量分析仪

（1）主要功能要求

检测项目覆盖炎症、心血管标志物、血栓等各方面。主对肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一进行检测。

（2）主要技术参数

①检测原理：干式免疫荧光技术。

②测速：最高150T/h，仪器操作全自动。

③试剂通道数：≥3个。

④样本位：48个，支持连续加载。

⑤加样方式：加样为一次性TIP头设计，避免交叉污染。

⑥结构和功能：LCD彩色电容触摸显示屏，不低于1024×768分辨率、热敏打印机，可外接打印机、触屏按键。

⑦血清、血浆、全血或尿液样本：10~200 μL（每个检测项目所对应的样本类型和样本量不同，具体请参考配套试剂说明书），支持微量血检测CRP和PCT。

⑧可连接院内LIS/HIS系统

⑨可开展项目：N-端脑利钠肽前体、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一、D-二聚体、降钙素原、超敏C反应蛋白等。

8

脊柱微创手术系统

（1）主要功能要求

①在保证手术效果的前提下，通过微创系统、手术操作方式和技巧以最大限度减轻手术入路和手术操作过程中的医源性（包括生理性和心理性）损伤。

②可在直视下或镜下做颈、腰后路的椎间盘突出症包括六种分型（六种就是所有分型）。

③可在直视下或镜下做颈、腰后路的跨节段椎间盘突出症以及高度粘连的椎间盘突出。

④可在直视下或镜下做颈、腰椎神经根的减压、松解。

⑤可在直视下或镜下植入植骨及椎间融合器，恢复相关受损功能。

⑥可在直视下做腰椎不稳可植入钉板系统。

⑦可在直视下做轻度滑脱。

⑧可在直视下或镜下配上颈前路的手术工具做颈前路融合术及植入术。

⑨在直视下或镜下做颈、腰椎管狭窄减压术。

（2）主要技术参数

①扩张器系统：可包含5.3mm、9.4mm、12.8mm、14.6mm、16.8mm、18.8mm、20.8mm等扩张器，可使肌肉牵拉损伤降至最低。

②固定系统: 具有16关节加2关节把持棒的万向万能自由固定臂，可360°全方位任意角度旋转固定，无操作死角。

③手术工具：全部手术器械采用钛合金材料，强度高、耐腐蚀，重量轻、人体相容性好；采用先进的渗膜涂黑技术，在镜下不反光，高温高压消毒无脱色现象。

④可扩张系统-纵向撑开工具：顶部和底部可以按手术所需的工作决断扩张，能提供足够的脊柱微创手术操作空间，既可以进行微创椎间盘摘除(包括高度粘连等疑难病例)，也可以用微创术式进行脊柱植骨融合滑脱，压缩性骨折的内固定植入手术；配备多种长度的叶片以适应不同体型的患者。

⑤可扩张系统-侧方撑开工具：根据手术不同需求,同时配备侧方撑开器和侧方挡板，形成四面撑开的工作通道。

⑥颈椎前路系统-牵开工具：配备4关节横向/纵向牵开支架，与颈部生理弧度良好贴合，切迹低；配备手持推进撑开支架、可透视挡板。

⑦颈椎前路系统-工具：配备直头及弯头刮匙及微刮匙。

（3）配置要求

包含但不限于:骨探针*5、脊柱微创手术通道扩张管*7、骨科手术固定臂*2、咬骨钳*6、曲柄咬骨钳*5、曲柄刮匙*9、神经根拉钩*3、骨科吸引管*2、扩张管左叶*4、扩张管右叶*4、牵开器*1、自由臂连接器*1、辅助牵开扳手*2、导光束*2、侧方挡板牵开器*1、宽板*6、窄板*6、脊柱牵开器*18、快装手柄*2、刮匙*7、工具盒*2等。

9

糖化血红蛋白分析仪

主要技术参数

①利用高效液相色谱离子交换法（HPLC），直接分离出糖化血红蛋白（HbA1C）。全部糖化自动化检测。

②检测速度：≥70样本/小时。

③具有变异体模式且无需额外变异体专用试剂，可报警变异体种类≥5种（说明书/检测报告等佐证）。

④通过NGSP和IFCC双重认证，重复性CV≤1%。

⑤可支持多台糖化分析仪级联，且可连接血球分析仪形成全血分析流水线。

⑥糖化血红蛋白检测线性范围需覆盖3–20%区间。

⑦抗变异体模式检测速度需≥50T/H。

⑧层析柱使用寿命需≥6000次，且可选配10000次高寿命层析柱。

10

急救背囊

主要技术参数

①主要用于现场伤员的应急治疗,容积至少80L。

②完成各部位创面止血，可快速建立口咽、鼻咽、环甲膜人工通气道，缓解伤员呼吸困难等。

③包体整体采用900D古驰牛津布，具备防泼水抗撕裂等特性，兼具优秀的耐磨性、透气性适应各种环境的考验。

④止血类器材包含但不限于：旋压止血带、急救止血绷带、急救创伤绷带、急救止血绷带。

⑤通气类器材包含但不限于：开口器、鼻咽通气管（含润滑油）、鼻咽通气管（含润滑油）、鼻咽通气管（含润滑油）、环甲膜穿刺套装、喉罩、吸痰管、注射器、简易呼吸器、静脉留置针、医用透气胶带、防污切割器。

⑥包扎创面处理类器材包含但不限于：急救创伤绷带、急救创伤绷带、眼伤包扎包、医用纱布块（小号）

自粘弹性绷带、胸腔封闭贴、医用敷贴（中号）、医用敷贴（大号）、碘伏消毒棉片、弹力帽套、弹力帽套、弹力帽套。

⑦固定类器材包含但不限于：组合夹板、卷式夹板、自粘弹性绷带。

⑧搬运类器材包含但不限于：软体担架。

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生命支持背囊

主要技术参数

①主要用于伤员气道维护及输液抗休克等基础生命支持；基础清创止血缝合固定;快速气管插管，实施人工呼吸;胸腔闭式引流;静脉穿刺输液或骨内穿刺输液;低体温伤员的保温复温。

②包体整体采用900D古驰牛津布；具备防泼水抗撕裂等特性，兼具优秀的耐磨性、透气性适应各种环境的考验,容积至少80L。

③清创缝合包包含但不限于：敷料镊子、组织镊子、组织剪、普通止血钳、普通止血钳、手术刀柄、手术刀片、持针钳、蚊式止血钳、帕巾钳、带线缝合针、治疗巾、弯盘、碘伏消毒液(安尔碘)。

④气道维护器材包含但不限于：气管插管、气管插管、喉镜、负压吸引器(仅预留空间)、吸痰管,含简易便携呼吸机。

⑤胸腔闭式引流套件包含但不限于：胸腔引流管、胸腔扩张器、胸腔闭式引流袋、手动负压器、二通接头、手术刀片、手术刀柄、碘伏消毒棉片、医用纱布块（小号）。

⑥静脉输液套件包含但不限于：橡胶止血带、静脉留置针、自粘性薄膜敷料、医用纱布块（小号）、一次性注射器、输液接头、碘伏消毒棉片、输液器。

⑦骨髓输液套装包含但不限于：一次性骨髓腔穿刺针、输液接头、一次性注射器、自粘性薄膜敷料、碘伏消毒棉片、输液器、急救毯、复温背心。

⑧辅助器材包含但不限于：医用透气胶带、防污切割器、一次性洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套。

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快检与流调背囊

主要技术参数

①主要用于现场伤员的诊断治疗和先期处置。针对突发公共卫生事件设计的便携式应急装备具备病原微生物现场快速检测、流行病学调查工具集成、模块化与便携设计。

②完成各部位创面止血，可快速建立口咽、鼻咽、环甲膜人工通气道，缓解伤员呼吸困难等。

③包体整体采用900D古驰牛津布,容积至少80L。

④具备防泼水抗撕裂等特性，兼具优秀的耐磨性、透气性适应各种环境的考验。

⑤产品尺寸≈438mm×315mm×600mm。个人防护用品包含但不限于：一次性使用医用橡胶、检查手套、医用口罩、N95口罩、医用一次性防护服、免洗消毒凝胶、消毒湿巾。

⑥样本釆集包含但不限于：采样记录表、检测记录表、签字笔、记号笔、碘伏消毒液、无菌采样管、一次性注射器、橡胶止血带、粪便采样管、咽拭子采样管、CB运输培养基、鼻咽拭子、生理盐水、氧化酶试剂（仅预留空间）、无菌采样袋、SS平板（仅预留空间）、Tcbs平板（仅预留空间）、肛拭棉签、生物运输箱。

⑦样本快检试剂（仅预留空间）：霍乱胶体金快检试剂、流感快检试剂。

⑧流行病学调查：录音笔、流行病调查表、电子体温计、额温枪、医用垃圾袋。

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消杀背囊

主要技术参数

①主要用于突发传染病事件的现场消杀。适用于各类病原体污染现场的应急消毒处置：传染病疫点消毒、污染环境处理、灾后与群体性事件。

②包体整体采用900D古驰牛津布，容积至少80L，具备防泼水抗撕裂等特性，兼具优秀的耐磨性、透气性适应各种环境的考验。

③产品尺寸≈438mm×315mm×600mm。

④消杀药械包含但不限于：手动喷雾器、含氯泡腾片、高效氯氰菊酯。

⑤储存类包含但不限于：密封盒、折叠式水盆、塑料量筒。

⑥使用工具类包含但不限于：余氯试纸、疫源地消杀处置记录表、记号笔、笔记本。

⑦防护处置类包含但不限于：消杀指导方案、医用一次性防护服、医用口罩、N95 口罩、一次性帽子、化学防护手套、一次性使用医用橡胶、检查手套、防雨鞋套、防护眼镜、防虫驱避剂、免洗消毒凝胶、消毒湿巾、纸巾、医用垃圾袋。

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全自动智能颗粒包装机

主要技术参数

①包装速度（袋/分）：50-80

②制袋尺寸（mm） ：（L）40-120 （w）35-85

③封口方式 ：三边封/直条纹、直网纹、斜网纹

④剪切方式：平切

⑤配方管理系统：PLC 控制，存储各种技术参数，更换品种时直接调用

⑥电源电压（V）：220

⑦最大功率（W）：1100

⑧外形尺寸（mm）≈650（L）×750（W）×1700（H）